電話會總結 ｜ Lisata(LSTA)2025財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Lisata Therapeutics 2025年第三季度業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **運營費用表現：** - 2025年第三季度運營費用為440萬美元，較2024年同期的530萬美元下降90萬美元 - 研發費用為200萬美元，較2024年同期的250萬美元減少60萬美元 - 一般管理費用為250萬美元，較2024年同期的280萬美元減少30萬美元 - 淨虧損為420萬美元，較2024年同期的490萬美元有所改善 **現金狀況：** - 截至2025年第三季度末，現金及現金等價物為1900萬美元 - 公司預計現有資金可支持運營至2027年（不包括三期ASCEND試驗支出） ## 2. 財務指標變化 **同比變化（2025年Q3 vs 2024年Q3）：** - 運營費用同比下降17.3%（減少90萬美元） - 研發費用同比下降22.9%（減少60萬美元） - 一般管理費用同比下降12.1%（減少30萬美元） - 淨虧損同比改善14.3%（減少70萬美元） **費用下降主要原因：** - 研發費用減少主要由於化學、製造和控制成本降低，以及臨牀部門支出減少 - 一般管理費用減少主要由於諮詢成本降低和職位精簡 - 公司繼續保持審慎的資本管理和費用最小化策略 **注：** 公司未披露營收數據，作為臨牀階段生物技術公司，主要專注於藥物開發而非商業化收入。

業績指引與展望

• 現金流預測：截至2025年第三季度末，公司持有現金及現金等價物1900萬美元，管理層預計現有資金可支持公司運營至2027年，但該預測不包括III期ASCEND試驗的支出

• 運營費用趨勢：第三季度運營費用為440萬美元，同比下降17.3%，主要得益於研發費用和一般管理費用的削減，預計未來幾個季度將維持相對穩定的費用控制

• 研發費用預期：第三季度研發費用為200萬美元，同比下降22.9%，管理層表示希望未來研發支出能夠增加以支持更多臨牀試驗，但需要通過融資或合作伙伴關係來實現

• 一般管理費用：第三季度為250萬美元，同比下降12.1%，主要通過降低諮詢成本和裁員實現，預計將繼續保持謹慎的成本管理策略

• 淨虧損改善：第三季度淨虧損為420萬美元，較去年同期的490萬美元有所改善，顯示公司在成本控制方面的積極成效

• 融資需求：管理層明確表示，在當前融資環境下，單獨籌集III期試驗所需資金將導致過度稀釋現有股東權益，因此正積極尋求戰略合作伙伴或授權協議來分擔資金壓力

• 季度費用預期：基於當前運營模式，預計每季度現金消耗約為300萬美元，但管理層希望通過非稀釋性資本（如授權費用）來補充資金並支持業務擴張

分業務和產品線業績表現

• 核心產品線以cerdepatide為中心，這是一種專有的環狀內化RGD肽產品候選物，設計用於激活新型攝取通路，使共同給藥或連接的抗癌藥物能夠選擇性靶向並更有效地滲透實體腫瘤，同時修改腫瘤微環境以增強免疫治療敏感性並抑制轉移級聯反應

• 臨牀試驗組合覆蓋多個癌症適應症，包括ASCEND試驗（轉移性胰腺導管腺癌）、BOLTAR試驗（膽管癌）、SENDFOX試驗（胰腺癌、結腸癌和闌尾癌）、IELISTA試驗（局部晚期不可切除胰腺癌聯合免疫治療）以及GBM試驗（膠質母細胞瘤腦癌），展現了cerdepatide在不同癌症類型中的廣泛應用潛力

• 戰略合作業務拓展包括與Catalent的非排他性全球許可協議（將cerdepatide及其類似物用作SmartTag ADC平臺的有效載荷）、與GATC Health的人工智能藥物發現合作聯盟（識別新適應症和化合物候選物）、以及Chilu在大中華區的許可開發項目，通過多元化合作模式擴大產品管線和市場覆蓋範圍

市場/行業競爭格局

• Lisata Therapeutics在腫瘤治療領域面臨激烈競爭，但其專有的cerdepatide產品具有獨特的腫瘤滲透機制，能夠與多種標準療法（化療、免疫療法）聯合使用，在胰腺癌、膽管癌、腦膠質瘤等多個癌種中顯示出廣泛適用性，這種平臺化特性為公司在競爭中提供了差異化優勢。

• 公司通過非排他性授權策略擴大市場影響力，與Catalent達成全球許可協議將cerdepatide用作SmartTag ADC平臺的有效載荷，與GATC Health建立AI藥物發現聯盟，這種開放式合作模式有助於在資金有限的情況下快速擴展市場覆蓋面並降低競爭風險。

• 在當前生物技術融資環境嚴峻的背景下，小型生物技術公司普遍面臨資金壓力，Lisata通過審慎的資本管理將運營資金延長至2027年，但III期試驗需要大量資金投入，公司正積極尋求製藥合作伙伴分擔開發成本，以避免過度稀釋現有股東權益。

• 監管方面公司已與FDA就III期試驗的關鍵要素達成一致，包括劑量方案、盲法設計和主要終點，這為后續開發提供了清晰的監管路徑，相比競爭對手在監管準備方面具有先發優勢。

• 公司面臨的主要挑戰是如何在宏觀環境不利於小市值生物技術股的情況下獲得市場認可，儘管持續產生積極的臨牀數據和商業交易，但股價表現未能反映其價值，這反映了整個小型生物技術行業在當前市場環境下的共同困境。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Lisata業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 資金籌集困難：在當前融資環境下，公司幾乎不可能籌集到足夠資金來單獨資助III期ASCEND試驗，且避免對現有股東造成過度稀釋，必須依賴戰略投資或合作伙伴來執行下一階段試驗。

• 股價表現不佳：儘管公司持續產生積極的臨牀數據並謹慎管理資本，但股價未能相應反應，主要受宏觀環境不利於小盤生物技術股、買家有限、股東長期持有不交易導致流動性有限等因素影響。

• 試驗時間線不確定性：多個正在進行和即將公佈結果的研究者發起試驗可能導致時間線變化，公司對學術主導試驗的控制有限，最終ASCEND、IELISTA和Chilu轉移性胰腺癌研究數據均預計在2026年或之后才能獲得。

• 監管和商業化挑戰：原始ASCEND試驗設計基於學術而非商業和監管目標，採用了罕見的6個月無進展生存期作為主要終點，這一終點此前從未被用作抗癌藥物批准的基礎。

• 合作伙伴依賴風險：公司嚴重依賴外部合作伙伴和許可協議來推進開發計劃，包括等待Chilu在大中華區的平行開發項目數據，以及依賴研究者發起試驗的進展。

• 現金流限制：雖然現金跑道延續到2027年，但這一預測不包括III期ASCEND試驗支出，限制了公司獨立推進關鍵試驗的能力。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Dr. David Mazzo（總裁兼首席執行官）**：整體表現出謹慎樂觀的態度。在描述公司進展時使用積極詞匯如"momentum"、"encouraging preliminary results"、"data and transaction-rich period"，展現對臨牀數據和商業合作的信心。但在討論融資挑戰時轉為現實主義口吻，直言"next to impossible to raise the amount of money necessary"來單獨資助三期試驗，承認當前融資環境的困難。對股價表現表達明顯挫敗感，稱投資者"missing everything"，認為是宏觀環境和小盤股不利因素導致。

• **James Nisco（財務高級副總裁兼首席會計官）**：採用中性專業的財務匯報口吻。在描述成本削減時使用積極措辭，強調"continue to make progress"和"prudent capital management"，展現對公司財務管理的自信。語調平穩，專注於數據呈現而非情緒表達。

• **Dr. Kristen Buck（研發執行副總裁兼首席醫療官）**：表現出專業且積極的科學態度。在描述臨牀試驗結果時使用"encouraging"、"compelling positive preliminary data"、"promising early survival data"等樂觀詞匯。對多項試驗進展表達滿意，特別強調cerdepatide在不同癌症類型中的廣泛應用潛力。語調自信且充滿科學熱情。

分析師提問&高管回答

• # Lisata Therapeutics 分析師情緒摘要 ## 1. 分析師提問：SENDFOX試驗的下一階段數據何時公佈？GBM試驗的入組狀態如何？ **管理層回答：** SENDFOX試驗由於是研究者發起的試驗，數據公佈時間完全由堪薩斯大學癌症中心的研究者控制，學術界的節奏與商業開發不同，無法給出精確時間表。GBM試驗進展順利，目標入組30名患者，目前已完成約三分之二的入組。 ## 2. 分析師提問：現金流支撐到2027年的假設中是否包含ASCEND III期試驗費用？為什麼積極的臨牀數據沒有推動股價上漲？ **管理層回答：** 現金流預測不包含III期試驗費用，只涵蓋所有運營費用和現有臨牀試驗支出。股價表現不佳主要因為：(1)宏觀環境對小盤生物技術股不利；(2)許多股東長期持有不交易，流通盤有限；(3)市場忽視了cerdepatide在多種癌症中廣泛應用的價值。 ## 3. 分析師提問：是否應該採用更廣泛的授權策略來尋找潛在合作伙伴？ **管理層回答：** 這正是公司目前的執行策略。公司正在利用內部團隊（而非外部顧問）積極尋找合作伙伴，並基於Catalent等現有非獨家授權協議的成功經驗來產生新的合作興趣，構建更大的授權聯盟。 ## 4. 分析師提問：ASCEND最終數據公佈后的下一步計劃是什麼？如何籌集III期試驗所需的大量資金？ **管理層回答：** 基於II期數據，公司認為藥物值得進一步開發，III期試驗是合理的下一步。但在當前融資環境下，單獨籌集III期試驗資金會對現有股東造成過度稀釋。公司正在尋找願意承擔大部分資金或平等貢獻資金的授權方和合作夥伴。同時，公司已完成與FDA的II期結束會議，並在CMC、監管準備等方面做好III期試驗準備。 ## 5. 分析師提問：合作模式是否主要是製藥公司獲得特定適應症的授權？ **管理層回答：** 這很可能是製藥公司合作交易的結構模式。 ## 總體分析師情緒： 分析師對公司的臨牀數據表現出積極態度，但對融資挑戰和股價表現表示關切。管理層展現出對產品前景的信心，強調正在積極尋求合作伙伴來推進III期試驗，體現了務實的商業策略。

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