進博會|新葯集聚進博會，哪些疾病治療領域有新進展？

（來源：中國食品藥品網）

　　中國食品藥品網訊 （記者蔣紅瑜） 展館內人頭攢動，精心佈置的展臺里不少人駐足瞭解相關展品，並積極與展臺工作人員互動……11月6日，記者在第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）的藥品展區看到一派繁忙景象。哪些疾病治療領域有新進展、新突破？記者帶你漫步全球最新研發藥物的「黃金走廊」——

輝瑞：全球首款急性偏頭痛鼻噴藥物扎維吉泮（Zavzpret™）

　　在本屆進博會，輝瑞帶來了急性偏頭痛鼻噴藥物扎維吉泮（Zavzpret™）。

　　輝瑞工作人員介紹，這款產品是全球首款治療急性偏頭痛的鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑。其創新的鼻噴設計可規避傳統口服藥物給患者帶來的胃腸道不良反應與首過代謝效應，短時間內快速緩解偏頭痛及伴隨症狀。

　　據介紹，扎維吉泮於2023年在美國獲批上市，已在國內提交上市註冊申請。

吉利德科學：長效HIV暴露前預防藥物來那帕韋（Lenacapavir）

　　本屆進博會，吉利德科學帶來了長效HIV暴露前預防藥物來那帕韋（Lenacapavir）。

　　據吉利德科學工作人員介紹，來那帕韋是全球同類首創一年僅需給藥兩次的長效HIV衣殼抑制劑，能有效降低通過性行為感染HIV-1的風險。

　　據介紹，來那帕韋於2025年6月在美國獲批上市，用於有感染HIV-1風險的成人和體重不小於35kg的青少年進行HIV暴露前預防。目前，該藥已在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區獲批使用，並於10月完成國內首例應用。

勃林格殷格翰：那米司特片

　　勃林格殷格翰在本屆進博會上帶來了今年10月在國內獲批上市的那米司特片。

　　勃林格殷格翰展臺工作人員介紹，那米司特片是治療成人特發性肺纖維化的新療法。該藥是一款口服PDE4B抑制劑，選擇性抑制PDE4B同工酶。通過抑制PDE4B同工酶等相關通路，那米司特片展現了抗纖維化和免疫調節的雙重效果。目前，該公司已提交那米司特片用於治療成人進展性肺纖維化適應證的上市註冊申請。

拜耳：全球首個雙重神經激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑）Elinzanetant

　　拜耳在進博會上展出了一款「first-in-class」的小分子藥物Elinzanetant。

　　據拜耳工作人員介紹，該藥是全球首個雙重神經激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑），用於治療與絕經相關或由乳腺癌輔助內分泌治療引起的中重度血管舒縮症狀（VMS）。Elinzanetant每天口服一次，通過調節大腦下丘腦區域的一組對雌激素敏感的神經元來治療VMS。今年10月，Elinzanetant已經在美國獲批上市。

賽諾菲：全球首個獲批上市的納米抗體藥物注射用卡拉西珠單抗

　　在本屆進博會上，賽諾菲帶來了罕見病領域的新葯注射用卡拉西珠單抗。

　　賽諾菲工作人員介紹，該藥是全球首個獲批上市的納米抗體藥物，也是首個靶向治療「獲得性血栓性血小板減少性紫癜」（aTTP）的藥物。注射用卡拉西珠單抗通過阻斷血管性血友病因子與血小板的結合，從而抑制自發性血小板黏附，可預防微血栓形成。

　　據介紹，注射用卡拉西珠單抗用於與血漿置換和免疫抑制療法聯合治療aTTP的成人和12歲及以上、體重至少40kg的青少年患者。

羅氏：乳腺癌創新葯伊那利塞片

　　在進博會的羅氏展臺，乳腺癌創新產品伊那利塞片吸引不少人諮詢瞭解。

　　據羅氏工作人員介紹，羅氏研發伊那利塞片長達38年，今年3月該藥在中國獲批上市，是中國首款針對PIK3CA突變的靶向創新葯，填補了激素受體(HR)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者的治療空白。該藥品聯合哌柏西利和氟維司羣，適用於內分泌治療耐藥(包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發)、PIK3CA突變、HR陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

葛蘭素史克：美泊利珠單抗注射液

　　在進博會的葛蘭素史克展臺，拓展了新適應證的美泊利珠單抗注射液也有不少人圍觀。

　　葛蘭素史克工作人員介紹，美泊利珠單抗注射液於2021年11月在國內獲批，2022年正式上市，是治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎的靶向藥物。之后，該公司對美泊利珠單抗注射液進行了拓展新適應證的研究，於2025年1月獲批用於治療成人未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉。今年2月，美泊利珠單抗注射液治療慢阻肺適應證的上市申請獲得國家藥監局藥品審評中心受理。

凱西製藥：罕見病治療藥物樺醇三萜外用凝膠（Filsuvez®）

　　在進博會，凱西醫藥帶來了遺傳性大皰性表皮松解症（EB）的治療藥物樺醇三萜外用凝膠（Filsuvez®）。

　　遺傳性大皰性表皮松解症（EB）是一組罕見且極其痛苦的遺傳性皮膚病。患者因基因突變導致皮膚和黏膜異常脆弱，僅是輕微摩擦或損傷即可導致患者皮膚有水皰或糜爛，痛感強烈。因皮膚和黏膜如同脆弱的蝴蝶翅膀，患者被稱為「蝴蝶寶貝」。

　　據瞭解，樺醇三萜外用凝膠是全球首個獲批用於治療6月齡及以上營養不良型（DEB）和交界型（JEB）患者相關傷口的創新葯物。該藥已於2022年、2023年先后在歐盟和美國批准上市。目前，樺醇三萜外用凝膠已在國內提交了註冊上市申請，並在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區獲批使用。

默沙東：罕見病藥物貝組替凡片

　　在進博會，默沙東展出了希佩爾-林道綜合徵（VHL病）的治療藥物貝組替凡片。

　　VHL病是一種罕見的常染色體顯性遺傳性疾病，是由位於染色體3p25-26的VHL病基因抑癌基因突變所致。VHL病常表現爲多器官腫瘤綜合徵，如中樞神經系統血管母細胞瘤、視網膜血管母細胞瘤、腎細胞癌、胰腺腫瘤等。

　　據默沙東工作人員介紹，貝組替凡片適用於不需要立即手術治療的VHL病相關腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤成人患者。該藥於2024年11月在中國獲批，於2025年5月正式上市。

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(責任編輯：郭肖)