熱門資訊> 正文
2025-11-08 02:36
埃爾頓製藥公司根據Benzinga Pro的數據,納斯達克股票代碼:ELDN)周五走低,交易量為1572萬股,而平均成交量為124萬股。該公司宣佈了對tegoprubart進行的第二階段BESTOW試驗的結果,用於預防接受重新腎移植的患者的器官排斥反應。
「從頭」腎移植是標準的腎移植,但術語「從頭」是指移植后發生的併發症,而不是手術本身。
在試驗中,該公司的主要藥物tegoprubart與標準治療(SoC)免疫抑制劑他克莫司相比,未能顯著改善接受腎移植患者的估計腎小球濾過率(eGFR)。
BEP是根據血液測試計算出的數字,該測試估計腎臟過濾廢物的能力。
治療12個月后,Tegoprubart的ERG為69毫升/分鍾/1.73平方米,而接受他克莫司治療的患者的ERG為66毫升/分鍾/1.73平方米。
另請閲讀:諾華利用有希望的數據加強腎病管道
Tegoprubart對活體相關供體受體患者的腎臟過濾的影響更高,速率為72毫升/分鍾/1.73平方米。高腎臟捐贈者特徵指數(KDPA> 35)移植患者達到62毫升/分鍾/1.73m²。
Eledon指出,儘管失敗了,但tegoprubart仍在評估排斥預防的腎移植臨牀試驗中提供了迄今為止報道的最高的平均BEP水平。
與此同時,泰戈布巴特記錄的療效失敗複合終點並不差於他克莫司,為22%,而他克莫司組為17%。
療效失敗包括死亡、移植物丟失和活檢證實的急性排斥反應。
該公司表示,如果在第三階段研究中複製這些結果,將足以支持tegoprubart的可批准性。
泰戈布巴特組移植物功能延迟的發生率較低,需要的透析時間較短(14.3% vs 25.0%; 4.6天vs 6.1天)。他克莫司組敗血症或菌血症的發生率更高(17.2% vs 4.8%)。
儘管錯過了主要療效終點,但在與監管機構討論研究設計和數據要求后,Eledon計劃將tegoprubart推進到第三階段開發。
估計現金、現金等值物和短期投資總計約9,340萬美元,預計將為2026年底提供現金跑道。
價格走勢:周五最后一次檢查時,ELDN股價下跌59.03%,至1.68美元。
閲讀下一步:
照片:Shutterstock