騰盛博藥-B(02137)：在《自然•醫學》發表ENSURE II期研究結果

智通財經APP訊，騰盛博藥-B(02137)發佈公告，ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然•醫學》。研究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α( PEG-IFNα)治療方案的有效性和安全性，並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外，該研究還探討了乙型肝炎病毒(HBV)治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面抗原( HBsAg)清除率方面的潛在作用。

標題為《elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染：一項部分隨機、開放標籤的II期臨牀試驗》的文章現已上線。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分(隊列 1-3)中，未接受過BRII-179給藥的參與者被隨機接受48周的PEG-IFNα單藥治療，或聯合elebsiran治療(每4周給藥一次(Q4W)，劑量為200mg或100mg)。 在第二部分(隊列4)中，在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者，根據乙肝表面抗體(「抗-HBs」)滴度峰值水平(分別為≥10 IU/L或<10 IU/L)被分類為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者，隨后在ENSURE研究中接受48周的elebsiran(100mg Q4W)聯合每周一次的PEG-IFNα 治療。

ENSURE研究牽頭主要研究者賈繼東教授表示，「ENSURE研究旨在為慢性乙型肝炎的治癒性療法提供亟需的科學依據並回答其中一些關鍵的科學問題。令人鼓舞的是，24周隨訪數據與治療結束時的結果趨勢一致，為elebsiran的額外臨牀獲益提供了進一步支持，同時提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫並富集該人羣以實現更高功能性治癒率方面的潛在新作用。我們期待在驗證性研究中進一步確認這些發現。」