Kezar Life Sciences宣佈2025年AASLD上已完成的針對自身免疫性肝炎患者的2a期PORTOLA臨牀試驗的兩份演講

Kezar Life Sciences，Inc.（納斯達克股票代碼：KZR）是一家開發新型小分子療法以治療免疫介導疾病未滿足需求的臨牀階段生物技術公司，今天在美國肝臟研究協會（AASLD）於11月7日至11日在華盛頓特區舉行的2025年肝臟會議上宣佈了在自身免疫性肝炎（AIH）患者中完成的2a期PORTOLA臨牀試驗的兩份演講。演示詳情如下：

Kezar還在11月5日至9日在德克薩斯州休斯頓舉行的美國腎病學會（SYS）腎臟周上口頭介紹了澤托米紮在狼瘡性腎病（LN）患者中的PALIZADE 2b期臨牀試驗的安全性和初步療效。演示詳情如下：

關於澤托米扎夫

澤托米扎平是一種新型、一流的選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力。臨牀前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制會在多種自身免疫疾病的動物模型中產生廣泛的抗炎反應，同時避免免疫抑制。已完成的臨牀試驗產生的數據提供了證據，證明澤托米紮在治療嚴重慢性自身免疫性疾病方面表現出良好的安全性和耐受性。

關於波爾圖拉

PORTOLA是一項安慰劑對照、隨機、雙盲2a期臨牀試驗，旨在評估澤托米扎平在對標準護理反應不充分或已復發的AIH患者中的療效和安全性。該研究已完成24名患者的入組，他們隨機（2：1）接受60毫克澤托米嗪或安慰劑，外加背景治療24周，並根據方案建議減量類固醇。主要療效終點將衡量到第24周達到完全生化反應的患者比例，測量為谷丙氨轉移酶（ALT）、谷丙氨轉移酶（AST）和免疫球蛋白G（IgG）值（如果基線時升高）的正常化，類固醇劑量水平不高於基線。

關於自身免疫性肝炎

自身免疫性肝炎（AIH）是一種罕見的慢性疾病，免疫系統攻擊肝臟並導致炎症和組織損傷，嚴重影響患者的身體健康和生活質量。需要終身維持治療以避免復發和沉重的不良反應。如果不及時治療，AIH可能導致肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌。在美國，AIH影響約100，000人，發病率不斷上升。這種情況的原因尚不清楚，女性感染的頻率是男性的四倍。目前，AIH的標準護理治療是使用皮質類固醇進行的慢性免疫抑制治療，通常會引起改變生活的副作用，包括糖尿病、骨質疏松性骨折和白內障。非常需要治療方案來減少或消除使用皮質類固醇對慢性免疫抑制的需要。