繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

維昇藥業進博首秀:「全球創新、中國加速」戰略持續落地

2025-11-06 18:45

(來源:動脈網)

2025年11月5日,內分泌領域創新葯企維昇藥業(2561.HK)首次以參展商身份亮相第八屆中國國際進口博覽會,攜兩款全球創新葯物重磅登場——「全球首創」藥物帕羅培特立帕肽憑藉其卓越創新性入選本屆「進博好物」;另一致力於成為「潛在同類最佳」藥物隆培生長激素也同步首展,充分彰顯維昇藥業「全球創新、中國加速」的戰略實踐。

進博會期間,維昇藥業先后與國內製藥裝備龍頭企業東富龍科技集團(300171.SZ,以下簡稱東富龍)達成雙腔凍乾製劑技術戰略合作,並與臨港新片區管委會、臨港集團物貿平臺簽署產業協同協議,標誌着其在「全球創新、中國加速」的戰略實踐的進一步落地。通過此次簽約,維昇藥業以實際行動踐行紮根中國市場的堅定承諾,積極響應「共享、合作」的進博精神,助力更多中國患者早日受益於全球前沿醫療成果。

帕羅培特立帕肽進博首秀,填補HP激素替代治療空白

帕羅培特立帕肽是全球首個且唯一一款用於治療成人慢性甲狀旁腺功能減退症(HP)的激素替代治療藥物,是此次入選「進博好物」的一款全球領先創新葯展品,彰顯了進博平臺對真正具有突破性臨牀意義藥物的高度認可。帕羅培特立帕肽不僅填補了我國在HP激素替代治療領域的長期空白,更打破了該疾病領域長達數十年的治療僵局,為臨牀治療帶來了革命性突破。

據公開信息顯示,成人慢性甲狀旁腺功能減退症(HP)是一種由甲狀旁腺激素(PTH)分泌不足或作用缺陷引起的內分泌疾病。中國潛在患者規模達 40 萬人,臨牀需求長期未得到充分滿足。在傳統治療方法中,患者大劑量口服補充鈣劑和活性維生素D或類似物進行「對症」治療。該療法可在一定程度上緩解低鈣血癥症狀,但無法從根本上解決PTH缺乏所引起的代謝異常和併發症。

相對於傳統對症治療方案,以帕羅培特立帕肽為首創的PTH替代療法針對「病因」,通過補充缺失的PTH,將PTH水平持續穩定在正常生理範圍內,是更符合生理的理想HP治療方案。

目前,帕羅培特立帕肽已相繼獲得歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品和保健管理局(MHRA)及美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批准並商業化。2025 年 9 月,帕羅培特立帕肽在海南博鰲獲批,作為臨牀急需藥品可在瑞金海南醫院用於臨牀,同年10月帕羅培特立帕肽在瑞金海南醫院開具首例處方。得益於博鰲樂城國際醫療旅遊先行區「特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流」的「四特許」政策,帕羅培特立帕肽成功打通了從全球創新到中國落地的關鍵路徑,為中國患者無需遠赴海外即可同步享有全球創新成果開闢了高效通道。

打造本土化「研產銷」閉環,踐行「全球創新、中國加速」堅定承諾

為加速推進全球創新療法在中國落地,構建本土化、高質量的「研產銷」閉環,維昇藥業積極響應本屆進博會「開放共創新機遇,合作共享新未來」的主題,致力於將符合全球頂尖品質的創新生物製劑惠及中國患者,讓進博舞臺上的「全球新」加速轉化為中國患者可及的「放心藥」。

進博會期間,維昇藥業宣佈與東富龍正式簽署戰略合作,標誌着其在創新葯本地化商業生產佈局上邁出堅實一步,通過整合東富龍領先的工藝設備與系統解決方案,共同致力於為中國患者提供符合全球頂尖品質標準的生物製劑。

雙方此次合作的核心在雙腔凍乾製劑技術的開發與應用,該技術通過密閉容器物理隔離設計,注射裝置內凍干藥物與稀釋劑獨立貯存,注射前僅需輕輕一按,即可完成傳統繁瑣的藥液復溶配製工作。在高端生物製劑領域,注射劑活性成分的穩定性與使用便捷性往往難以兼得。維昇藥業自有的雙腔製劑相關技術專利,有效解決了這一核心痛點,有望促成中國首個雙腔凍干技術的落地,補全國內這一領域的技術空白,提供一套先進的藥物遞送解決方案。

與東富龍的戰略合作,是維昇「全球創新、中國加速」的深入踐行。國內首條雙腔凍乾製劑生產線的建設,不僅有望解決生物製劑產業化過程中的關鍵技術瓶頸,更是高端製造與生物醫藥產業深度融合的生動實踐。

值得一提的是,作為維昇藥業在中國即將獲批的首款產品,隆培生長激素採用的TransCon(暫時鏈接)技術能於體內緩慢、可控地釋放出與天然生長激素結構完全一致的活性分子。此外,雙腔凍干技術提高了隆培生長激素的穩定性與使用便利性,在無需防腐劑的條件下,隆培生長激素可實現長達6個月的室温(≤30℃)保存,為患者使用和藥物儲存提供了極大便利。

隆培生長激素的上市申請已於2024年3月獲中國國家藥監局受理,並預計於2025年年內獲批,有望為中國生長激素缺乏症患兒提供潛在同類最佳的治療新選擇。

結語

維昇藥業此次進博首秀,是對「全球創新、中國加速」戰略的生動詮釋,也是維昇着力推動隆培生長激素等全球創新產品正在從「首展展品」邁向「商品」、從「技術引進」走向「本土共創」的關鍵跨越。維昇藥業依託進博會這一世界級平臺,正持續推動全球領先療法與中國臨牀需求的深度融合。

未來,維昇將繼續秉持「共享機遇、合作共贏」的進博精神,加速推進包括隆培生長激素、帕羅培特立帕肽在內的多個「全球首創」產品在國內的產業化進程,助力提升中國內分泌診療水平,讓更多患者早日受益於源自全球、紮根中國的創新成果。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。