電話會總結 ｜ MindMed(MNMD)2025財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據MindMed業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **現金狀況：** - 截至2025年9月30日，現金、現金等價物和投資總額為2.091億美元 - 第四季度完成股權融資，募集資金總額2.589億美元，扣除費用后淨收益2.428億美元 **費用支出：** - 研發費用：2025年為3,100萬美元，2024年為1,720萬美元 - 一般管理費用：2025年為1,470萬美元，2024年為760萬美元 - 淨虧損：2025年為6,730萬美元，2024年為1,370萬美元 **認股權證收益：** - 2025年認股權證行權帶來約250萬美元現金收入 ## 2. 財務指標變化 **費用大幅增長：** - 研發費用同比增長1,380萬美元（+80.2%），主要由於MM120項目費用增加1,170萬美元，人員成本增加250萬美元 - 一般管理費用同比增長710萬美元（+93.4%），主要包括：法律相關費用增加300萬美元，商業化準備費用增加200萬美元，企業事務費用增加160萬美元 **淨虧損大幅擴大：** - 淨虧損同比增長5,360萬美元（+391.2%） - 其中2,250萬美元虧損來自第三季度2022年美元融資認股權證的公允價值變動（股價從6.49美元上漲至11.79美元） **現金流狀況：** - 公司預計基於當前運營計劃，現有現金加上最近融資淨收益足以支持運營至2028年

業績指引與展望

• 現金流與運營資金：截至2025年9月30日現金、現金等價物和投資總額為2.091億美元，加上近期股權融資淨收益2.428億美元，管理層預計現有資金足以支持公司運營至2028年

• 研發費用增長趨勢：2025年研發費用為3100萬美元，較2024年的1720萬美元增長1380萬美元，主要驅動因素包括MM120項目費用增加1170萬美元和人員成本增加250萬美元

• 管理費用大幅上升：2025年一般管理費用為1470萬美元，較2024年的760萬美元增長710萬美元，主要由法律費用增加300萬美元、商業化準備費用增加200萬美元和企業事務費用增加160萬美元構成

• 淨虧損擴大：2025年淨虧損為6730萬美元，相比2024年的1370萬美元大幅增加，其中2250萬美元歸因於第三季度2022年美元融資認股權證公允價值變動

• 權證行權收益：2025年權證行權貢獻現金約250萬美元，剩余權證在2027年到期前仍有1760萬美元的潛在資金來源

• 商業化投資加速：融資收益將用於NDA準備、關鍵意見領袖教育和市場研究，為MM120 ODT獲批后的商業化發射做準備

• 運營效率提升：管理層強調將繼續以"卓越效率"部署資源，推進GAD和MDD兩個適應症的審批進程

• 多元化收入潛力：隨着MM402進入ASD適應症的II期臨牀試驗，公司管線多樣化將為未來收入增長提供額外驅動力

分業務和產品線業績表現

• MM120 ODT（LSD口服崩解片）是公司主要產品線，目前正在進行三項III期臨牀試驗，包括兩項針對廣泛性焦慮症（GAD）的研究（VOYAGE和PANORAMA）以及一項針對重度抑郁症（MDD）的研究（EMERGE），預計2026年將獲得三項關鍵III期試驗的頂線數據

• MM402（R-MDMA對映體）作為第二條產品管線，已完成健康成人I期單次遞增劑量研究，計劃在2025年底啟動針對自閉症譜系障礙（ASD）成人患者的IIa期開放標籤研究，最多招募20名參與者

• 公司專注於精神疾病治療領域的創新葯物開發，MM120採用單次給藥的單藥治療模式，無需輔助心理治療，在IIb期試驗中100微克劑量組顯示65%的患者達到臨牀應答，48%達到緩解狀態，效果可持續至少12周

• 商業化準備工作正在推進，包括NDA準備、關鍵意見領袖教育、市場研究等，公司計劃利用現有醫療基礎設施和報銷代碼體系，通過8小時診所內給藥模式提供治療服務

• 研發支出從2024年的1720萬美元增加到2025年的3100萬美元，主要用於MM120項目推進和人員擴充，公司現金儲備充足，預計可支持運營至2028年

市場/行業競爭格局

• MindMed在精神類藥物領域面臨激烈競爭，特別是在抑郁症治療領域，公司管理層提到有競爭對手同樣加速了抑郁症研究的時間線，顯示該領域存在多家公司同時推進類似適應症的臨牀試驗，競爭態勢日趨激烈。

• SPRAVATO（強生的鼻噴霧氯胺酮）已在市場上建立了基礎設施和治療模式，為精神科醫生提供了介入性精神病學治療的經驗，MindMed將其視為既是競爭對手也是市場教育者，認為SPRAVATO的存在有助於醫生接受新的治療方式，但強調MM120在療效持久性和治療頻次方面具有顯著優勢。

• 傳統抗抑郁藥物（如SSRI類藥物）在GAD和MDD治療中存在侷限性，通常只能實現3-5分的HAM-A量表改善，而MindMed的MM120在II期試驗中實現了7.7分的安慰劑調整改善，顯示出明顯的競爭優勢，為患者提供了更有效的治療選擇。

• 精神科醫生對新治療方案表現出強烈需求，管理層表示在與關鍵意見領袖（KOL）和執業精神科醫生的交流中感受到"壓倒性的熱情"，這表明現有治療方案無法滿足市場需求，為創新療法創造了良好的競爭環境。

• 在自閉症譜系障礙（ASD）治療領域，MindMed的MM402面臨的競爭相對較少，該領域目前沒有FDA批准的專門針對核心症狀的療法，公司有機會在這一未滿足醫療需求的市場中建立先發優勢。

• 迷幻藥物治療領域整體處於早期發展階段，MindMed通過在JAMA發表完整的II期臨牀數據，建立了科學嚴謹性的競爭壁壘，這在該領域具有重要意義，有助於提升整個行業的科學標準和監管認可度。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據MindMed業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 功能性揭盲風險：MM120作為致幻劑類藥物具有獨特的感知、認知和情緒效應，可能導致患者和研究人員在臨牀試驗中識別出真實藥物組，影響試驗結果的客觀性和可信度。

• 監管審批不確定性：儘管與FDA保持建設性對話，但新型致幻劑藥物的監管路徑仍存在不確定性，可能面臨額外的審查要求，包括潛在的FDA諮詢委員會會議。

• 臨牀試驗執行風險：三項關鍵的III期試驗（VOYAGE、PANORAMA、EMERGE）正在進行中，存在招募困難、患者脱落率過高、試驗結果不達預期等風險。

• 商業化基礎設施挑戰：8小時的院內給藥時間要求建立專門的治療設施和培訓醫護人員，可能限制藥物的廣泛應用和醫生接受度。

• 市場接受度風險：致幻劑類藥物的社會認知和醫生接受度可能成為商業化障礙，需要大量的KOL教育和市場培育工作。

• 競爭壓力：精神科藥物領域其他公司也在開發類似產品，可能面臨激烈的市場競爭和專利爭議。

• 資金消耗風險：研發費用從2024年的1720萬美元增至2025年的3100萬美元，儘管完成了2.59億美元融資，但仍需持續大量資金投入直至商業化。

• 技術和製造風險：口腔崩解片（ODT）製劑的生產工藝複雜性和質量控制要求可能帶來製造和供應鏈風險。

• 患者安全監測挑戰：需要在12周的隨訪期內持續監測患者安全，包括自殺風險評估，對臨牀運營提出較高要求。

• 多適應症開發複雜性：同時推進GAD和MDD兩個適應症的開發增加了項目管理複雜性和資源分配挑戰。

公司高管評論

• 根據MindMed業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Rob Barrow（首席執行官）**：發言積極樂觀，多次使用"excited"、"encouraged"、"transformational"等正面詞匯。強調公司在2025年取得了"solid quarter"和"bold ambition and disciplined execution"的成果。對2026年稱為"defining year"和"pivotal year"表現出強烈信心。在回答投資者問題時保持專業和自信的態度，對臨牀試驗進展、融資成果和市場前景都表達了積極預期。

• **Dr. Daniel Rollings Karlin（首席醫學官）**：語調專業且充滿信心，多次使用"highly encouraged"、"excited"、"remarkable"等積極表述。對Phase IIb試驗結果在JAMA發表表示這是"big moment"，稱其為精神病學領域的重要里程碑。在描述臨牀數據時使用"compelling"、"statistically significant"等強調性詞匯，展現出對科學成果的自豪感。

• **Brandi L. Roberts（首席財務官）**：發言務實且積極，對融資結果表示"very pleased"和"excellent position"。在描述財務狀況時使用"strong level of high-quality investor interest"等正面表述，對公司資金充足性表達了明確信心，稱資金足以支持運營至2028年。語調專業穩健，傳達出財務管理的可靠性。 整體而言，三位高管均展現出積極樂觀的情緒和自信的口吻，對公司當前進展和未來前景充滿信心。

分析師提問&高管回答

• 基於MindMed業績會實錄的分析師情緒摘要： ## 分析師情緒總結 ### 1. 臨牀試驗進展關注 **分析師提問**：關於盲法樣本量重新評估是否已完成，以及VOYAGE試驗規模是否會擴大的問題。 **管理層回答**：尚未公開披露樣本量重新評估的具體情況，但對入組情況感到鼓舞，預計明年按時公佈結果。 ### 2. 患者招募挑戰 **分析師提問**：在精神藥物備受關注的背景下，招募缺乏迷幻藥物經驗的患者是否困難，以及特定人羣的入組意願。 **管理層回答**：維持代表性樣本，約15%的迷幻藥物使用背景率符合一般GAD人羣特徵。大多數參與者是尋求GAD或MDD治療的患者，而非專門尋找迷幻藥物研究。 ### 3. 競爭對手影響分析 **分析師提問**：其他競爭對手加速時間線是否與抑郁症適應症相關，以及EMERGE研究加速而GAD研究未加速的原因。 **管理層回答**：所有三項正在進行的研究入組情況都很強勁，GAD和MDD之間沒有明顯差異，預計明年將有兩項頂線結果公佈。 ### 4. 醫生反饋與市場接受度 **分析師提問**：JAMA發表后醫生反饋如何，以及數據中可能被低估的細節。 **管理層回答**：醫生社區反應非常積極，單次單藥治療在12周后實現近50%緩解率的效果令人矚目，可能帶來精神病學的重大變革。 ### 5. 商業化實施挑戰 **分析師提問**：8小時診所內給藥時間的實際管理問題，以及與SPRAVATO的比較。 **管理層回答**：MM120的持久效果與SPRAVATO形成鮮明對比，雖然可以借鑑基礎設施，但MM120在效果幅度和持續性方面具有顯著優勢。 ### 6. 市場機會重疊 **分析師提問**：MDD和GAD市場潛力之間的重疊以及是否存在相互蠶食。 **管理層回答**：50-80%的患者同時符合兩種診斷，這是疊加效益而非市場蠶食，MM120可能同時治療兩種核心症狀羣。 ### 7. KOL教育策略 **分析師提問**：KOL教育過程中的最大挑戰，以及不同層級KOL的接受度。 **管理層回答**：KOL和執業精神科醫生表現出壓倒性的熱情，對高質量證據的尊重令人鼓舞，大多數醫生表達了使用MM120的意願。 ### 8. 治療持續性與定價 **分析師提問**：患者持續率、再治療頻率以及GAD和MDD的定價策略。 **管理層回答**：12周內未見效果惡化，正在Phase III研究的B部分中表徵再治療動態，定價將基於研究結果確定。 ### 9. 監管路徑信心 **分析師提問**：與FDA的對話進展以及NDA提交時間安排。 **管理層回答**：與FDA保持建設性對話，在突破性療法認定下取得高度一致，相信12周GAD數據和6周MDD數據足以支持NDA提交。 **總體分析師情緒**：分析師表現出高度關注和積極態度，主要關注點集中在臨牀執行、商業化可行性和競爭優勢上。管理層迴應顯示出強烈信心和詳細的執行計劃，特別是在監管路徑和市場機會方面。

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