Moderna 2025年第三季度盈利電話會議記錄

Moderna，Inc（NASDAQ：MRNA）周四公佈了第三季度財務業績。該公司第三季度財報電話會議記錄如下。

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操作者

你好，感謝您的支持。歡迎參加Moderna 2025年第三季度電話會議。@這次，所有參與者都處於只聽模式。演講者演講結束后，將進行問答環節。要在會議期間提出問題，您需要按電話上的星號11。然后你會聽到一個自動信息設備，你的手已經提出撤回你的問題。請再按一下星號11。請注意，今天的會議正在錄製。現在我想把會議交給今天的發言人拉維納·圖盧達爾。請繼續。

Lavina Talukdar（高級副總裁，投資者關係主管）

謝謝你，凱文。大家早上好，感謝大家參加今天的電話會議，討論Moderna 2025年第三季度財務業績和業務更新。您可以訪問我們網站的投資者部分查看今天上午發佈的新聞稿以及我們將審查的幻燈片。今天的電話會議包括我們的首席執行官Stephane Bonsell、我們的總裁Stephen Hogue和我們的首席財務官Jamie Mock。在我們開始之前，請注意，本次電話會議將包括根據1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款做出的前瞻性陳述。請參閱隨附演示文稿的幻燈片2和我們向SEC提交的文件，瞭解可能導致我們的實際業績和結果與這些前瞻性陳述中表達或暗示的情況存在重大差異的重要風險因素。説完，我就把電話轉給斯蒂芬。

斯蒂芬·班塞爾（首席執行官）

謝謝斯特凡，大家好。今天，我將概述我們第三季度的財務業績，並分享我們對2025年剩余時間的展望。讓我們首先回顧一下我們的商業表現，您可以在幻燈片7上關注這一點。迄今為止，總收入約為13億美元，其中9億美元來自美國，其余來自國際市場。除了產品銷售外，收入還包括與我們戰略合作伙伴關係相關的協作、贈款和備用收入。2025年第三季度，我們的總收入為10億美元。第三季度美國收入為8億美元，其中絕大部分來自我們的新冠疫苗，其中包括成功推出的新冠疫苗MNEXTSpike。史蒂文稍后將詳細介紹美國新冠疫苗接種季節的更多細節。美國以外的收入為2億美元。第三季度大約一半的國際收入交付給加拿大，我們開始通過國內製造工廠實施戰略合作伙伴關係。值得注意的是，我們與澳大利亞和英國政府建立了類似的戰略合作伙伴關係，預計將分別於25年第四季度和26年第一季度開始發貨本地製造的產品。2025年全年。展望我們正在將收入範圍從之前的15億至22億美元縮小至16億至20億美元。對於美國市場，我們預計第四季度銷售額為1億至4億美元。這將使我們更新后的全年美國收入指引達到1至13億，而之前的指引為1至15億。我們最初的指導假設收入同比持平，下降33%（不包括一次性項目）。我們更新后的指南現在假設同比下降15%至33%。新冠疫苗接種率仍然是斯蒂芬稍后將探討的這一範圍的最大變量。對於國際市場，我們現在預計第四季度收入將在3億至4億美元之間，使全年收入達到6億至7億美元，而我們之前的指導為5億至7億美元。我們的國際銷售範圍更窄，因為其中大部分銷售是針對合同數量的，因此交付時間和最終疫苗接種率是唯一剩余的變量。轉到幻燈片8，我將更詳細地回顧我們的第三季度財務業績。本季度總收入為10億美元。正如我剛剛在上一頁討論的那樣，我們的產品淨銷售額為9.73億美元，其他收入為4300萬美元，來自贈款、合作、特許權使用費和備用費。預計收入將同比下降45%，這主要反映了新冠疫苗需求的下降。還值得注意的是，去年第三季度包括對前期銷售撥備的真正上調調整約1.4億美元。今年第三季度沒有重複這種好處。第三季度銷售成本為2.07億美元，佔本季度產品淨銷售額的21%。我們的銷售成本較去年第三季度的5.14億美元同比下降了60%。這一改善是由於庫存減記減少、未利用製造產能減少和總體產量減少。這些結果反映了我們在製造業務中實現的生產力提高和效率提高。第三季度研發費用為8.01億美元，比去年下降30%。這一減少主要反映了臨牀試驗成本的降低，因為我們已經完成了疫苗組合中的幾項大型3期研究，以及整個組織的效率提高。去年的業績還包括與購買優先審查券相關的費用。第三季度LGA費用為2.68億美元，同比下降5%。這一下降主要反映了多個職能部門的諮詢和外部服務成本下降以及數字和設施支出減少。這些節省反映了我們在組織中建立的成本紀律以及我們對安全的持續關注調整我們的運營方式。我們本季度的所得税撥備並不重大，與上年一致。我們繼續對大部分遞延所得税資產保持全球估值備抵，這限制了我們從虧損中確認税收優惠的能力。本季度淨虧損為2億美元，而第三季度淨利潤為1300萬美元。2024年每股虧損0.51美元，而去年每股收益0.03美元。第三季度末，我們的現金和投資為66億美元，低於第二季度末的75億美元。這一下降主要是由於對流動資本的季節性影響。就此，讓我花點時間分享一下我們在實現成本削減目標方面取得的進展。提醒您，我們今年的最初目標是以現金成本為基礎將GAAP運營費用從2024年的72億美元減少到2025年的64億美元，包括基於股票的薪酬、折舊和其他非現金費用。這意味着從2024年的63億美元減少到55億美元。我很高興地報告，我們現在有望比2025年成本計劃提前超過10億美元，按現金成本計算提前9億美元，兩者均處於我們預測的中點。在之前的第二季度電話會議上，我們將GAAP和現金成本各降低了4億美元，GAAP成本從64億美元降至60億美元，現金成本從55億美元降至51億美元。今天，由於公司在推動效率提高和持續投資優先順序方面取得了額外進展，我們進一步降低了2025年的費用指導。我們的GAAP運營費用指引將再減少7億美元，從60億美元降至53億美元。在中點，這一削減是5億美元的現金成本加上2億美元的股票補償和折舊的非現金削減。與之前指導相比，GAAP減少了7億美元，平均分配給銷售成本和研發成本。我們將銷售成本預測從12億美元下調3億至4億美元，降至8億至9億美元，這反映出我們作為多年成本削減計劃一部分目標的效率計劃正在加速實施。我們還將研發費用範圍降至33億至34億美元，由於臨牀試驗執行中持續的投資優先順序和效率提高，這一數字增加了約3.5億美元。我們預計在短短兩年內將現金成本從2023年的近90億美元減少約50%至2025年的46億美元。我們現在領先於我們的計劃，並將在即將到來的11月20日分析師日上更新對2026年和2027年目標的改進。重要的是，我們繼續以2028年實現現金收支平衡為目標。我想借此機會感謝Moderna所有同事的辛勤工作和為改善我們公司財務狀況所做的努力。轉到幻燈片10，我將分享我們更新的2025年總收入財務框架。正如我在之前的講話中提到的那樣，我們正在將範圍從之前的15億至22億美元縮小至16億至20億美元。對於銷售成本，我們更新的指導是8億至9億美元，比我們之前的指導12億美元有所改善。這一更新的範圍假設第四季度的銷售成本高於第三季度，這是因為銷售量相似，未使用的製造費用較高。新推出的關税預計不會對我們的業務產生重大影響，但我們將繼續關注全球關税的變化。我們修訂后的研發範圍為33億至34億美元，由於疫苗試驗支出的季節性以及支持監管批准的研究，預計第四季度支出將增加。SG和A費用預計為11億美元。與去年類似，我們預計第四季度SG和A費用將主要由於商業相關活動而增加。我們預計2025年税收將可以忽略不計。我們預計我們的資本支出也應該約為3億美元獅子.我們正在將年終現金指引提高至650億至70億美元，比之前約60億美元的指引增加0.5至10億美元。由於我們今年運營費用的減少，這一增長預計將增加年終現金。總而言之，我們在實現2025年財務目標方面取得了強勁的財務進展。由於季節性銷售的可見性增加，我們收緊了銷售範圍，並將2025年現金成本估計下調了9億美元，從55億美元降至46億美元，導致預計年終現金余額將增加6.5億至70億美元。這樣，我現在將把電話交給斯蒂芬

謝謝傑米，大家早上好，下午好。今天，我將回顧我們目前在美國的商業定位以及我們在整個管道中的進展。如各位所知，COVID疫苗銷售仍佔我們收入的絕大部分，而正如Jamie早前指出，美國是我們二零二五年最大的市場。幻燈片12回顧了IQVIA報告的2024年秋季美國新冠疫苗接種市場以及2025年秋季零售渠道迄今為止的累計疫苗接種情況。請注意，2024年秋季零售渠道佔疫苗接種總數的72%。我們預計2025年該細分市場將佔市場的比例相似。正如Jamie早些時候指出的那樣，我們的美國收入指導為10億至13億美元。這一範圍是基於我們的季前賽預期，即比2024年秋季下降20%至40%。零售疫苗接種量約為2600萬次截至今年10月24日，累計零售疫苗接種量為1320萬次，同比下降約30%，遠低於我們在2025年美國收入展望中假設的20%至40%的下降範圍。轉到幻燈片13，我們的Covid零售市場份額為42%，比去年上升2個百分點。我們最高興的是，即使考慮到年中推出了下一次疫苗接種量，Nextbike現在佔我們Covid疫苗接種量的55%。幻燈片14是我們優先考慮的管道的摘要。該管道現在由三種已批准的產品、兩個具有積極3期結果的項目以及另外五個具有註冊潛力的臨牀研究候選產品組成。移至第15張幻燈片，其中概述了我們晚期呼吸產品組合的最新進展。我想從我們的新冠疫苗開始。如前所述，Spikevac更新的2025-2026年配方現已在40個國家獲得MNEXTSpike批准。我們在美國獲得了2526配方的批准，在加拿大也獲得了批准。我們還已在歐洲、澳大利亞、臺灣和日本申請批准，預計將於2627賽季在這些國家推出。對於Mresvia，我們的RSV疫苗。它已被批准用於40個國家的60歲及以上成年人，並在這40個國家中的31個國家的18至59歲高風險成年人。我們最近在IDWeek上展示了來自Inresvia臨牀項目的多個數據集，用於我們的候選流感疫苗MRNA 1010。我們預計將在2026年1月之前完成美國、加拿大、澳大利亞和歐洲的監管提交以供批准。上個月，我們的3期疫苗功效試驗的積極結果在ID周和歐洲流感或ESWE科學工作組上公佈了。接下來是MRNA 1083，這是我們的組合流感新冠候選疫苗。我們的批准申請正在接受歐洲藥品管理局的審查，我們預計將在2025年底前向加拿大衞生部重新申請。在美國，我們正在等待FDA對我們重新提交計劃的進一步指導。我們在eswe為我們的流感Covid組合計劃進行了三階段免疫原性亞組分析。現在轉向我們的非呼吸道疫苗和罕見疾病組合，我們正在進行的第三階段諾如病毒研究尚未積累足夠的病例來在第一季后進行中期分析，因此我們將繼續在今年冬天招募第二個北半球季節。與之前一樣，第三階段讀出的時間將取決於累積足夠的病例來觸發MRNA 1647的中期分析。正如我們在10月底宣佈的那樣，我們在III期MCB療效研究中沒有達到預防感染的主要終點。我們正在停止先天性鉅細胞病毒的開發。然而，我們將繼續在一項正在進行的II期試驗中評估MRNA 1647，該試驗針對正在接受罕見疾病骨髓移植的患者。我很高興地宣佈，我們已經達到了普羅酸血癥或PA項目註冊研究的目標招募人數。我們還有機會提前本季度我們在國際先天代謝錯誤大會醫學會議上正在進行的甲基丙二酸血癥或MMA第12期研究的數據。我們在同一次會議上介紹了12期試驗的中期數據，預計MMA註冊試驗將於2026年開始。現在來談談我們的腫瘤學產品組合，我們在推進與默克合作的Antismiren項目方面繼續取得重大進展。我們正在進行幾項后期研究。我們針對輔助性黑色素瘤的第三期試驗已完全入組，並在中期分析中積累了事件。我們的二期輔助腎細胞癌試驗也已全部入組，正如我們之前所披露的那樣，我們有兩項針對非小細胞肺癌的三期研究和多項隨機二期研究，包括一項針對高危肌肉侵襲性膀胱癌的二期研究和一項針對高危非肌肉侵襲性膀胱癌的二期研究，所有這些研究仍在入組。我們還將抗黴素計劃擴展到轉移性環境，開展了一線轉移性黑色素瘤的II期研究，以及最近開放的一線轉移性鱗無嗅細胞肺癌的II期研究。這兩項研究都是隨機試驗。我們的2期輔助性黑色素瘤試驗的新抗原分析在10月的黑色素瘤研究學會會議上發表。現在轉移到mRNA 4359，其正在一線轉移性黑色素瘤和一線轉移性非小細胞肺癌患者中入組II期研究。進入第二階段的決定是基於令人鼓舞的第一階段的數據，其中一些數據是在最近的ESMO醫學大會上提出的。在早期腫瘤學中，我們正在為我們的癌症抗原治療項目的第一階段試驗中的患者給藥，MRNA 410.6用於我們的T細胞增殖計劃，MRNA 2808。我很高興地宣佈第一個病人在第一階段試驗中被注射了。最后，我們的細胞治療增強劑MRNA4203的IND是開放的，我們期待着在該研究中招募和給藥第一位患者。我們很高興我們的臨牀階段腫瘤學管道的增長和廣度，以及與默克合作進行的抗馬林臨牀試驗項目中的多項3期和隨機2期試驗的持續強勁勢頭。好了，我把電話交給斯蒂芬。

感謝你的評分大家好感謝你們今天的到來。我將首先對本季度進行快速回顧。傑米將介紹我們的財務業績和前景。Steven將回顧我們的商業進展和臨牀項目，然后我將分享我們展望未來的關鍵價值驅動因素。在我們回答你的問題之前。在第三季度，我們的收入為10億美元，這主要得益於我們免費批准的疫苗Spikevax和Next Pact以及RSVR的銷售。本季度淨虧損為2億美元。本季度末我們的現金和投資為66億美元。我們仍然高度關注財務紀律。我很高興地宣佈，2025年第三季度公司持續削減成本，導致銷售、研發和LGA總成本比2024年第三季度下降了34%。本季度，我們在三個戰略優先事項方面取得了良好進展。我們的首要任務是推動使用我們最初的新冠疫苗Spikevax的商業產品。我們在40個國家獲得了2025-2026年季節性菌株的批准。更新MNEXTSpike我們的新冠疫苗今年已獲得FDA批准。我們還在美國提交了2025-2026年毒株更新並獲得批准，使其成為MNEXTSpike在美國上市的第一季。我們還獲得了AmnexPak在加拿大用於RSV疫苗Mresvia的批准。我們繼續獲得監管機構的批准，Amrasvia現已在40個國家獲得批准。我們與加拿大、英國和澳大利亞這三個國家建立了戰略合作伙伴關係，我們在這些國家建立了製造設施並達成了多年承購協議。在這些國家，我們都取得了重要的里程碑。在加拿大，我們向加拿大政府交付了第一批加拿大製造的MRNA疫苗，供本季在英國和澳大利亞使用。我們的設施獲得了各自監管機構的許可。第二優先事項推進我們的管道以推動銷售增長。我們在7月宣佈了積極的三期流感療效數據，我們相信這將推進我們的流感疫苗計劃MRNA 1010和我們的流感新冠組合計劃MRNA 1083。對於流感Covid組合計劃，我們的申請繼續接受歐洲藥品管理局在我們的腫瘤學投資組合中的審查。在10月份的歐洲腫瘤醫學會大會上，我們提交了令人鼓舞的癌症抗原療法1B期數據MRNA 4359。不幸的是，我們最近還宣佈，儘管科學界在瞭解鉅細胞病毒方面取得了進展，但我們的鉅細胞病毒計劃並未達到其先天性鉅細胞病毒的主要療效終點。我們將停止開發該適應症的鉅細胞病毒疫苗。第三優先執行財務紀律。該團隊繼續努力推進我們的成本改進計劃。在2024年第四季度至2025年第三季度的過去四個季度中，我們在SGNA和研發成本方面實現了21億美元的商品成本與前四個季度相比改善。我要感謝整個Moderna團隊取得的這一偉大成就，我們將繼續努力優先考慮我們的研發渠道。通過使用更多的數字化工具（包括大量GPT）提高生產力，並在整個公司範圍內與供應商進行更好的定價。得益於這種良好的進展和勢頭，自2025年8月最后一個季度投資者電話會議以來，我們已將2025年的預計現金成本減少了約5億美元，自今年年初以來減少了約9億美元。我將把這個交給傑米。

傑米·莫克（首席財務官）

斯蒂芬·霍格（總裁）

斯蒂芬·班塞爾（首席執行官）

謝謝斯蒂芬和傑米。縱觀我們業務的三大價值驅動力、商業管道和商業金融，我們看到了MNext Bike市場份額增長的好處，我們相信這種好處將在2026年及以后繼續存在。明年，我們的商業業務將受益於我們在加拿大、英國和澳大利亞的戰略合作伙伴關係的全年貢獻。從管道的角度來看，我們期待流感新冠疫苗組合的潛在批准。在歐洲，該文件目前正在審查中，在加拿大，我們預計很快就會重新提交。在美國，我們期待重新申請，等待FDA的進一步指導。今年晚些時候，我們將提交季節性流感疫苗MRNA 1010在美國、加拿大、澳大利亞和歐盟批准。我們還希望看到Intis MRN計劃的兩個臨牀里程碑。首先，我們的二期輔助黑色素瘤研究的五年隨訪數據，其次是我們的三期輔助黑色素瘤研究的療效數據。我們期待我們的癌症抗原療法MRNA 4359的第二階段數據。我們還期待諾如病毒疫苗的第三階段療效數據以及PA項目罕見病中的普羅酸血癥的註冊療效研究數據，今年迄今為止，我們已經遵守了嚴格的財務紀律。我們比最初的2025年現金成本預測提前9億美元。我們將繼續改善成本結構並提高年終現金余額預測的生產力。我們已將年終預測提高至A級，從65億到70億，比之前的指導約60億增加5億到10億美元。我們知道，隨着我們從單一的流行病產品公司轉型為季節性疫苗、腫瘤藥物和罕見病藥物等大型多元化商業產品組合，退出2025年時更高的現金余額和進入2025年時更低的成本結構是正確的策略。最后，我想表彰整個Moderna團隊對我們使命的不懈奉獻。我們的科學、臨牀、商業和運營進步都集中在我們的使命上，通過MRNA藥物為人們帶來最大的影響。有了這個操作員，我們很樂意回答問題。

操作者

謝謝女士們先生們。如果您此時有問題或評論，請按電話上的Star One 1鍵。如果您的問題已得到解答或您希望將自己從隊列中移出，請再次按Star One。我們在編制問答名單時將暫停片刻。我們的第一個問題來自高盛的Salvine Richter。您的線路已開通。

高盛（股票分析師）

早上好.感謝您回答我的問題。當我們展望未來的費用管理時，您能否幫助我們瞭解哪些內容被取消優先級或更改以允許這些變化。其次，你知道，根據Royvent和這里正在發揮的IP動態，你能在我們展望2026年時制定你的未來戰略嗎？謝謝

傑米·莫克（首席財務官）

當然.謝謝.嗨薩爾文，謝謝你的問題。所以我會選擇第一個。因此，這取決於您在過去幾年中從成本覈算的角度談論的參考點，正如我提到的，我們比現金成本下降了50%。但如果我是最近的話，在我們最近的5億至7億的削減中，這在研發和銷售成本中平均分配。因此，銷售成本純粹是提高效率。團隊努力工作和一直努力完成的一切，他們只是在加速並更快地完成。這是未利用的製造能力。這就是我們在材料中看到的所有浪費。他們在降低勞動力生產率方面做得很好。因此，這並不是真正的研發投資優先級下降。兩者兼而有之。我們臨牀試驗的執行效率要高得多。我們過去曾談到過這樣一個事實：我們的運營是爲了速度，這次我們的運營也是爲了成本和效率。所以這很大程度上只是我們試驗的執行。但我們在這里和那里做出決定，不繼續推進到第二階段或第三階段，甚至在這里和那里退出第一階段。總的來説，我們正在刪除我們的，你知道，只是過去幾年的大圖片故事。我們的大型3期疫苗試驗正在逐步結束，包括最近的CMV和流感聯合疫苗。在那之后，我們將進入腫瘤學，這是一個不同數量的患者在這些試驗。因此，正如我們一直説的那樣，其中有一些優先順序，但很大一部分也是執行。但我們仍然優先考慮我們的管道。因此，我們對史蒂文在準備好的講話中強調的九到十個后期節目感到興奮。我們期待着繼續承擔額外的成本，我們確實看到這一數字在未來幾年將會下降。我們將在分析師日向您通報更多最新情況。

斯蒂芬·班塞爾（首席執行官）

早上好，沙棘上的薩爾文。美國的試驗定於2026年3月9日進行。我們對我們開創的突破性技術仍然充滿信心，包括我們的脂質納米顆粒輸送系統。我們正在大力辯護此案，並回應美國境外的新文件，我們相信我們的技術不會侵犯Arbutus接受的任何有效專利。謝謝

操作者

我們的下一個問題來自巴克萊銀行的吉娜·王（Gina Wang）。您的線路已開通。

巴克萊銀行（股票分析師）

謝謝你回答我的問題。也許是兩個非常快速的問題。第一個是關於美國的新冠收入。7.81億，我認為其中大部分基本上是庫存積累的交付給藥劑師。那麼，您多久跟蹤藥店以維持庫存？關於您對今年剩余時間收入的估計，您可以分享哪些其他顏色？然后第二個問題是關於鉅細胞病毒，對不起鉅細胞病毒疫苗。那麼那里學到了什麼呢？為什麼免疫原性數據沒有轉化為臨牀益處。

傑米·莫克（首席財務官）

好吧，謝謝吉娜。很高興收到你的來信。我會接受美國銷售。是的因此，最終的措施是在美國進行疫苗接種。因此，在第三季度，是的，我們將大量產品運送到批發商，然后他們將其運送到我們的終端藥房，無論是零售藥房、製藥藥房還是dn網絡、醫生或醫生辦公室。所以我們幾乎每天都會跟蹤這一點。事實上，我們將斯蒂芬與您分享的內容放在屏幕上，這就是我們展示槍林彈雨的原因。我們認為這是最終的措施。如果你看看到10月24日為止的賽季，美國的槍擊事件下降了30%。有很多原因，其中一些是我們預料到的。如果我把這個帶回到我們的指導，當我們最初在年初指導時，我們説美國的銷售額是15億，15億。無論是市場份額、競爭動態、疫苗接種率等，這15億美元在各個方面都基本上與去年持平，不包括上一年的一次性項目，正如我所説的，這15億美元下降了33%。因此，我們顯然預計疫苗接種率（這里最大的變量）可能會下降。所以現在我們已經看到這種情況下降了，我們已經縮小了範圍。所以我們説我們相信疫苗接種率現在將下降20%至40%。我們正處於疫苗接種季節的中心。我們可能已經完成了一半到三分之二的過程。所以我們對此有很好的可見性。我們正在測量投籃和手臂。我們也談論了我們的份額。我們還關注每一天和每一周是否還有更多的拉低？是否對醫生有更多的壓力？零售業是否會受到更多拖累？第四季度的出貨量是否更多？我們對現在10億至13億美元的範圍感到非常滿意。但我們並沒有看到美國的疫苗接種率恢復平穩，即從15億美元到13億美元的高端疫苗接種率的變化。

巴克萊銀行（股票分析師）

太好了

斯蒂芬·霍格（總裁）

吉娜，我來回答鉅細胞病毒的問題。因此，首先我們實際上只有該試驗的頂線數據。在接下來的幾周和幾個月里，我們將獲得大量更多信息，包括有關免疫原性的大量其他信息的詳細信息，甚至可能與保護相關，並有能力對可能不起作用的事情產生假設。我在這一點上能説的是，正如你所知，進入試驗時，我們和該領域對五聚中和抗體反應寄予厚望，這不是強五聚中和抗體反應的一部分，而強五聚中和抗體反應不是之前疫苗嘗試的一部分，將成為能夠預防感染的缺失部分。鉅細胞病毒疫苗。預防皰疹病毒或鉅細胞病毒感染是一個令人難以置信的高標準。這是一個很難追求的酒吧，但最終是我們認為可以測試的唯一一個有機會滿足我們預防先天性cmb的目標產品規格的酒吧。因此，我想在獲得額外數據之前，我們目前能説的是，五聚中和抗體看起來並不是缺失的部分，而且它本身不足以推動預防鉅細胞病毒感染的顯着改善。現在，我們將深入研究未來幾個月獲得的數據。顯然，期待着發表它，在醫學會議上分享它，希望整個領域都能瞭解疫苗開發和鉅細胞病毒下一步可能需要走向何方。但最終五聚體還不夠。

巴克萊銀行（股票分析師）

謝謝

操作者

我們的下一個問題來自Evercore的Corey Kazimoff。您的線路已開通。

Evercore（股票分析師）

嘿，早上好夥計們。謝謝你回答這個問題。我將改變管道的運轉方式。想詢問您的諾如病毒計劃。你是否對這里緩慢的案例累積感到驚訝，或者這是意料之中的？你認為這是否反映了該產品獲得批准后的商業機會或潛在需求？

謝謝

Stephen Hoge（主席）

謝謝你的問題，科里。因此，預測諾如病毒的流行病學仍然是一個早期的領域，因此我們一直將這項研究設計為一項潛在的兩季研究。事實上，我們一直預計這可能是必要的。這種情況發生在流感疫苗中。其他呼吸道疫苗也發生過這種情況，你知道，其他基於病例累積的疫苗也發生在我們這里。我認為我們相信我們正在更好地預測流行病學的發展方向，我們引用試驗並最終能夠積累與疫苗成分相匹配的病例。我認為我們希望，通過額外的第二季（這一直是一種可能性），我們將能夠展示足夠的病例來進行這一活動，並最終證明疫苗的功效。我想説，對於我們負擔得起的商業目標產品概況的影響，我們不相信這一點發生了變化。歸根結底，這里最重要的是一種預防諾如病毒的高效疫苗。這是全球公認的疾病負擔，我們確實相信，預防嚴重至中度諾如病毒感染的健康經濟效益將是顯而易見的，特別是那些風險最高的人，包括那些居住在長期護理機構或其他因其他職業原因而可能面臨風險。因此，我們仍然對目標自豪感有強烈的看法，並認為上一季的流行病學挑戰將通過第二季的入學來解決。好的，謝謝。謝謝。

操作者

我們的下一個問題來自rBC的Luca Issey。您的線路已開通。

加拿大皇家銀行資本市場（股票分析師）

哦太好了。

非常感謝您回答我的問題。恭喜取得進展。也許傑米，你能談談是什麼讓你有信心重申2028年的現金盈虧平衡指南嗎？感謝您在管理運營支出和資本支出方面取得了一些出色的進展。但今年中期的現金成本仍然是46億美元。因此，我認為，爲了在2028年實現收支平衡，你確實需要你的頂線從這里重新產生實質性的變化。所以你只是談論這個。我的意思是，看起來新冠疫情仍在下降。RSv也許是一個，暫時結束了。鉅細胞病毒最初沒有進入它只用於輔助黑色素瘤。那麼，您認為哪些短期產品可以在可預見的未來真正影響利潤，然后可能是第二個。斯蒂芬，很快我認為一些媒體已經報道Moderna正在與製藥公司進行潛在的大額交易。所以想知道您是否可以對此發表評論，然后也許可以對更大的看法。這些天您對DD的最新想法是什麼？非常感謝

傑米·莫克（首席財務官）

謝謝，盧卡。里面有很多東西，我們認識到每個人都在考慮它。我們將在分析師日闡述這一點，只是爲了讓您知道。但我會在這里提到幾件事。你知道，當我們説並且我們都承諾實現收支平衡時，這既是收入增長和成本降低的結合。因此，在降低成本方面，正如我之前在薩爾文的問題中提到的那樣，我們看到了充足的機會。我提到我們將在分析師日更新2026年和2027年框架，但在這方面還有很多工作要做。在收入方面，我們通過地理擴張、我在準備好的講話中提到的戰略合作伙伴關係以及新產品的推出看到了很多東西。我們將在分析師日以更全面的方式完成這一任務，但我們仍然致力於此。但是的，這是收入方面增長和成本方面下降的結合。我們仍然對我們的計劃充滿信心。

斯蒂芬·班塞爾（首席執行官）

謝謝你，傑米。在交易方面，正如我們在最后幾次電話會議中談到的那樣，我們真的希望向患者提供潛伏疫苗（例如Ebv）等產品，正如我們所説，這是我們投資組合優先順序的一部分。我們不想自己資助第三階段。因此，我們正在與製藥公司、財務贊助商進行交談。如您所知，我們與Blackstone在流感mRNA 1010方面建立了合作伙伴關係。因此，這些討論仍在進行中。當我們有東西要溝通時，我們就會溝通。

加拿大皇家銀行資本市場（股票分析師）

太感謝了

操作者

下一個問題來自TD Cowan的Tyler Van Buren。您的線路已開通。

TD Cowen（股票分析師）

你好啊感謝您回答我的問題。格雷格正在呼叫泰勒。看起來MNEXTSpike已經在您接種了略大部分的COVID疫苗，而不是Spikeback。那麼您預計這兩種疫苗之間的分歧將如何繼續演變呢？我還想聽聽迄今為止您從藥劑師和其他臨牀醫生那里聽到的關於MNEXTSpike的反饋。謝謝感謝提問。所以我們顯然對這次發佈感到非常滿意。它已成為我們在整個新冠系列中的領先產品，坦率地説，這以積極的方式超出了我們的預期。這確實與個人資料有關。我們認為臨牀數據以及市場對高風險人羣的總體勢頭，其中一些是由於該國、美國對高風險人羣和65歲以上人羣的建議發生變化的結果。我們正在繼續構建這個醫學故事，這些數據顯然已經在ACIP上共享，但在醫學會議上共享。我們希望繼續為MNEXTSpike品牌打造動力，成為我們該系列中的領先產品。現在，Spikevax將永遠佔有一席之地，正如您所知，Spikevax是兒科中唯一獲得批准的產品，範圍包括六個月至四歲的兒童。這是一個重要的人羣，特別是對於那些有高風險因素的人，你知道，那些患有肺病或患有潛在合併症的人，即使是年輕人。因此，我們總是希望Spikevax有一部分。但隨着時間的推移，我們希望老年人和高風險人羣能夠遷移到mNext Spike。這與我們得到的反饋一致。事實上，如果你看看我們的許多大客户，包括衛生系統和藥房，就會發現他們是如何思考和使用產品的。我們將與世界各地的政府合作，不再推出MNext Spike。抱歉隨着我們下一季在美國境外推出MNextBike。我們希望繼續看到該品牌的增長，作為我們整體特許經營的一部分。但正如我所説，我們將永遠擁有兩者。我沒有關於分拆的具體指導，因為歸根結底，這是醫療保健提供者和客户關於什麼是患者最合適的選擇的決定。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自摩根大通的Jessica Fye。

您的線路已開通。

摩根大通（股票分析師）

嗨，早上好，我是約瑟夫或傑西卡。感謝回答我們的問題。相對於您的預測，本季美國新冠疫苗需求如何追蹤？那麼前美國賽季呢？您能否向我們介紹與英國、加拿大和澳大利亞製造基地相關的潛在年度收入貢獻？謝謝

傑米·莫克（首席財務官）

是的，所以是的，我會細分美國以外的美國，然后是製造業貢獻。所以我們的曲目，我想我已經提到了這一點。因此，我們修訂后的指導方針是美國1億至13億美元，我們預計疫苗接種率將在下降20%至下降40%的範圍內。這與我們年初認為的可能持平或下降沒有太大不同。我們確實納入了疫苗接種率可能下降的情況。但我們對此感覺很好。我們主要是賽季已經過半，對美國以外的美國業務感到良好並充滿信心，我們實際上提高了收入指引的下限。所以我們曾經有5億到7億。現在是六七億。這是因為現在一切都已經簽約了。很多都已經交付了。當我們展望今年最后幾個月時，真正剩下的唯一變量是交付時間，其中一些是在2026年第一季度還是留在第四季度。還有幾個市場取決於疫苗接種率。因此，需求仍然與疫苗接種率有關。因此，我們對美國以外的產品範圍也感到非常滿意。那麼在戰略合作伙伴關係方面，如果你還記得的話，我想在第二季度我們説過，我們英國戰略合作伙伴關係的交付量已經轉移到了年外，這就是我們將高端從當時的25億下降到22億的原因。因此我們預計今年內不會有任何收入。2026年這將是純粹的增長。我提到了我準備好的言論，即第三季度我們在美國以外的國際收入的一半來自加拿大。因此，加拿大已經開始運行。我們相信，從收入角度來看，澳大利亞將在第四季度開始運營，然后英國將在明年第一季度開始運營。因此，我們對明年感到很好，我們應該能夠從我們的戰略合作伙伴關係中看到一些收入增長。

摩根大通（股票分析師）

謝謝

操作者

我們的下一個問題來自花旗集團的傑夫·米查姆。您的線路已開通。

花旗集團（股票分析師）

嘿夥計們，非常感謝你的問題。我有兩個給你。所以第一個是關於降低成本的，只是着眼於2028年的盈虧平衡目標。我很好奇您的管道評估流程是否只是爲了最大限度地提高研發投資以及罕見病平臺的投資回報率。該TA有多大能力添加更多節目？看起來確實可以很快獲得概念數據的證明，但我只是想將其與腫瘤學以及你們對它的看法進行比較。

斯蒂芬·霍格（總裁）

謝謝感謝這兩個問題。所以首先關於RD，我認為這是幾年前的事，去年重申，我們曾説過，就傳染病管道中的大型第三階段項目而言，我們將進一步推迟第三階段投資，直到我們在2028年實現收支平衡，因此，我們的研發支出將大幅下降去年、今年和明年作為流感、新冠病毒、鉅細胞病毒甚至諾如病毒徑流的大型第三階段。因此，我們在構建管道的過程中一直保持着這一立場，我想説，這並不一定是所有的投資回報率最大化。這是現金和投資優化。我們確實相信我們有幾個引人注目的第二階段計劃。EB病毒是針對感染、單核細胞增多症甚至多發性硬化症的疫苗的一個例子，但我們在投資方面尚未取得進展。我相信投資回報率是有吸引力且積極的。我們這樣做，但我們將等待投資，直到我們證明我們可以在當前產品的基礎上實現收支平衡。這就是我們的投資組合從建築角度發展的方式。例如，現在在我們的腫瘤學領域，我們確實看到了在我們之前的指導範圍內進行現金投資的機會，無論是intisimiran計劃還是4359，我們認為它們具有非常有吸引力的投資回報率，並且再次符合我們28的盈虧平衡指導。因此，這些都是我們將繼續前進的例子。也許這是你問題最后一部分的自然延續，也就是在罕見病領域在某種程度上也是如此。我們有兩個項目，PA和mma，它們正在朝着（或者你知道，就PA而言）完全加入其潛在的註冊州研究的方向發展。這是一個我們相信我們可以做更多的事情的平臺。我們認為技術可以治療大量疾病。但同樣，我們想要表現出紀律。因此，在我們通過這些註冊研究獲得PA和MMA之前，我們不會優先考慮在罕見病領域進行進一步投資。理想情況下，在我們實現20年的盈虧平衡目標之前，推動這些計劃的現金投資較少。因此，正如你提到的那樣，隨着我們在未來一兩年變得更加舒適，我們可能會自然而然地開始實施第三個或第四個項目。但這必須與4359計劃等腫瘤學的進一步投資進行平衡，或者可能重新啟動對我們傳染病投資組合的關鍵投資。此時，我們將在未來做出這些決定，但目前還沒有某種戰略觀點。

花旗集團（股票分析師）

太好了，謝謝。

操作者

我們的下一個問題來自伯恩斯坦的考特尼·布林。

您的線路已開通。

伯恩斯坦研究（股票分析師）

嘿，夥計們，非常感謝今天回答這個問題，只是想更多地探討一下研發削減，也許與薩爾萬的問題形成鮮明對比，也許在你思考你所獲得的效率和新方法時更具前瞻性。在推進研發計劃時，您是否可以進行更多削減，或者這是否需要實際停止項目或改變您在管道中的優先資產列表？太感謝了

斯蒂芬·霍格（總裁）

是的，謝謝你的問題。因此，我們確實預計成本會進一步降低。我們之前溝通過我們如何實現收支平衡。所以你知道，今天的2025年現金成本雖然好於我們的指導，但還沒有完成。我們預計，未來一年和兩年，我們的GAAP研發成本將進一步降低，這純粹基於我們現有的優先投資的逐步減少。因此，我們相信，在不進一步停止計劃的情況下，這些削減就會發生，我們也將繼續對早期階段領域進行投資，正如您所知，這是一個現金密集度較低、資本密集度較低的領域。因此，目前我們相信，只需完成幾年前在傳染性疫苗產品組合中開始的工作，我們就可以在未來幾年繼續提高研發投資的效率和進一步降低成本。

伯恩斯坦研究（股票分析師）

謝謝

操作者

我們的下一個問題來自邁爾斯·明特和威廉·布萊爾。您的線路已開通。

威廉·布萊爾（股票分析師）

嗨，我是邁爾斯的約翰。非常感謝您回答我們的問題。因此，也許是對之前關於CMV計劃的問題的跟進。我知道您仍在查看數據，但我想知道您是否可以從缺失的鉅細胞病毒試驗到任何其他潛在疫苗研究的任何通讀，或者您是否將鉅細胞病毒缺失視為一個孤立事件。

斯蒂芬·霍格（總裁）

謝謝你的問題。因此，鉅細胞病毒在我們的管道中是獨一無二的，因為它是我們針對潛伏病毒進行的唯一關鍵研究、第三階段研究，也是唯一一項旨在預防感染的研究。因此，我們確實相信，不幸的是，預防感染是嘗試和證明針對先天性cmv疫苗潛力的唯一方法。但這是迄今為止最高的門檻。疫苗通常不會預防感染，而是預防病毒引起的疾病。即使在鉅細胞病毒的情況下，我們仍然相信mrna 1647有機會對接受骨髓移植的患者產生影響，但他們看到鉅細胞病毒的重新激活，這可能會導致嚴重的潛在發病率和死亡率。出於這個原因，我們認為疫苗有機會幫助控制這種再激活，甚至是針對cmv的疫苗。所以我想我會説，我們在晚期沒有其他程序，或者優先考慮具有類似通讀或通讀鉅細胞病毒結果的不良血液管道，因為我們並沒有試圖預防其中任何一個的感染。我們正在努力預防疾病。即使在鉅細胞病毒的情況下，我們也在骨髓移植、鉅細胞病毒再激活等適應症中看到了潛在的機會，其中目標產品特徵再次違背了疾病預防，而不是預防感染。

操作者

女士們先生們，如果您此時有問題或評論，請按電話上的星號一一鍵。我目前不會提出任何進一步的問題。我想將電話發回給斯蒂芬，請其發表任何進一步的評論。

斯蒂芬·班塞爾（首席執行官）

好吧，感謝大家今天的加入。我們期待着在未來幾天和幾周內與你們中的許多人交談。我們期待着11月20日在校園里與你們中的許多人見面。祝你有美好的一天。謝謝

操作者

女士們先生們，今天的演講到此結束。我們感謝您的參與。您現在可以斷開連接並度過美好的一天了。

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