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2025-11-06 21:09
Nasus Pharma Ltd.(紐約證券交易所代碼:NSRx)(「Nasus Pharma」或「公司」)是一家專注於開發創新鼻內產品以治療緊急疾病的臨牀階段製藥公司,今天宣佈,最近收到了加拿大衞生部(該國藥品和醫療產品的主要監管機構)的無異議信,該公司計劃對NS 002進行第二階段臨牀研究,NS 002是其用於治療過敏反應的研究性鼻內腎上腺素粉末製劑。
加拿大衞生部的授權標誌着NS 002開發計劃的一個重要監管里程碑。該批准證實了擬議試驗設計、支持安全數據和製造信息的可接受性,並使Nasus能夠推進其計劃的2期臨牀研究。
Nasus Pharma首席執行官Dan Teleman表示:「我們相信,獲得加拿大衞生部的批准是我們轉變過敏治療使命的一個重要里程碑。」「對於數百萬患有嚴重過敏症的人來説,對針頭的恐懼和攜帶自動注射器的不便導致依從性差並可能危及生命的后果。我們的第二階段研究旨在進一步評估由我們專有的Nasax®技術提供支持的NS 002如何有效地輸送腎上腺素,同時為患者提供簡單鼻噴霧劑的輕松和便利。我們期待儘快啟動這項研究。"