電話會總結 ｜ Seres(MCRB)2025財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Seres Therapeutics 2025年第三季度業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **持續經營業務淨收入：** 2025年第三季度實現淨收入820萬美元，而2024年同期為淨虧損5100萬美元，實現扭虧為盈。這主要得益於出售Voust業務獲得2720萬美元收益（包括從雀巢收到的2500萬美元分期付款），抵消了2250萬美元的運營虧損。 **研發費用：** 第三季度為1260萬美元，較2024年同期的1650萬美元下降23.6%。 **管理費用：** 第三季度為950萬美元，較2024年同期的1270萬美元下降25.2%。 **現金及現金等價物：** 截至2025年9月30日為4760萬美元。 ## 2. 財務指標變化 - **淨收入同比變化：** 從2024年第三季度淨虧損5100萬美元轉為2025年第三季度淨收入820萬美元，同比改善5920萬美元 - **研發費用同比下降：** 23.6%，主要由於人員成本降低、平臺投資減少以及SER-155 Phase Ib研究完成后臨牀支出減少 - **管理費用同比下降：** 25.2%，主要由於人員及相關費用（包括IT相關費用）降低 - **成本控制措施：** 第三季度實施約25%的裁員以延長現金使用期限 - **非稀釋性資金：** 獲得CARB-X提供的360萬美元非稀釋性資助 *注：公司預期基於當前現金狀況和運營計劃，資金可支持運營至2026年，但此為前瞻性信息，不在歷史財務業績範圍內。*

業績指引與展望

• 現金流預期：基於當前4760萬美元的現金及現金等價物，公司預計在現有運營計劃下資金可支撐運營至2026年，但SER-155二期臨牀試驗的啟動完全依賴於獲得額外融資。

• 研發費用趨勢：三季度研發費用為1260萬美元，較2024年同期的1650萬美元下降24%，主要因SER-155一期b研究完成、人員成本降低及平臺投資減少，預計未來費用將維持相對較低水平直至獲得新融資。

• 管理費用控制：三季度管理費用為950萬美元，較2024年同期的1270萬美元下降25%，主要受益於人員及IT相關費用削減，成本控制措施預計將持續發揮效果。

• 運營虧損狀況：三季度運營虧損2250萬美元，公司通過25%的裁員等成本削減措施延長現金使用期，但在獲得新融資前運營虧損狀況將持續。

• 收入來源依賴：三季度實現淨收入820萬美元主要依靠出售Voust獲得的2720萬美元一次性收益（包括雀巢支付的2500萬美元），扣除該項目后公司仍處於虧損狀態，未來收入高度依賴產品商業化進展。

• 融資需求緊迫：公司未提供SER-155二期臨牀試驗具體資金需求指引，但強調試驗啟動完全取決於獲得合作伙伴關係或其他外部融資，這是影響2026年業績的關鍵不確定因素。

• 非稀釋性資金支持：獲得CARB-X提供的360萬美元非稀釋性資助用於開發SER-155口服液體制劑，為現金流提供一定補充但規模有限。

分業務和產品線業績表現

• SER-155是公司核心產品線，為首創口服活體生物治療藥物，主要用於預防接受異基因造血干細胞移植(allo HSCT)成人患者的血流感染，在Ib期研究中實現77%的細菌性血流感染相對風險降低，已獲得FDA突破性療法認定，正準備啟動II期研究但需要額外資金支持

• 產品應用領域正在擴展至多個醫療脆弱人羣，包括自體HSCT患者、中性粒細胞減少症癌症患者、CAR-T治療接受者以及ICU等其他醫療高危患者，這些領域合計代表數十億美元的商業機會；同時通過CARB-X 360萬美元資助開發口服液體制劑，以服務無法吞嚥膠囊的患者羣體

• 公司正在探索SER-155在感染預防之外的新適應症，包括與紀念斯隆凱特琳癌症中心合作開展的免疫檢查點抑制劑相關腸炎(iREC)研究者發起試驗，該適應症影響高達50%的免疫檢查點抑制劑治療患者，預計2026年初獲得初步數據；此外還在推進炎症性腸病等免疫炎症疾病的研發合作機會

市場/行業競爭格局

• SER-155在預防血流感染領域具有首創性機制優勢，在Ib期研究中實現77%的細菌性血流感染相對風險降低，獲得FDA突破性療法認定，在異基因造血干細胞移植患者這一高風險人羣中缺乏有效競爭產品，代表了該治療領域的重大創新突破。

• 免疫檢查點抑制劑相關腸炎(iREC)市場規模龐大，免疫檢查點抑制劑去年銷售額近300億美元且同比增長18%，多達50%的患者會出現iREC副作用，目前主要依賴皮質類固醇等免疫抑制藥物治療，SER-155有望填補這一巨大的未滿足醫療需求。

• 公司面臨的主要競爭挑戰來自資金約束而非技術競爭，Phase II研究啟動完全依賴於獲得額外資本，已實施25%的裁員以延長現金跑道，在與潛在合作伙伴的談判中處於相對被動地位。

• SER-155的市場擴展潛力覆蓋多個高價值細分市場，包括自體造血干細胞移植、中性粒細胞減少症癌症患者、CAR-T治療接受者以及ICU等醫療脆弱人羣，構成數十億美元的商業機會，但需要充足資金支持才能實現市場滲透。

• 抗菌藥物耐藥性防控領域獲得國際認可，CARB-X提供360萬美元非稀釋性資助開發口服液體制劑，體現了全球對公司微生物組治療方法應對抗菌藥物耐藥性這一重大公共衞生問題的戰略價值認可。

公司面臨的風險和挑戰

• 資金依賴性風險：SER-155二期臨牀試驗的啟動完全依賴於獲得額外資本，管理層明確表示"啟動取決於資金到位"，而合作伙伴關係或其他外部融資仍未確定，這對核心產品開發構成重大不確定性。

• 運營資金緊張：公司在2025年第三季度裁員約25%作為節約成本措施以延長現金跑道，表明面臨近期運營約束，儘管現有4760萬美元現金預計可維持運營至2026年，但仍需額外融資支持關鍵臨牀試驗。

• 持續運營虧損：儘管因出售Voust獲得2720萬美元收益實現淨收入820萬美元，但剔除一次性收益后運營虧損達2250萬美元，顯示核心業務尚未實現盈利能力。

• 臨牀試驗執行風險：雖然FDA已就SER-155二期試驗的關鍵參數達成一致，但試驗成功與否仍存在不確定性，且公司將大部分價值創造押注在該試驗的積極結果上。

• 市場競爭和商業化挑戰：在微生物組治療這一新興領域，公司需要證明其產品相對於現有治療方案的差異化價值，同時面臨建立商業化能力和市場準入的挑戰。

• 合作伙伴依賴：公司積極尋求研發合作伙伴關係來推進產品開發，但合作談判的不確定性可能影響產品管線的推進時間表和資源配置。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言的情緒判斷和口吻摘要：

• **Marella Thorell（聯席CEO兼CFO）**：整體口吻積極樂觀，但帶有謹慎色彩。多次強調SER-155的積極進展，如"我們取得了良好進展"、"77%的相對風險降低令人印象深刻"、"我們相信積極的研究結果可能帶來巨大的價值創造"。同時反覆提及資金依賴性，表現出對融資的緊迫感，如"研究開始取決於資金"、"獲得資本仍是我們的最高優先級"。

• **Matthew R. Henn博士（首席科學官）**：語調專業且充滿信心。強調公司的科學成就，如"我們很興奮地宣佈獲得CARB-X高達360萬美元的非稀釋性獎勵"、"這些數據進一步支持SER-155的差異化機制"。對研發管線和合作機會表達積極態度，展現出對科學進展的自豪感。

• **Dennis M. Walling博士（臨牀開發高級副總裁）**：語調專業且事實導向。詳細解釋iREC研究的重要性，強調患者需求的嚴重性，如"iREC是最頻繁和嚴重的免疫相關不良事件之一"、"影響高達50%的患者"。口吻中體現出對臨牀意義的重視和對未來數據的期待。

• **Terri Young（首席商務和戰略官）**：語調積極且充滿商業信心。引用具體市場數據支持商業機會，如"Trudanet去年銷售額近300億美元"。表達對市場潛力的樂觀看法，稱"我們覺得這里有一個大問題，我們有一個很好的解決方案"，展現出對商業前景的信心。

分析師提問&高管回答

• # Seres Therapeutics 業績會分析師情緒摘要 ## 分析師問答總結 ### 1. 分析師提問： **Canaccord的John Newman**詢問了關於Memorial Sloan Kettering癌症中心免疫檢查點抑制劑相關腸炎(iREC)研究者發起試驗的研究設計細節，以及該適應症的商業機會如何。 **管理層回答：** - **臨牀開發高級副總裁Dennis Walling**詳細解釋了iREC影響高達50%的免疫檢查點抑制劑治療患者，是最常見和嚴重的免疫相關不良事件之一 - 該研究是小規模I期開放標籤研究，預計2026年初獲得結果，主要包括安全性數據、藥物藥理學數據和腹瀉症狀緩解數據 - **首席商務和戰略官Terri Young**強調了巨大的商業機會，指出免疫檢查點抑制劑去年銷售額近300億美元，同比增長18%，患者經常需要暫停或完全停止癌症治療來處理腸炎 ### 2. 分析師提問： **TD Cowen的Joseph Thome**詢問了三個關鍵問題： - 啟動SER-155研究並在12個月內獲得初步數據需要多少資金 - 是否有信心在目標現金跑道的6個月內達成合作 - 關於雀巢收購要約的傳言是否屬實 **管理層回答：** - **聯合CEO兼CFO Marella Thorell**表示公司未對具體資金需求提供指導，但強調研究設計能夠實現"資本高效且及時的數據回收" - 獲得合作伙伴關係或其他資金來源仍是SER-155項目的最高優先級，正在與多方進行接觸 - 對於雀巢收購傳言，管理層表示"不對傳言進行評論"的一貫做法 ## 分析師情緒分析 **整體情緒：謹慎樂觀但關注資金壓力** 分析師的提問重點集中在：

• **資金獲取的緊迫性** - 多次詢問融資時間表和具體資金需求

• **商業化前景的驗證** - 對新適應症iREC的市場潛力表現出濃厚興趣

• **戰略選擇的透明度** - 試圖瞭解公司對潛在收購機會的態度 管理層的迴應顯示出： - 對臨牀項目進展的信心，特別是FDA對Phase II研究設計的認可 - 在資金具體需求上保持謹慎，避免過度承諾 - 積極尋求多元化融資渠道的努力

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