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2025-11-05 21:35
YD Bio Limited(「YD Bio」或「公司」)(納斯達克股票代碼:YDES)是一家推進基於DNA甲基化的癌症檢測技術和眼科創新的生物技術公司,今天宣佈支持OkaiDx™的全球商業化,OkaiDx™是一種用於治療后乳腺癌監測的僅供研究使用(RUO)的血液檢測,現已通過公司的子公司EG Biomed US Inc.(「EG BioMed」)在美國的CLIA/CAP認證實驗室。YD Bio的職責是在授予公司的授權下支持OkaiDx™的商業化工作,與EG BioMed合作,使研究實驗室、學術團體和進行監測和轉化研究的行業合作伙伴能夠使用該檢測方法。
OkaiDx™是通過國際科學合作開發的,使用cfDNA甲基化分析來生成研究環境的分子監測信息。該測試已在臨牀表觀遺傳學和Biomolecules等同行評審期刊上報道,並在主要腫瘤學會議上發表。EG BioMed的CLIA和CAP認證使美國能夠在經過認證的實驗室環境中測試和報告RUO檢測試劑盒,而YD Bio的支持通過幫助協調商業化、研究人員參與和研究使用的樣本物流來補充EG BioMed的實驗室能力。
YD Bio Limited創始人、董事長兼首席執行官Ethan Shen博士表示,YD Bio的參與是在與EG BioMed持續開展合作活動之后進行的,以擴大美國實驗室進行尖端分子檢測的機會。「獨立驗證已經報告了95.1%的準確性、89.4%的靈敏度和96.5%的性能指標,」他説。
YD Bio正在幫助OkaiDx™商業化以用於研究應用。截至目前,該測試僅用於研究用途,尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准或批准,並且不用於診斷,治療,治癒或預防任何疾病。該公司預計OkaiDx™將提供一種研究級工具,使研究人員能夠研究治療后監測方法,並生成可以為未來臨牀開發提供信息的額外證據。