MoonLake報告了Sonelokimab研究的臨牀數據，納米抗體藥物顯示了罕見皮膚病的多項試驗結果，2026年提交FDA的眼睛

MoonLake Immunotherapeutics（納斯達克股票代碼：MLTX）（「MoonLake」或「公司」）是一家專注於為炎症性疾病創造下一級療法的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了2025年第三季度的財務業績。

截至2025年9月30日，MoonLake持有現金、現金等值物和短期有價債務證券3.805億美元。該公司預計其現金、現金等值物和短期有價證券，以及之前宣佈的與Hercules Capital債務安排下的承諾資本，足以為其2027年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。截至2025年9月30日的季度的研發費用為6，060萬美元，而上一季度為4，980萬美元。增加1，080萬美元的原因是合同研究組織和合同製造組織的費用以及諮詢費用和人員相關費用的增加，所有這些都是爲了支持MoonLake的臨牀試驗和準備工作的進一步加強，以預期提交的BLA為Sonelokimab在2026年第三季度。截至2025年9月30日的季度的一般和行政費用為1，080萬美元，與上一季度的1，090萬美元相似。

該公司今天還發布了Nanobody® BLK多項臨牀試驗的新數據：

在PPP的II期LEDA臨牀試驗中，SL K表現出具有臨牀意義和統計學意義的益處。第16周，接受BLK治療的患者掌跖膿瘡面積和嚴重程度指數（PPPASI）較基線的平均百分比變化為64%，39%的患者PPPASI降低了至少75%（PPPSASI 75），這表明BLK可以為這種目前尚無批准療法的疾病提供具有臨牀意義的改善。LEDA試驗中BLK的安全性特徵與之前的試驗一致，沒有檢測到新的安全性信號。該公司預計將於2026年第三季度開始PPP的3期臨牀試驗。在對MoonLake在成人HS患者中進行的3期臨牀試驗（VELA-1和VELA-2試驗）的長期數據的中期分析中，BLK證明了在第16周主要終點之后的持續臨牀改善和潛在的競爭優勢。該公司確認與FDA舉行B型會議，該會議定於2025年12月15日舉行，討論HS中當前的BLK臨牀證據包是否足以支持生物製品許可申請（BLA）。

VELA-TEEN臨牀試驗（一項在青少年HS患者中進行的SLK III期研究）的中期分析顯示，46%的患者在第16周達到HiSCR 75應答（n=11）。該試驗預計將招募30-35名患者，預計將於2026年獲得頂線結果。這些數據預計將成為MoonLake提交的BLA的一部分。