出海加速｜歸創通橋ZENFLEX Pro外周藥物洗脱支架與ZYLOX Unico...

近日，歸創通橋醫療科技股份有限公司（以下簡稱「歸創通橋」、「公司」）宣佈，旗下ZENFLEX Pro外周藥物洗脱支架系統與ZYLOX Unicorn血管縫合器系統已獲得泰國食品藥品監督管理局（Thai FDA）的註冊批准。這一重要進展標誌着公司在東南亞市場的國際化佈局邁出堅實一步，為公司全球商業化發展注入新的動能。

作為全球第三款上市的外周藥物洗脱支架，ZENFLEX Pro已獲得歐盟CE認證並在歐洲成功商業化，憑藉出色的設計與質量贏得當地醫生的廣泛認可。ZENFLEX Pro不久前獲得巴西國家衞生監督局（ANVISA）的註冊審批通過。ZYLOX Unicorn是國產品牌首款自主研發的血管縫合器產品，具備廣泛的適配範圍，在臨牀使用中表現出良好的安全性與有效性，已在中國及印度尼西亞等地獲批上市。

近年來，受人口老齡化與代謝性疾病負擔上升等因素影響，全球外周血管介入治療的需求持續增長。泰國作為東南亞地區的區域醫療中心，其市場準入具有標杆意義。此次ZENFLEX Pro與ZYLOX Unicorn兩款產品的順利獲批，彰顯了歸創通橋在外周血管介入領域的國際競爭力，進一步夯實了公司在東南亞市場的戰略佈局，併爲后續產品商業化拓展奠定了堅實基礎。

展望未來，歸創通橋將繼續秉持「為生命 恆創新」的品牌使命，加快推動創新產品在更多國家實現註冊與商業化落地，為全球患者帶來高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案。

●關於歸創通橋●

歸創通橋是一家專注於外周和神經血管介入、植入領域高值醫療器械創新研發、生產製造及銷售服務的企業。

目前，公司旗下擁有「歸創醫療」、「通橋醫療」兩大品牌，分別專注於外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，並積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

歸創通橋已建立了73款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至目前，公司已有50款產品獲得NMPA批准上市，產品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東地區國家。

公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑藉豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。

(歸創通橋-B)