愛丁堡製藥公司報告稱，今年迄今收入增長12%

田納西州納什維爾，2025年11月4日/美通社/ --坎伯蘭製藥公司（納斯達克：專業製藥公司CPIX）今天宣佈，其FDA批准的品牌產品組合在2025年第三季度的合併淨收入為830萬美元。今年前9個月迄今收入總計3080萬美元，比2024年前9個月增長12%。

坎伯蘭本季度末的總資產約為6600萬美元、負債4000萬美元和股東權益2600萬美元。

坎伯蘭製藥公司首席執行官AJ Kazimi表示：「我們很高興將一個成熟的、FDA批准的品牌添加到我們的商業組合中。」「我們還對旨在解決孤兒患者羣體一系列未滿足醫療需求的開發計劃的持續進展感到鼓舞。隨着我們進入2025年最后一個季度，我們仍然專注於共同努力提供獨特產品的使命，以提高患者護理質量。"

最近的公司學生包括：

新產品添加到商業產品組合中

Cumberland最近宣佈與RedHill Bioferma Ltd.（「RedHill」）達成協議，共同商業化Talicia®，這標誌着其商業產品組合的最新成員。FDA批准的口服膠囊適用於治療螺旋桿菌（H.成人的pylori）感染是一種細菌感染，也是胃癌的主要風險因素。

坎伯蘭與RedHill成立了一家新公司，名為Talicia Holdings，Inc.。RedHill已將其所有與Talicia相關的資產轉讓給新公司，獲得70%的所有權。坎伯蘭將在兩年內提供400萬美元的投資資本，並獲得剩余30%股份的所有權。坎伯蘭和RedHill在新公司中擁有平等的董事會席位和投票權，這些安排將使坎伯蘭能夠參與其為品牌創造的價值。

通過共同商業化協議，坎伯蘭將負責Talicia在美國的分銷和銷售。坎伯蘭將記錄Talicia的產品銷售並平分Talicia的淨收入。 坎伯蘭還將提供年度投資，以支付某些分銷、營銷和銷售成本，並將利用其現有的現場全國銷售部門領導塔利西亞的促銷活動。

Talicia是唯一一種包含奧美拉唑、阿莫西林和利福比的一體化治療藥物，目前被美國胃腸病學會（ACG）臨牀指南推薦為一線治療。Talicia的專利保護期至2042年，並憑藉其合格傳染病產品（QIDP）稱號獲得了八年的美國市場獨佔權。

國際協定

第三季度，坎伯蘭宣佈在沙特阿拉伯推出Vibativ®。此次產品發佈是在與Tabuk製藥公司達成協議后推出的，將Vibativ引入中東。該安排為塔布克提供了在沙特阿拉伯和約旦發行Vibativ的獨家權利，並可以選擇擴展到該地區其他國家。Tabuk已獲得在沙特阿拉伯商業化Vibativ所需的最終批准。

2025年10月，坎伯蘭的布洛芬注射劑產品在墨西哥獲得監管機構批准。該公司此前宣佈與墨西哥知名製藥公司PiSA FarmPharmaceutica建立合作伙伴關係。根據協議，PiSA負責墨西哥市場的產品註冊和商業化，而坎伯蘭則提供監管支持和產品供應。

此外，Cumberland此前宣佈其Vibativ產品已獲得全球第二大藥品市場中國監管機構的批准。

Vibativ® 4-Vial Starter Pak現已面向Vizient提供商

坎伯蘭最近宣佈，通過與Vizient Inc.的新供應安排，推出Vibativ（telavancin）4瓶Starter Pak，讓全國的醫療服務提供者都能使用。

作為美國最大的醫療服務提供商驅動的醫療績效改進公司，Vizient為全國65%以上的急性護理提供商提供服務，其中包括97%的學術醫療中心和35%的非急性市場。通過該協議，Vizient會員現在可以使用Vibativ新的4瓶配置，該配置支持在住院和門診環境中靈活啟動治療，以實現這種可能挽救生命的治療。

Vibativ®添加到Premier National Group採購協議

2025年10月，Cumberland宣佈Vibativ加入與Premier，Inc.的全國集團採購協議附加產品允許Premier會員購買12瓶紙箱和4瓶Starter Pak的Vibativ。Premier是一家領先的醫療保健改善公司，聯合了由約4，350家美國醫院和325，000家其他提供商和組織組成的聯盟。隨着覆蓋範圍的擴大，Premier會員醫療保健提供者現在可以更靈活地為住院和門診環境訂購Vibativ。

伊非曲班臨牀研究

2025年6月，Cumberland的II期FIGHT DMD試驗的突破性發現在Parent Project Muscular Dystrophy Annual Conference上發表，該試驗評估了伊非曲班候選產品在杜氏肌營養不良症（「DMD」）患者中的應用。研究結果表明，高劑量伊非曲班使DMD患者的心臟功能改善了5.4%。該報告還包括額外的生物標誌物數據，表明心臟損傷減少，這與臨牀發現相關。這些結果將伊非曲班定位為DMD心肌病的潛在治療方法-這是這些患者死亡的主要原因，也是影響90% DMD患者的關鍵未滿足的醫療需求。

FIGHT MED研究結果也被選為2025年3月肌肉萎縮症協會臨牀與科學會議的最新演講。2025年6月，坎伯蘭完成了對研究結果的全面分析，最終確定了臨牀研究報告並將其提交給FDA，並請求召開第二階段結束會議。坎伯蘭隨后開始與FDA互動，以確定剩余的開發要求。

與此同時，坎伯蘭一直在系統性硬化症患者的II期臨牀項目中評估其候選伊非曲班產品。該研究的入組已於今年完成，坎伯蘭正在監測臨牀中心，準備鎖定數據庫並開始評估結果。

此外，坎伯蘭還進行了一項II期臨牀研究，即FIGHTING FibROSIS™試驗，正在特發性肺纖維化患者中進行，特發性肺纖維化是進行性纖維化間質性肺病的最常見形式。目前，美國各地的醫療中心正在順利進行患者招募。研究設計包括中期安全性分析和中期療效分析。

財務業績：

淨收入：2025年第三季度，淨收入為830萬美元，其中包括Kristalose®的120萬美元、Sancuso®的320萬美元、Vibativ®的260萬美元和Caldolor®的90萬美元。

2025年年初至今淨收入為3080萬美元。年初迄今為止，Kristalose的淨收入為740萬美元，Sancuso為860萬美元，Vibativ為670萬美元，Caldolor為380萬美元。

運營費用：2025年第三季度的總運營費用為1030萬美元，今年前9個月為3230萬美元。

淨利潤（虧損）：今年迄今淨虧損約為140萬美元，第三季度淨虧損約為190萬美元。

調整后收益：2025年第三季度調整后虧損為80萬美元，即每股0.06美元。 2025年前9個月調整后收益為190萬美元，即稀釋后每股0.13美元。

資產負債表：截至2025年9月30日，坎伯蘭的總資產約為6600萬美元，其中包括1500萬美元的現金和現金等值物。負債總額為4000萬美元，其中包括該公司信貸安排的500萬美元。2025年9月30日，股東權益總額為2600萬美元。

收入報告致電：

電話會議將於今天（2025年11月4日）東部時間下午4：30舉行，提供公司最新情況並討論財務業績。

註冊鏈接為https://register-conf.media-server.com/register/BI93f30c40680943ef8d49bc77222ec17f。

已註冊的參與者可以使用將提供給他們的撥入和PIN號碼從他們的電話撥入。或者，他們可以選擇「呼叫我」選項，讓系統在會議開始時自動呼叫他們。

該通話的重播期為一年，可以通過坎伯蘭的網站或訪問：https://edge.media-server.com/mmc/p/irx2ggkf訪問。

關於柏林製藥公司：

坎伯蘭製藥公司是最大的生物製藥公司，成立並總部位於田納西州，專注於提供獨特的產品來提高患者護理質量。該公司為醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學細分市場開發、收購和商業化產品。該公司的FDA批准品牌組合包括：

Acetadote®（acetadote ®）注射液，用於治療撲熱息痛中毒;

Caldolor®（布洛芬）注射液，用於治療疼痛和發燒;

Kristalose®（乳果糖）口服液，一種處方瀉藥，用於治療便祕;

Sancuso®（格拉司瓊）透皮治療，用於預防接受某些類型化療治療的患者的噁心和嘔吐;

Vaprisol®（conivaptan）注射液，提高住院高血容量和高血容量低鈉血癥患者的血清鈉水平;

Vibativ®（telavancin）注射劑，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染;和

Talicia®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福比）口服膠囊，用於治療H. pylori感染。

該公司還正在進行一系列II期臨牀項目，評估其候選伊非曲班產品用於杜氏肌營養不良症、系統性硬化症和肺纖維化患者。

有關Cumberland批准產品的更多信息，包括完整的處方信息，請訪問各個產品網站的鏈接，該鏈接可在公司網站www.guardlandpharma.com上找到。

關於Acetadote®（乙氧半乳糖）注射液

服用潛在肝毒性量的對乙氧酚后8至10小時內靜脈注射醋酸酯，可預防或減輕肝損傷。Acetadote用於急診室，在美國被批准用於治療對撲熱息痛過量，撲熱息痛是許多非處方藥的常見成分。醋酸鹽禁忌用於對乙半胺或該製劑的任何成分過敏或既往有過類過敏反應的患者。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.acetadote.com。

關於Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor適用於成人和兒童患者，用於管理輕度至中度疼痛，作為阿片類止痛藥的輔助治療中度至重度疼痛，以及退燒。這是FDA批准的第一種治療發燒的靜脈注射療法。

已知對布洛芬或其他非甾體抗炎藥（NSO）過敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后有哮喘或其他過敏類型反應史的患者禁忌使用Caldolor。Caldolor禁忌在冠狀動脈旁路移植術（CAB）手術的圍手術期使用。有關完整的處方和安全信息，包括盒裝警告，請訪問www.caldolor.com。

關於Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose適用於治療急性和慢性排便。它是乳果糖的一種獨特的、專有的晶體形式，對治療時間或患者年齡沒有限制。Kristalose禁忌用於需要低半乳糖飲食的患者。接受乳果糖超過六個月的老年體弱患者應定期測量血清電解質（鉀、氯化物、二氧化碳）。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.kristalose.com。

關於Sancuso®（格拉司瓊）透皮系統

Sancuso是FDA批准的唯一一種用於預防接受中度和/或高度致吐化療的患者化療引起的噁心和嘔吐（CNV）的皮膚貼片。當在接受化療前24至48小時使用時，Sancuso貼片會緩慢、連續地將粘合劑中所含的藥物通過清潔完整的皮膚區域釋放到患者的血液中。它可以預防長達連續五天的化療方案的CNV。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.sancuso.com。

關於Vaprisol®（氯化康尼瓦普坦）注射液

Vaprisol是一種用於重症監護環境中治療低鈉血癥的靜脈注射治療方法。低鈉血癥是一種電解質紊亂，其中血漿中的鈉離子濃度低於正常水平。這可能與各種重症監護條件相關，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、腎衰竭和肺炎。該產品是一種血管加壓素受體拮抗劑，可提高血清鈉水平，促進遊離水分泌。Vaprisol禁忌用於低血容量性低鈉血癥患者。禁忌將Vaprisol與強效CYP 3A抑制劑（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素、利托那韋和靛那韋）聯合給藥。有關完整的處方和安全信息，包括盒裝警告，請訪問www.vaprisol.com。

關於注射用Vibativ®（特拉萬星）

Vibativ是一種獲得專利、獲得FDA批准的注射抗感染藥物，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它解決了一系列革蘭氏陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。由於Vibativ給藥后人為延長了激活部分凝血活酶時間（aPTT）檢測結果長達18小時，因此Vibativ禁忌靜脈注射普通肝鈉。Vibativ禁忌用於已知對特拉萬星過敏的患者。欲瞭解更多信息，請訪問www.vibativ.com。

關於Talicia®

經FDA批准用於治療H。Talicia於2019年11月因成人感染而感染，是一種新型、固定劑量、一體化口服膠囊組合，由兩種抗生素（阿莫西林和利福貝利）和質子泵抑制劑（奧美拉唑）組成。Talicia憑藉其合格傳染病產品（QIDP）稱號獲得了八年的美國市場獨家經營權，並且還擁有將專利保護延長至2042年的美國專利，還有更多專利和申請正在審批和授予全球多個地區。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.talicia.com/。

關於柏林新興技術：

坎伯蘭新興技術公司（www.cet-fund.com）是坎伯蘭製藥公司、範德比爾特大學、LaunchTN和WinHealth。CET的使命是將範德比爾特大學和其他區域研究中心構思的生物醫學技術和產品推向市場。CET幫助管理選定項目的開發和商業化流程，並提供知識產權、監管、製造和營銷問題方面的專業知識，這些問題對於成功的新生物醫學產品至關重要。CET生命科學中心為CET的活動和其他早期生命科學項目提供實驗室空間、設備和基礎設施。

前瞻性陳述：

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述存在一定的風險，並反映了坎伯蘭基於其認為合理假設對未來事件的當前看法。無法保證這些事件會發生。前瞻性陳述除其他外，包括有關公司意圖、信念或期望的陳述，並且可以通過使用「可能」、「將」、「期望」、「相信」、「意圖」、「計劃」、「估計」、「應該」、「尋求」、「預期」、「展望」和其他類似術語或其負面術語來識別。與任何業務一樣，坎伯蘭運營的各個階段都受到其控制範圍之外的因素的影響，這些因素中的任何一個或組合都可能對坎伯蘭的運營業績產生重大影響。這些因素包括宏觀經濟狀況，包括利率和通脹上升、關税、政府長期關閉或預算削減或僵局、競爭、製造商無法及時生產坎伯蘭的產品、製造商未能遵守適用於製藥製造商的法規、自然災害、公共衞生流行病、維持有效的銷售和營銷基礎設施、以及公司無法控制的其他事件，在其向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的最新10-K表格年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行了更全面的討論。無法保證公司預期的結果能夠實現或產生預期的效果。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。公司不承擔任何義務公開修改這些聲明以反映本文日期之后的事件。

克利夫蘭製藥公司和子公司

精簡合併資產負債表

（未經審計）

2025年9月30日

2024年12月31日

資產

流動資產：

現金及現金等價物

$ 15，196，745

$ 17，964，184

應收賬款，淨額

10，430，602

11，701，466

庫存，淨

2，934，723

3，999，995

預付款和其他流動資產

1，377，378

2，786，513

流動資產總額

29，939，448

36，452，158

非流動庫存

9，183，862

11，005，499

財產和設備，淨值

293，375

277，365

無形資產，淨值

15，010，795

17，973，449

商譽

91.4萬

91.4萬

經營租賃使用權資產

7，570，452

6，176，923

其他資產

2，986，628

2，784，016

總資產

$ 65，898，560

$ 75，583，410

負債及股本

流動負債：

應付賬款

$ 13，832，497

$ 13，914，266

經營租賃流動負債

401，445

356，508

循環信貸額度的當前部分

-

五百一十萬

其他流動負債

10076027

一千二百二十五萬零九百五十五

流動負債總額

24，309，969

31，621，729

循環信貸額度-長期

5，240，733

10，176，170

經營租賃非流動負債

4，595，768

4，939，739

其他長期負債

5，951，386

6，299，795

總負債

40，097，856

53，037，433

股權：

股東權益：

普通股-無面值;授權股100，000，000股;截至2025年9月30日和2024年12月31日，已發行和發行股票分別為14，956，627股和13，952，624股

51，512，221

46，821，425

累計赤字

（25，392，367）

（23，967，931）

股東權益總額

26，119，854

22，853，494

非控制性權益

（319，150）

（307，517）

權益總額

25，800，704

22，545，977

負債和權益總額

$ 65，898，560

$ 75，583，410

克利夫蘭製藥公司和子公司

簡明合併經營報表

（未經審計）

截至9月30日的三個月里，

截至9月30日的九個月里，

2025

2024

2025

2024

淨收入

$ 8，292，362

$ 9，085，826

$ 30，842，780

$ 27，432，376

成本和費用：

銷售產品成本

988，760

1，323，013

4，425，863

4，609，499

銷售及市場推廣

4，433，831

4397480

12，889，458

12，800，469

研發

1，253，367

1，306，095

4，016，842

三百五十二萬三千五百三十五

一般及行政

二百五十七萬二千零六十六

二百六十七萬五千三百八十

7，909，996

7，800，435

攤銷

1，009，598

1，078，290

3，021，412

3，288，808

總成本和支出

10，257，622

10，780，258

32，263，571

32，022，746

經營虧損

（1 965 260）

（1 694 432）

（1 420 791）

（4，590，370）

利息收入

131，583

69，190

384，781

227，777

其他收入-保險收益

-

237，089

-

237，089

利息開支

（109，699）

（137，374）

（383，048）

（382，247）

所得税前損失

（1，943，376）

（1，525，527）

（1，419，058）

（4，507，751）

所得税開支

（5，670）

（11，442）

（17，011）

（34，327）

淨虧損

（1，949，046）

（1，536，969）

（1，436，069）

（4，542，078）

非控股權益應占子公司淨虧損（收入）

八千二百八十二

（7，112）

一萬一千六百三十三

（33，878）

歸屬於普通股股東的淨虧損

$ （1，940，764）

$ （1，544，081）

$ （1，424，436）

$ （4，575，956）

歸屬於普通股股東的每股虧損

- 基本的

$ （0.13）

$ （0.11）

$ （0.10）

$ （0.32）

- 稀釋

$ （0.13）

$ （0.11）

$ （0.10）

$ （0.32）

加權平均流通股

- 基本的

14，958，534

14，052，754

14，953，944

14，089，496

- 稀釋

14，958，534

14，052，754

14，953，944

14，089，496

克利夫蘭製藥公司和子公司

簡明綜合現金流量表

（未經審計）

截至9月30日的九個月里，

2025

2024

經營活動產生的現金流量：

淨虧損

$ （1，436，069）

$ （4，542，078）

將淨虧損與經營活動提供的現金淨額對賬的調整：

折舊和攤銷費用

3，103，306

3，406，166

使用權資產的公允價值減少

855，553

855，553

股份酬金

236，160

227，083

非現金或有對價增加（減少）

93，229

（936，072）

人壽保險單的現金退賠價值超過已付保費

（131，967）

（180，081）

非現金利息費用

16，085

19，377

資產處置損失

-

2，691

人壽保險賠償金額

-

（237，089）

影響經營活動的資產和負債淨變化：

應收賬款

1，270，864

（1，552，449）

庫存，淨

2，448，605

1，072，295

其他流動資產和其他資產

818，959

1，022，718

經營租賃負債

（662，117）

（645，009）

應付賬款和其他流動負債

（1 334 701）

（667，065）

其他長期負債

（348，409）

（362，844）

經營活動提供（用於）的淨現金

4，929，498

（2，516，804）

投資活動產生的現金流量：

財產和設備的增加

（97，904）

（64，178）

已收到的人壽保險單收益

-

二十三萬七千五百五十六

人壽保險單的現金退保價值增加

（47 000）

-

製造業淨投資

（1，447，695）

-

添置無形資產

（40，560）

（88，727）

投資活動提供的淨現金（用於）

（1，633，159）

84，651

融資活動產生的現金流量：

ATM機銷售收入，淨

五二十六萬六千三百三十四

-

信用額度借款

-

32，988，920

信用額度付款

（10，035，437）

（29，681，472）

或有對價的現金結算

（1，031，197）

（1，251，499）

與回購普通股有關的付款

（263，478）

（480，666）

融資活動提供的淨現金（用於）

（6，063，778）

1，575，283

現金及現金等值物淨減少

（2，767，439）

（856，870）

年初現金及現金等值物

17，964，184

一萬八千三百二萬一千六百二十四

期末現金及現金等值物

$ 15，196，745

$ 17，464，754

克利夫蘭製藥公司和子公司

歸屬於普通股股東的淨利潤（損失）與調整后每股收益（損失）和調整后每股稀釋收益（損失）的對賬

（未經審計）

截至9月30日的三個月里，

截至9月30日的三個月里，

2025

2025

2024

2024

盈利影響

每股收益影響

盈利影響

每股收益影響

歸屬於普通股股東的淨虧損

$ （1，940，764）

$ （0.13）

$ （1，544，081）

$ （0.11）

減：非控股權益應占子公司淨（收入）虧損

八千二百八十二

-

（7，112）

-

淨虧損

（1，949，046）

（0.13）

（1，536，969）

（0.11）

淨損失調整

所得税開支

5，670

-

11，442

-

折舊及攤銷

1，037，804

0.07

1，116，036

零點零八

股份薪酬（a）

81，262

0.01

76，371

0.01

利息收入

（131，583）

（0.01）

（69，190）

-

利息開支

109，699

0.01

137，374

0.01

調整后每股收益（虧損）

$ (846，194）

$ （0.06）

$ (264，936）

$ （0.02）

稀釋加權平均已發行普通股：

14，958，534

14，052，754

其他信息：

使用權資產賬面值減少（b）

$ 二十八萬五千一百八十四

0.02

$ 285，184

0.02

克利夫蘭製藥公司和子公司

歸屬於普通股股東的淨利潤（損失）與調整后每股收益（損失）和調整后每股稀釋收益（損失）的對賬

（未經審計）

截至9月30日的九個月里，

截至9月30日的九個月里，

2025

2025

2024

2024

盈利影響

每股收益影響

盈利影響

每股收益影響

歸屬於普通股股東的淨虧損

$ （1，424，436）

$ （0.09）

$ （4，575，956）

$ （0.32）

減：非控股權益應占子公司淨（收入）虧損

一萬一千六百三十三

-

（33，878）

-

淨虧損

（1，436，069）

（0.09）

（4，542，078）

（0.32）

淨損失調整

所得税開支

17，011

-

34，327

-

折舊及攤銷

3，103，306

0.20

3，406，166

0.24

股份薪酬（a）

236，160

0.02

227，083

0.02

利息收入

（384，781）

（0.03）

（227，777）

（0.02）

利息開支

383，048

0.03

382，247

0.03

調整后稀釋每股收益和調整后每股虧損

$ 1，918，675

$ 0.13

$ (720，032）

$ （0.05）

稀釋加權平均已發行普通股：

15，261，000

14，089，496

其他信息：

使用權資產賬面值減少（b）

$ 855，553

零點零六

$ 855，553

零點零六

該公司提供了上述調整后的補充財務業績指標，根據適用的SEC規則和法規，這些指標被視為「非GAAP」財務指標。這些財務措施應被視為對根據公認會計原則（「GAAP」）編制的財務信息的補充而不是替代。這些補充措施的定義可能與其他人使用的類似標題措施不同。

由於這些補充財務措施排除了將增加或減少公司報告的經營業績的項目的影響，管理層鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開提交的報告。補充財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬包含在本新聞稿所附的表格中。

坎伯蘭管理層認為，這些補充財務績效指標很重要，因為管理層將它們與符合GAAP的財務指標一起使用來評估公司的運營績效。 此外，坎伯蘭相信它們將被某些投資者用來衡量公司的經營業績。管理層認為，通過排除坎伯蘭認為不能表明其核心業務業績或反映長期戰略活動的項目，列出這些補充措施可以一致地提供有關公司整個報告期基本業績的有用信息。 其中某些項目不是通過現金支付結算的，包括：折舊、無形和使用權資產攤銷、股份薪酬費用和所得税。 坎伯蘭利用其淨營業虧損結轉來支付最低限度的所得税。 此外，這些財務措施的使用還為投資者提供了管理層在財務和運營決策（包括對公司經營業績的評估）中使用的補充信息的更大透明度。

公司將這些補充財務措施定義如下：

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來源：Cumberland Pharmaceuticals Inc.