Lipocine在ObesityWeek®上展示LPCO 2401臨牀數據

鹽湖城，2025年11月4日/美通社/ -- Lipocine Inc.（納斯達克：LPCO）是一家生物製藥公司，利用其專有技術平臺開發具有有效口服給藥的創新產品，今天宣佈在佐治亞州亞特蘭大舉行的ObesityWeek®年會上展示了一張海報，《口服LPCO 2401（肌肉生長抑制素的生理調節劑）治療，快速改善肥胖男性的身體成分》。11月4日至7日。 海報展示了之前完成的2期試驗的20周數據，並強調了服用LPCN 2401的肥胖參與者身體成分的快速改善。該研究的數據還顯示，LPCN 2401改善了肝臟健康，通過減少肝臟脂肪含量和肝損傷標誌物來衡量，在超重和肥胖的肝臟受損人羣中。

在這項II期試驗中，BMI ≥27 kg/m2且伴有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的男性患者隨機（1：1：1）接受3種治療之一：1）LPCN 2401、2）LPCN 2401+維生素E或3）安慰劑，持續36周（NCT 04134091）。終點包括瘦體重（LM）、脂肪量（FM）和FM/LM比值較基線的百分比變化。還測量了與代謝紊亂相關的其他參數。

主要發現：

關於LPCO 2401

LPCO 2401是一種口服制劑，由專有合成代謝雄激素受體激動劑組成，目標為每日一次治療方案。臨牀前和臨牀研究的數據支持LPCO 2401在保留瘦肉質量同時減少脂肪質量（優先考慮增值税和機器人脂肪）以及有益肝臟和骨骼健康的潛力。作為腸促胰島素模擬物的輔助治療，LPCO 2401有潛力增強GLP-1的作用，改善肌肉質量損失，改善肌肉質量和功能，並通過改善身體成分來增強脂肪質量損失，並且沒有重疊的胃腸道副作用。此外，在停用腸促胰島素模擬物后，LPCO 2401有潛力減緩體重增加、防止「脂肪過度」並加速瘦質量反彈。

關於Lipocine

Lipocine是一家生物製藥公司，利用其專有技術平臺開發具有有效口服給藥的創新產品。Lipocine有正在開發的候選藥物以及我們正在探索合作夥伴關係的候選藥物。我們的候選藥物代表了差異化、患者友好的口服給藥選擇的實現，具有有利的風險效益，針對的是具有重大未滿足醫療需求的大型可達市場。

Lipocine的臨牀開發候選藥物包括：LPCO 1154，口服布沙諾龍，用於治療產后抑郁症，LPCO 2101用於治療癲癇，LPCO 2203是一種針對治療特發性震顫的口服候選藥物，LPCO 2401是一種口服專有合成代謝雄激素受體激動劑，作為腸促胰島素模擬物的輔助治療，作為肥胖症管理中改善身體成分的輔助措施，LPCO 1148是一種新型雄激素受體激動劑前體藥物，用於治療與肝硬化相關的症狀。Lipocine正在探索與我們預防早產的候選藥物LPCO 1107、快速緩解產后抑郁症的LPCO 1154、肥胖管理的LPCO 2401、失補性肝硬化的LPCO 1148和我們治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的候選藥物LPCO 1144的合作機會。TLANDO是Lipocine開發的一種新型睾酮口服前藥，含有十一酸睾酮，已獲得FDA批准用於治療成年男性內源性睾酮缺乏（也稱為性腺功能減退）相關的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問www.lipocine.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的「前瞻性陳述」，其中包括有關我們候選產品和相關臨牀試驗、我們候選產品的開發以及與FDA的相關工作的非歷史事實的陳述，包括LPCO 2401，以及LPCO 2401潛在的第二階段概念驗證研究、我們候選產品與第三方的潛在合作伙伴關係以及我們候選產品的潛在用途和好處。請投資者注意，所有此類前瞻性陳述都涉及風險和不確定性，包括但不限於我們可能無法成功開發候選產品的風險、我們可能沒有足夠的資本來完成候選產品的開發過程或我們可能決定將我們的可用資本分配給其他候選產品，我們可能無法建立合作伙伴關係或其他戰略關係來將我們的資產貨幣化，臨牀和其他研究可能不會成功或可能無法提供支持提交NDA的結果，FDA可能不會批准我們的任何產品，與我們的產品相關的風險、未實現的預期產品效益、未實現的臨牀和監管預期和計劃、新的監管發展和要求、與FDA批准過程相關的風險（包括收到我們候選產品的監管批准）、臨牀試驗的結果和時間、患者對Lipocine產品的接受程度，Lipocine產品的製造和商業化，以及Lipocine向SEC提交的文件中詳細介紹的其他風險，包括但不限於其表格10-K以及表格8-K和10-Q的其他報告，所有這些都可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲取。Lipocine沒有義務公開更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，法律要求的除外。

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來源Lipocine Inc.