Protalix BioTherapeutics Unit要求重新審查CHMP發佈的與Elfabrio每4周輸注2毫克/公斤體重的擬議給藥方案相關的負面意見

Chiesi Global Rare Diseases，Chiesi集團的業務部門和Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE美國人：PLX）要求重新審查歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）最近就Elfabrio®（pegunigalidase alfa）的擬議給藥方案（E4 W）發佈的負面意見。

該意見涉及將E4 W給藥方案添加到目前批准的每2周一次1毫克/公斤（E2 W）方案中的請求。Elfabrio的現有上市授權仍然有效，等待重新審查程序的結果和歐盟委員會（EC）的后續決定。

Chiesi和Protalix仍然全力致力於通過重新檢查過程與EMA密切合作，並解決Fabry社區未滿足的高度醫療需求。