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2025-11-03 22:18
無論是作為單藥治療還是與標準護理聯合使用,LyT-200在接受過大量預治療的復發/難治性急性白血病患者中繼續表現出臨牀活性、生存益處和非常有利的安全性特徵
在具有不同腫瘤分子亞型的人羣中取得令人信服的反應
數據繼續成熟,並將在ASH 2025期間公佈;預計將分別在2025年第四季度和2026年上半年公佈頂線療效讀數和總生存期數據
PureTech Health plc(納斯達克:PRTC,倫敦證券交易所:PRTC)(「PureTech」或「公司」)是一家致力於賦予科學生命並將創新轉化為價值的中心輻射生物治療公司,今天宣佈,其正在進行的1b期臨牀試驗的新數據評估了同類首創的抗半乳凝素9單克隆抗體LyT-200,複發性/難治性急性骨髓性白血病(APL)的研究將於2025年12月6日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會(ASH)年會上由其創始實體Gallop Oncology分享。已接受的摘要反映了截至2025年7月8日的數據,預計將在ASH會議期間提交基於隨后數據截止的額外分析。
這項正在進行的開放標籤、劑量範圍探索試驗正在評估LyT-200作為單藥治療以及與維奈托克(VEN)和低甲基化藥物(HMA)的標準治療(SOC)方案聯合治療非常脆弱的人羣。該試驗的所有參與者此前都接受過SOC治療(既往治療線中位數:3;範圍:1-7),並且他們的疾病要麼已經復發,要麼沒有反應。
提交給ASH的數據反映了單藥治療組31名參與者和聯合治療組39名參與者的有效性和安全性結果,這些參與者每周接受一次劑量至少為7.5毫克/公斤的LyT-200。作為單藥治療,使用LyT-200治療導致1例骨髓完全緩解(CR)和3例部分緩解(PR)。值得注意的是,截至數據截止時,單藥治療組的一個PR維持了24個月,該患者的疾病在之前五輪SOC治療后進展。當與VEN/HMA聯合給藥時,LyT-200治療導致12個CR、1個PR和1個形態學無白血病狀態(MLFS)。重要的是,在該隊列中,在之前對SOC完全難治的患者中,在各種腫瘤亞型(包括Kras、Nras、Hras和JAK 2突變)中實現了CR。
在評估急性白血病患者時,CR是治療的主要目標,這意味着血液中檢測不到白血病細胞,骨髓中保留的原始細胞不到5%,並且血細胞計數已恢復正常。實現CR通常與結局改善相關,包括更長的總生存期。PR反映了白血病負擔的顯着減少,母細胞至少減少了50%,而MLFS表明,儘管血細胞計數尚未恢復,但骨髓中母細胞數量低於5%。雖然該晚期復發/難治性人羣的SOC通常達到6-12%的CR率,中位總生存期不到2.5個月,但截至數據截止,1 LyT-200在聯合治療隊列中的CR率>30%,強調了其作為有意義的新治療選擇的潛力。
在所有劑量水平和治療組中,LyT-200耐受性良好。沒有報告劑量限制性毒性,也沒有與LyT-200相關的嚴重不良事件、停藥或死亡。與LY-200可能相關的最常見不良事件是輕度且短暫的。
PureTech打算在ASH分享進一步成熟的數據,包括各劑量水平的更新療效,以及生存和藥代動力學/藥效學數據。預計2025年第四季度公佈頂線療效數據,預計2026年上半年公佈頂線生存數據。PureTech打算與監管機構合作,將LyT-200推進到第二階段試驗。