Virax Biolabs完成了英國多中心臨牀研究的患者招募，評估Virax Immune檢測試劑在檢測PAIS中T細胞功能障礙（包括長期COVID、PTLD和ME/CPS）方面的性能

Virax Biolabs Group Limited（納斯達克股票代碼：VRAX）（「Virax」或「公司」）是一家專注於檢測病毒性疾病免疫反應和診斷的創新生物技術公司，今天宣佈已成功完成其位於英國的多中心臨牀研究的患者招募，該研究評估ViraxImmune™檢測試劑盒在檢測急性感染后綜合徵（「PAIS」）T細胞功能障礙方面的性能，包括長期新冠病毒、治療后萊姆病（「PTLD」）和肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合徵（「ME/CVS」）。

這項研究是與英國國家醫療服務體系（「NHS」）合作進行的，提前實現了全面入學，達到了160名參與者的目標。該研究以3：1的比例在有症狀的參與者和無症狀的參與者之間進行隨機分配，代表Long COVID、PTLD和ME/CPS的三個有症狀的隊列中，每個隊列招募了40名患者。該試驗旨在評估PAIS中觀察到的主要症狀的T細胞功能障礙和免疫調節失調。

收集的臨牀樣本現在將接受免疫學分析，以評估ViraxImmune™檢測試劑在檢測T細胞功能障礙方面的性能，以幫助診斷經歷持續性和衰弱性疲勞的患者的PAIS。該分析的結果旨在支持英國的監管提交，包括向藥品和保健產品監管局（「MHRA」）提交的提交，並可能為隨后的美國提交提供信息。

與此同時，Virax宣佈，其於2025年9月10日收到了與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）舉行的生產性預提交會議的最后會議記錄，以討論其ViraxImmune™ T細胞檢測試劑盒的擬議監管途徑。會議就公司持續開發用於急性COVID-19感染后患者的檢測方法提供了建設性反饋。Virax正在將該機構的建議納入其正在進行的臨牀和分析開發計劃中，以支持未來在美國提交的進展。該公司預計將在美國開始與埃默里大學合作於2026年進行臨牀研究。

這項縱向研究的初步讀數預計將於2026年第二季度進行。