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2025-11-03 20:49
Phio Pharmaceuticals Corp.(納斯達克股票代碼:PHIO)是一家臨牀階段的Siri生物製藥公司,使用其專有的INTASYL®基因沉默技術開發治療方法來消除癌症。Phio今天宣佈了三名皮膚鱗細胞癌(cSCC)患者的病理結果,他們在Phio正在進行的1b期劑量升級試驗的第五個也是最后一個劑量隊列中完成了治療:三名患者中的一名腫瘤清除率為100%,第二名患者的清除率> 90%,第三名患者的清除率> 50%。
迄今為止,共有18名皮膚癌患者在1b期試驗中完成了五個劑量逐步增加的隊列的治療。16名cSCC患者的累積病理反應包括6名完全反應(100%清除率)、2名接近完全反應(> 90%清除率)和2名部分反應(> 50%清除率)。一例轉移性默克爾細胞癌患者出現部分緩解(清除率> 50%)。6名cSCC患者和1名轉移性黑色素瘤患者出現病理無反應(清除率< 50%)。研究中沒有患者表現出疾病的臨牀進展。作為第五隊列的一部分,Phio可能會繼續篩查和治療更多患者。
該試驗旨在評估腫瘤內新輔助使用PH-762治療第1、2和4期皮膚鱗細胞癌(cSCC)、第4期黑色素瘤和第4期Merkel細胞癌(NCT# 06014086)的安全性和耐受性。根據試驗方案,患者每周接受四次PH-762注射,並在首次注射PH-762后約5周評估病理反應。
Phio Pharmaceuticals首席執行官兼董事長Robert Bitterman表示:「迄今為止,在接受治療的患者中,腫瘤內PH-762的令人鼓舞的結果是臨牀開發的重要一步,並凸顯了皮膚癌可行的非手術替代治療方法的前景。」
此外,安全監測委員會(SMC)完成了對第五隊列前三名患者的安全性結果的預先規定審查,並確認在該最大劑量濃度下不存在劑量限制性毒性或臨牀相關的治療后出現的不良反應。此外,在本試驗中完成瘤內注射PH-762治療的任何患者中均未出現劑量限制性毒性或臨牀相關治療后出現的不良反應。