BD在歐盟獲得FDA 510（k）批准和符合Européenne標誌，用於BD COR系統的腸道細菌檢測試劑盒和腸道細菌檢測試劑盒Plus

BD（Becton，Dickinson and Company）（紐約證券交易所代碼：RDX）是一家全球領先的醫療技術公司，今天宣佈已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）批准並符合歐洲（CE）

BD（Becton，Dickinson and Company）（紐約證券交易所代碼：RDX）是一家全球領先的醫療技術公司，今天宣佈，其用於BD COR™系統的腸道細菌檢測試劑盒 *（EBP）和腸道細菌檢測試劑盒plus*（EBP plus）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）許可和歐盟合格歐洲（CE）標誌。

通過利用先進的聚合酶鏈反應（PCR）技術，通過單個糞便拭子樣本對多種胃腸道（GI）細菌病原體進行簡化檢測，這些面板簡化了工作流程，幫助臨牀醫生提供及時、有針對性的護理。

胃腸道感染每年在全球造成數十億種疾病和170多萬人死亡，對幼兒、老年人和免疫功能低下人羣的影響尤為嚴重。在美國，腹瀉每年造成約1.79億次門診就診、500，000次住院和5，000多例死亡，導致每人每年約一次急性腹瀉病發作。這些數字強調了快速，準確診斷的迫切需要，以改善結果並支持抗菌藥物管理。

BD COR™系統的BD EBP為腸道細菌病原體提供了廣泛的目標，包括沙門氏菌屬，彎曲桿菌呈（腸和大腸桿菌）、志賀菌屬/腸侵襲性大腸桿菌（EEC）和產志賀毒素大腸桿菌（STEC）。

BD COR™系統的BD EBP plus是唯一一種高通量、僅含細菌的分子檢測板，可檢測產腸桿菌性大腸桿菌（ETEC）、不耐熱腸毒素（LT）和熱穩定腸毒素（ST）基因，通過快速識別針對腹瀉這一主要原因的靶向治療來改善患者管理，並幫助減少不必要的抗生素使用。該小組還鑑定了志賀鄰單胞菌、弧菌屬。(V.創傷菌、副血友病弧菌、霍亂弧菌）和小腸結腸炎耶爾森氏菌。

這些測試板在BD COR™系統上運行，該系統可自動化分子實驗室工作流程，可進行近1，650次測試，同時在24小時內提供多達1，000個樣本結果，並具有條形碼驅動的可追溯性和遠程系統管理。它提供長達7個小時的步行時間，加載時間不到15分鍾，並且使用無需重組的室温試劑，從而最大限度地提高效率並最大限度地減少手動交互。

BD還提供BD MAX™腸道細菌、擴展腸道細菌、腸道病毒和腸道寄生蟲靶向綜合症檢測組，用於及時、準確地檢測導致感染性腹瀉的最常見細菌、病毒和寄生蟲病原體。