國際認可再升級！聯邦制藥珠海公司質檢中心通過CNAS美國藥典、英國藥典檢測能力擴...

11月1日至2日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組對聯邦制藥珠海公司質檢中心開展了為期兩天的現場評審，質檢中心申請的29項《美國藥典》（USP）、29項《英國藥典》（BP）檢測能力擴項，以及27項《中國藥典》（ChP）標準變更項目全部順利通過。

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此次評審組由三位資深評審專家組成，其中包括美國藥典駐中國辦事處專家。首次會議上專家組聽取了質檢中心主任朱繼清對質檢中心近三年質量體系運行與持續改進成果的匯報。

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評審期間，專家組通過盲樣測試、現場試驗、資料審查、能力驗證評估和授權簽字人考覈等方式，全面評估了實驗室管理體系和技術能力，並深入實驗室現場，對人員操作、原始記錄、儀器設備、標準物質管理等環節進行了細緻考評，就管理評審、標準查新和報告管理提出寶貴建議。

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最后經評審，質檢中心在原料藥與製劑領域的國內外藥典的85項新增及變更檢測項目均符合CNAS相關準則要求。截至目前，質檢中心相關領域國內外認可檢測項目達121項，技術覆蓋範圍和檢測精度持續提升。

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末次會議上，專家組對質檢中心的質量管理體系運行、技術能力、文件規範及人員專業素養給予高度評價，認為完全符合CNAS認可要求。

此次通過USP、BP國際標準擴項評審，是對聯邦制藥珠海公司質檢中心技術實力的權威認證，標誌着質檢中心的檢測能力邁上新臺階，其出具的中英文檢測報告將獲得更廣泛的國際互認，為公司產品的海外註冊與市場準入提供有力支撐，提升企業品牌公信力與全球競爭力。展望未來，質檢中心將繼續秉持「科學、公正、準確、高效」的質量方針，不斷提高技術水平，為公司的國際化戰略與高質量發展提供堅實的技術保障。

關於CNAS

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是經國家市場監督管理總局依法確定，專門從事檢驗機構、實驗室等合格評定機構認可評價活動的國家權威認可機構，為國際認可論壇（IAF）、國際實驗室認可合作組織（ILAC）、亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和太平洋認可合作組織（PAC）的正式成員，CNAS所授予的認可資質在國際上具有廣泛公信力，是衡量實驗室技術能力和管理水平的重要標尺。

文丨珠海公司 質檢中心 黃秋梅

圖、編輯丨珠海公司 文化事務部

(聯邦制藥)