多地完成擴齡上市首診接種，中慧生物-B(02627)商業化進程全面提速

今年秋冬，亞太地區的流感疫情比往年來得更早、更猛：在日本，流感季較去年提前了5周到來，10月6日至12日期間全國共報告流感病例超9000例，報告病例數達去年同期的2.65倍，每周新增病例數已連續8周增加;同期，我國南方省份哨點醫院報告的流感樣病例百分比為4.1%，也顯著高於2022年和2024年同期水平。

報道顯示，本次流感流行的毒株以甲型H3N2為主，其抗原漂移變異導致既往疫苗保護效力下降，且對兒童、老年人等高危羣體的致病性更強，易引發高熱、肺炎等重症，給今冬的呼吸道傳染病防控帶來更大壓力。

在此背景下，我國首款適用於6月齡以上全人羣的四價流感病毒亞單位疫苗——慧爾康欣(HRK-X®)的擴齡上市，可謂恰逢其時。該款疫苗將適用年齡擴大至6月齡及以上全人羣，這意味着嬰幼兒和老年人等流感高危人羣都可接種該款疫苗，獲得與成人同等技術標準的高品質疫苗保護。

安全性優勢顯著，切入嬰幼兒高端市場空白

智通財經APP瞭解到，目前我國使用的流感疫苗主要分為裂解疫苗、亞單位疫苗和鼻噴減毒活疫苗三類。其中，慧爾康欣所採用的亞單位工藝，代表了一條更注重安全性與純度的技術路徑。

與傳統的裂解疫苗和減毒活疫苗相比，慧爾康欣HRK-X®四價流感亞單位疫苗通過精準純化工藝，去除了病毒內部蛋白和膜蛋白等雜質，約5支裂解疫苗的原材料能萃取生成1支亞單位疫苗，顯著提高了疫苗純度。這一技術突破使其不良反應更少、免疫原性更強，尤其適合兒童、老年人及免疫力較弱人羣。

國際疫苗學期刊《疫苗》刊載的數據顯示，這款四價流感亞單位疫苗在3-8歲兒童中的發熱反應顯著低於對照組，僅為對照組的46%;嬰幼兒接種后局部不良反應發生率為對照組裂解疫苗的54%。

此外，該疫苗採用等滲技術和五切面微創針頭，能顯著降低注射疼痛感33%和出血率21%，極大提升了嬰幼兒、老年人等特殊人羣的接種體驗和依從性。

《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》已明確指出，從疫苗製備工藝來看，亞單位疫苗去除病毒內部蛋白僅保留純度較高的HA和NA抗原成分，相較於裂解疫苗具有更好的安全性。

可以説，慧爾康欣的上市，不僅填補了嬰幼兒高端流感疫苗的市場空白，也標誌着我國流感疫苗的研發與應用正向更安全、更精細的方向邁進。

市場空間廣闊，亞單位疫苗迎來結構性機遇

流感作為一種高傳播性的呼吸道疾病，其健康威脅與社會負擔長期被公眾低估。世界衞生組織估計，全球每年約有300萬至500萬例流感導致的重症病例;2010至2015年間，我國因流感引發的呼吸系統疾病超額死亡數年均約8.8萬例，而我國流感疫苗接種率長期處於較低水平，2022—2023年我國流感季疫苗接種率僅為3.84%，流感防控態勢嚴峻。

從市場規模看，全球流感亞單位疫苗市場已從2019年的4億美元增長至2023年的6億美元，預計到2032年將進一步擴張至14億美元;估計中國流感病毒亞單位疫苗市場將由2024年的人民幣7億元快速增長至2033年的人民幣29億元，年複合增長率達18.0%，是一條典型的高成長賽道。

從市場格局來看，當前國內流感疫苗市場仍以第二代普通裂解流感疫苗為主流，而中慧生物-B(02627)開發的「亞單位」流感疫苗屬於第三代技術路線，在安全性、免疫效果和整體品質方面具備明顯優勢。

根據中慧生物招股書披露，目前國內共有19款流感疫苗處於臨牀開發階段，包括6種三價疫苗(包括4種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種亞單位疫苗，即中慧生物的三價流感病毒亞單位疫苗)及13種四價疫苗(包括11種裂解疫苗及2種亞單位疫苗)。

從研發進度來看，競爭對手的同類產品上市尚需時日，而慧爾康欣作為目前國內唯一獲批用於全人羣全劑量的四價流感亞單位疫苗，稀缺性突出，預計將享有充分的市場獨佔窗口期，為其建立品牌認知、鋪設渠道網絡提供了重要機遇。

隨着秋冬季流感高峰臨近，目前中慧生物這款亞單位流感疫苗已在全國完成26個省份的擴齡備案准入，並在沈陽、濟南、上海、武漢、昆明、福州等多地完成擴齡上市首診接種。其快速的商業化落地能力，將成為中慧生物未來業績與價值兑現的核心催化劑。