中國人的藥，治世界的病

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（來源：正和島）

作 者：豆汁兒

最近，關於中國創新葯的好消息一個接一個：「中國創新葯商業化井噴」「創新葯黑馬飆漲600%」「跨國巨頭瘋搶中國創新葯」……媒體報道或許有些誇張，但不可否認，中國創新葯確實開始行了。

回想過去，中國創新葯在國際上幾乎沒什麼聲音，甚至不太被看好。但近幾年，我們不僅在國內站穩了腳跟，還開始走向世界，簽下了一些很有分量的國際訂單。

那麼問題來了：這到底是真正的實力爆發，還是一時的運氣？為什麼一定要發展創新葯？它又難在哪里？

做藥，可能是世界上最「煎熬」的生意

為什麼這麼説？

首先，時間太長了。

一款真正的創新葯，從最初的一個想法，到最后擺在藥店里、被患者用上，平均要花10到15年。這段時間，足夠一個孩子從小學讀到大學畢業。

期間，你得持續不斷地燒錢，幾十億甚至上百億美元，就像往一個無底洞里扔，你還不知道最后聽到的是迴音，還是一聲沉悶的「撲通」——失敗了，錢就打水漂了。

並且更難的是，你面對的是一個複雜到令人絕望的「黑箱」——人體。疾病是怎麼發生的？藥在身體里怎麼起作用？會不會有副作用？每一步都是未知。

據統計，研究人員通常要從5000到10000種化合物開始篩選，經過層層嚴格的實驗和臨牀試驗，最后可能只有一種藥能成功上市。

這個成功率，比創業成功還要低得多。

舉個例子，天津的尚德藥緣研發的一款叫ACT001的藥，花了15年時間，針對晚期肺癌腦轉移患者，能把他們的中位生存期延長53%（從6.2個月提高到9.5個月）。

過去這種病很難治，而他們的藥在臨牀試驗里看到了希望。這背后，是一個個患者多出來的、陪伴家人的寶貴時間。

但在製藥過程中，他們遇到過毒副作用的坎，差點就把項目給卡死；后來又面臨藥物製劑的穩定性難題，簡單説，就是怎麼讓藥在體內穩定地到達該去的地方，而不是半路「掉鏈子」；最后還要控制成本，讓患者用得起。

這三個難題，任何一個沒闖過去，這個項目就沒了，前面所有的投入和努力都歸零。這就是創新葯研發的日常，你看到的每一個成功上市的藥，腳下都踩着無數個「陣亡」的候選藥。

另一個關鍵環節，是國際監管的挑戰。

你想把藥賣到全球，就得通過美國FDA這類國際最嚴格的監管機構的審查。他們對試驗數據的真實性、生產車間的每一個細節，要求近乎潔癖。

高標準審查雖然帶來了挑戰，根本目的卻是確保藥品安全有效，最終讓全球患者受益，且也倒逼企業提升研發與質量管理體系。一次符合國際標準的臨牀試驗，成本動輒數億美元，卻是藥企走向世界的必由之路。

所以，錢、技術、標準和體系，難點重重。

不能一直用仿製藥嗎？

既然創新葯這麼難，我們為什麼還要大力發展？一直用仿製藥不行嗎？

原國家藥品審評專家朱迅指出，如果只做仿製藥或小改，我們就只能一直「跟跑」。

人類疾病譜系複雜且持續演變，原有藥物會面臨療效侷限等問題，所以不能總依賴進口或模仿，必須依靠創新葯不斷推陳出新。

比如新冠疫情期間，國內主要用的還是布洛芬、對乙酰氨基酚等傳統退燒藥，真正有效的創新抗病毒藥物非常少。

此外，藥物有自己的更新規律。

一方面，藥品專利到期后，價格會大幅下降，企業很難再靠同一化合物賺錢；另一方面，長期使用某種藥會出現耐藥問題，需要研發新葯。

例如，治療胃酸的藥從第一代西咪替丁，到更安全的雷尼替丁，再到如今更有效的質子泵抑制劑，每一代都在療效和安全性上升級。抗生素領域也是如此。

「價格太低，會斷了創新的路」

説完了難與發展創新葯的必要性，再來看看我們的問題。

中國的創新葯，起點確實不高。

很長一段時間里，我們擅長的是從me-too（模仿性新葯）和Fast-follow（快速跟隨），就是別人發現了一個靶點，證明了這條路能走通，我們跟着做，做出類似的藥，或者做一些改進。

這在早期是難免的，解決了「有沒有藥」的問題，也積累了資金和人才。

但帶來的問題是，大家扎堆做同一類藥，導致「同質化」嚴重。

比如前幾年，幾乎所有藥企都在研發PD-1藥物。數據顯示，截至今年一季度，全球在研的PD-1藥物中，有55%來自中國企業。千軍萬馬擠獨木橋，不僅浪費資源，也加劇了內卷。

我們在基礎研究——也就是從0到1發現新機制、新靶點方面，依然是短板。就像蓋樓，地基不夠深、不夠獨特，就很難建出世界級的摩天大樓。

除了科研底子，另一個現實問題是「錢」，或者説商業回報。

中國醫保要覆蓋14億人，壓力很大，均攤到每種藥上，價格就被壓得很低。

這就導致了一個現象：同一款創新葯，在中國的定價可能只有美國的幾十分之一。比如君實生物的PD-1藥物，國內價格只有美國的約1/30。

定價低會帶來什麼后果？

價格低，患者能用得起，是好事。但對藥企來説，如果價格壓得太低，就很難收回巨大的研發成本，更別說盈利了。

朱迅曾指出，創新葯研發周期長、失敗風險高，如果一開始就把價格壓得太低，企業賺不到錢，資本也就不願意再投入，最終會導致整個創新鏈條斷裂。

哈爾濱血液病腫瘤研究所的馬軍教授也呼籲：「不能把創新葯變成白菜價，否則就沒人願意做創新了。商業要有規矩，便宜沒好貨，好貨不便宜。」

現狀是，很多藥企在巨大的資金壓力下，不得不在藥物上市前，低價賣給國外企業，也就是所謂的「青苗賤賣」。企業明知這不是好時機，但爲了生存，只能忍痛割愛。

如果這種狀況持續下去，國內創新葯產業可能面臨「斷檔」風險，未來的新葯研發將后繼乏力。

不是「突然行」，而是「積累到了」

既然這麼難、底子又薄，為什麼這幾年中國創新葯好像「突然行了」？

首先是政策在發力。

國家層面下定決心支持創新葯。今年7月，在「保基本生存」向「保健康價值」的底層邏輯升級的情況下，國家醫保局和國家衞健委發佈了《支持創新葯高質量發展的若干措施》，里面提出了十六條非常具體的舉措。

比如，探索用醫保積累的海量數據去分析疾病譜、預測臨牀需求，這能幫藥企更精準地立項；比如，優化審評流程，新葯獲批后，爭取3個月內就能進醫院，解決了過去「上市了也用不上」的痛點；再比如，明確提出要建立商業健康保險的創新葯目錄，和基本醫保打配合，構建一個多元化的支付體系，讓藥企能看到更多的回報預期。

這些政策，確確實實地在疏通堵點，「為創新葯品從實驗室研發到臨牀支付的全鏈條打通‘最后一公里’」。

其次，是技術能力在質變。

中國企業基於國內生命科學和化學工程類人才優勢，通過短周期分子設計與假設驗證的迭代循環，在ADC等領域實現了局部「彎道超車」。

AI等新技術也在發揮作用，比如，中科計算技術西部研究院有個圖靈·達爾文實驗室，他們就在嘗試構建腫瘤患者的「數字孿生」，在電腦里模擬藥物在人體內的作用和反應，據說目標是能把研發周期壓縮90%。

還有一家叫劑泰科技的公司，他們用AI平臺來優化藥物遞送系統，把臨牀前製劑開發的周期從1-2年縮短到了3個月。這種效率的提升，是過去不敢想象的。

再者，是人才在迴歸，資本在轉變。

以前，很多優秀的生物醫藥博士，選擇留在美國波士頓、舊金山這些地方。但現在，隨着國內生物醫藥產業環境改善、政策支持力度加大，以及對創新研發投入的持續增加，越來越多的人帶着技術、理念和人脈回來了。

資本也在變。隨着一些藥企現金流穩定，投資邏輯從追逐短期熱點，轉向更有耐心的長期投入。併購整合變得更活躍，幫助企業快速拓展產品線。

據統計，截至2025年8月底，國內醫藥併購交易總額達214.47億元，是去年同期的兩倍以上。

那麼問題來了，頭部藥企為什麼會發生這種轉變？我們都知道，錢只會流向會賺錢的地方，所以資金為什麼會大量湧入創新葯領域？

就像前文提到過的，創新葯的高投入、高風險與長周期，讓很多藥企都把資金投入到了穩定性強得多的仿製藥上。

然而，在醫保控費和集中帶量採購政策下，仿製藥利潤被大幅壓縮，平均降幅超53%。比如華東醫藥因阿卡波糖在集採中丟標，公司市場份額大幅下降，直接影響了當年營收和利潤。

所以直接導致企業已經沒太多意願繼續投入仿製藥了，新葯轉型便成了突圍的一個方向。

最后，是「出海」成了氣候。

據央視新聞報道，今年上半年，中國創新葯對外授權的交易總額接近660億美元，已超去年全年。國際大藥企正在用真金白銀為中國創新葯投票——

比如三生製藥，把它的雙抗藥物SSGJ-707的海外權益授權給輝瑞，首付款12.5億美元，總金額超60億美元，創下中國創新葯出海單筆交易紀錄。

普瑞金生物與吉利德旗下Kite公司合作，潛在總金額達16.4億美元。

科倫博泰的ADC藥物注射用博度曲妥珠單抗獲批上市，用於治療HER2陽性乳腺癌，展示了中國在ADC領域的實力。

這些交易説明什麼？説明我們藥企研發出來的東西，不僅在療效上得到了國際認可，而且在知識產權、臨牀數據、生產工藝等全方位，都達到了可以被跨國公司收購的標準。

也就是説，我們現在不再是簡單地「賣青苗」，而是開始了真正意義上的戰略合作。

形勢一片大好？

看到這里，你可能會覺得形勢一片大好。但其實，任何行業快速發展時都伴隨風險和泡沫，創新葯也不例外。

一是「退貨潮」。

License-out（授權引出）不代表高枕無憂。去年，中國創新葯海外授權項目后期終止率（可理解為「退貨率」）達到20%-40%。例如，石藥集團一款ADC藥物因在美國I期臨牀未達預期，被合作方終止協議。所以光「賣出去」不夠，還得經得起國際臨牀的嚴格檢驗。

二是「內卷」還在。

雖然出海火熱，但國內研發扎堆現象沒根本解決。除了PD-1，現在的ADC、雙抗等賽道也開始擁擠。大家仍在相似靶點上競爭，真正的源頭創新和差異化競爭，還需加強。

三是地緣政治。

據36氪報道，9月10日，有外媒稱，特朗普政府正在籌備一項新的針對中國醫藥行業的行政令草案，主要針對以創新葯BD授權為主的「中美醫藥合作中的關鍵環節」，如限制美國藥企從中國引進新葯、強制藥品授權交易審查、加強對中國臨牀數據的審查等。

受消息影響，次日A股、H股創新葯概念集體走低，百濟神州、榮昌生物等多隻個股走弱；港股多家藥企跌超10%。

如果消息成真，那麼美國將減少對中國藥品的依賴，另外中國藥企也將難以利用國內龐大的患者資源，來進行符合國際標準的臨牀試驗，或需在海外重複開展研究，極大增加全球化成本與時間，並帶來顯著不確定性。

所以，眼前的火熱只是「登山」過程中的一個營地。前面的路更陡，氧氣更稀薄。

未來的路，怎麼走？

接下來該怎麼走？其實可以關注這三個方向：

一是「臨牀價值」。

也就是説你做的藥，到底是不是病人真正需要的，能不能解決那些還沒被滿足的治療需求？

不要爲了創新而創新，要爲了解決問題而創新。

比如正大天晴的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利，敢於直接對標國際明星藥物，在海外公佈數據；還有榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗，因在特定癌症中的突破性療效，登上了國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine, NEJM），其海外授權總金額達26億美元。這就是臨牀價值帶來的商業價值。

二是「全球化能力」。

不能把出海僅僅看作是「賣產品」，而要把它看作是一次全面的能力升級。

百濟神州的澤布替尼是很好的例子。它走的是「中美雙報」路徑，從研發開始就按全球最高標準設計臨牀試驗，實現全球同步開發和註冊。

2024年，該藥全球銷售額突破13億美元，證明了中國藥企有能力運營真正的全球創新葯。

這意味着，我們的藥企需要更早地思考全球市場的佈局，從臨牀試驗方案的設計，到生產質量體系符合國際GMP（藥品生產質量管理規範）標準，都需要前置準備，這是一個系統工程。

三是「支付體系改革」。

這是決定行業能否健康、可持續發展的關鍵。

朱迅建議，國家應進一步增加對創新葯的醫保投入，甚至考慮劃撥部分國企利潤反哺醫保基金；同時真正把商業健康保險做起來，形成基本醫保、商保、個人自付的合理分擔機制。

只有讓藥企在中國市場看到合理回報，它們纔有動力投入那些高風險、長周期的原創研究。

數據顯示，2024年我國創新葯銷售市場中，商保支付佔比僅為7.7%，提升空間巨大。

太平洋人壽原董事長徐敬惠預測，到2035年，商保支付佔比有望達44%，將大大緩解基本醫保壓力並降低個人負擔。

但要注意，目前有一些商保產品過於注重融資，偏離了保障本質。我們需要的是與創新葯同步發展的、真正具備保障功能的商業保險。

沒有終點的長跑

聊了這麼多，你會發現，中國創新葯的故事，可能並不是什麼爽文式的逆襲，更像是一場考驗耐力的馬拉松。

我們可能剛跑完前半程，積累了體能，掌握了節奏，取得了一些成績。但最考驗意志和實力的后半程，纔剛剛開始。

未來的山頂，是研發出源自中國的「首創」新葯，是掌握全球定價話語權，是為全人類的健康難題提供來自東方的解決方案。

這條路，沒有捷徑可走，它需要政策的持續智慧、資本的長期耐心，更需要科學家和企業家的堅守與創新。

比爾·蓋茨曾在2018年表示，其基金會的目標是「讓這些發明惠及所有人，幫助我們實現健康平等的目標」。這其實也是中國創新葯發展的初心。

每當我們看到一款國產新葯讓天價藥變得平民化，看到一個患者因新葯獲得更長的、更有質量的生存期，看到中國研發的藥走向世界……我們就會知道，所有的努力都是值得的。

攀登者不會止步，因為他們清楚，真正的頂峰，並不在銷售額的數字，而在億萬普通人的健康和希望之中。

這條路很長，但好在，方向越來越清晰，我們也在一步一印，踏踏實實。

參考文獻：

[1].《相差幾十倍！中國新葯為何只能賣「白菜價」？》，中國新聞周刊

[2].《中國創新葯出海低至「一折」 「青苗賤賣」何以愈演愈盛？》，證券時報

[3].《創新葯收入大增 醫藥行業迎來新邏輯》，證券時報

[4].《詹宇波等：拐點已至 中國創新葯駛向「出海新航道」》，上海證券報

[5].《中國創新葯出海狂飆：450億美元交易撞上「系統能力」大考》，21世紀經濟報道

[6].《2025年何以成為中國創新葯的「爆發元年」？》，財經

[7].《創新葯出海交易爆增，但中國藥企仍未上牌桌 | 馬上評》，鈦媒體

[8].國家藥品監督管理局官網、央視新聞、科技日報、醫藥魔方等公開信息