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創勝集團-B(06628)合作伙伴Inhibrx公佈ozekibart治療軟骨肉瘤的 II期臨牀試驗積極結果,計劃於2026年遞交BLA的業績進展

2025-10-31 06:57

智通財經APP訊,創勝集團-B(06628)公佈,合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (Inhibrx,納斯達克代碼:INBX)公佈了註冊性臨牀研究ChonDRAgon (n=206)的積極主要結果。該研究評估了ozekibart(INBRX-109)單藥相較安慰劑在晚期或轉移性、不可切除的軟骨肉瘤患者中的療效。基於該結果,Inhibrx計劃於 2026年6月底前向美國監管機構遞交ozekibart軟骨肉瘤適應症的上市許可申請。根據公司通過其全資子公司杭州奕安濟世生物藥業有限公司(HJB)所簽署的許可協議,公司擁有ozekibart(INBRX-109)在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及中國臺灣地區的獨家開發和商業化權益。

據悉,Ozekibart是首個在隨機對照試驗中顯著改善軟骨肉瘤患者PFS的在研藥物,目前該疾病尚無任何獲批的系統性治療方案。令人鼓舞的臨牀數據進一步證實了該產品對於全球患者以及公司擁有獨家授權地區的價值。

除註冊性臨牀試驗外,Inhibrx還在推進ozekibart的擴展隊列,評估其與基於伊立替康(irinotecan)的方案聯合用於尤文肉瘤及結直腸癌的治療。早期結果顯示出令人鼓舞的信號,支持進一步探索ozekibart在這些醫療需求遠未得到滿足的難治性腫瘤中的潛力。



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