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Celldex發佈了其雙特異性抗體CDX-622的1期結果,顯示藥物耐受性良好,表現出良好的藥代動力學,並導致血清胰蛋白酶快速、持續降低,證明了有效的肥大細胞抑制

2025-10-31 04:14

Celldex(納斯達克股票代碼:CLDX)今天宣佈了正在進行的CDX-622第一階段研究的積極數據,CDX-622是一種新型雙特異性抗體,靶向與炎症和纖維化有關的兩種非冗余、互補途徑--通過干細胞因子(SCP)飢餓和中和Alarmin甲狀腺間質淋巴細胞生成素(TSLP)來消除肥大細胞。CDX-622耐受性良好,表現出良好的藥代動力學特徵,並誘導血清類胰蛋白酶快速持續降低,這表明肥大細胞受到抑制和耗盡。Celldex研究副總裁Diego Alvarado博士在克羅地亞杜布羅夫尼克舉行的CIA(國際過敏學學院)兩年期研討會上口頭介紹了這些數據。

Celldex Therapeutics執行副總裁兼首席科學官Tibor Keler博士表示:「Celldex繼續在肥大細胞治療靶向領域處於領先地位,今天從第一種在人體中研究的干細胞因子中和抗體中提供了有希望的數據。」「將這種獨特的肥大細胞清除方法與阻斷由TSLP驅動的經過驗證的關鍵炎症途徑相結合,可能會為患有肥大細胞和TSLP均發揮致病作用的炎症和纖維化疾病的患者帶來深遠的臨牀益處。"

Keler博士繼續説道:「今天提供的數據表明,CDX-622的半衰期很長,迄今為止尚未觀察到可測量的免疫原性,這是雙特異性抗體的兩個關鍵障礙。」「我們對單劑給藥后12周內觀察到的安全性以及血清類胰蛋白酶持續劑量依賴性下降感到非常滿意。基於這些數據,我們已將這項研究推進到下一個開發階段,目前正在測試多次劑量上升的CDX-622。我們預計明年完成這項研究,並計劃在輕度至中度哮喘患者中啟動一項1b期機制驗證研究,在該研究中,我們將能夠評估SF和TSLP雙重中和的影響,這可以支持許多臨牀適應症的廣泛開發,具有顯着未滿足的需求。"

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