福森藥業(01652)：「恩扎盧胺軟膠囊」獲批上市

智通財經APP訊，福森藥業(01652)發佈公告，集團的全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的「恩扎盧胺軟膠囊」，上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准，批准用於以下疾病的治療：有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無症狀或有輕微症狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。

恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑，作用於雄激素受體信號通路，可競爭性抑制雄激素與雄激素受體結合，進而抑制雄激素受體核移位以及雄激素受體與DNA的相互作用。恩扎盧胺主要代謝物N-去甲基–恩扎盧胺的體外活性與恩扎盧胺相似。恩扎盧胺在體外可抑制前列腺癌細胞增殖並誘導前列腺癌細胞死亡，且在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低腫瘤體積。