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2025-10-30 18:16
智通財經APP訊,樂普生物-B(02157)公佈,國家藥品監督管理局近期批准候選藥物美佑恆® (注射用維貝柯妥塔單抗)在中國的上市申請,該藥物為公司自主研發的一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向創新型抗體藥物偶聯物(ADC),用於治療複發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)。
美佑恆® (注射用維貝柯妥塔單抗)是中國國內首個批准上市的EGFR靶向 ADC,為同類首創。美佑恆® (注射用維貝柯妥塔單抗)的獲批是公司的又一重要里程碑,該藥物用於治療R/M NPC的獲批上市將提升患者的治療效果。公司也將基於此項獲批進一步拓展美佑恆® (注射用維貝柯妥塔單抗)的適應症範圍,加快轉化其潛在商業價值。