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2025-10-30 17:34
近日,安圖生物全資子公司思昆生物自主研發的AISPre 3200全自動基因測序文庫製備儀獲河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證(註冊證編號:豫械標準2),正式獲准進入臨牀應用市場。該產品的獲批,標誌着國產高通量測序前處理設備邁向智能化新階段,為臨牀基因檢測規模化落地提供有力支撐。隨着精準檢測落地加速,基因測序已成為腫瘤靶向治療、感染性疾病診斷等臨牀場景的重要技術支撐。但測序前的文庫製備環節卻長期受制於技術瓶頸:傳統手工操作需經歷裂解、純化、接頭連接等十余步流程,不僅耗時數小時,更易因人員操作差異導致數據偏差;市面半自動化設備僅覆蓋單一環節,樣本轉移過程中不僅存在污染風險,還形成效率斷層。思昆生物自主研發的AISPre 3200全自動基因測序文庫製備儀,實現了從核酸提取、文庫構建到文庫pooling的全流程自動化,一站式完成從樣本到基因文庫的全流程操作,通過三大核心優勢破解臨牀建庫痛點:01全流程智能化
高度集成的機械平臺和智能控制軟件,實現了從核酸提取、文庫構建到文庫pooling的全流程自動化,徹底改變了傳統依賴人工操作的建庫模式。
02全面精準防污提取與PCR模塊物理分區,從空間上斬斷污染路徑;
一鍵啟動全機紫外清潔,快速清除殘留核酸;
核酸提取區和文庫構建區採用獨立風道系統,配備HEPA過濾器,可對0.3μm顆粒實現高效過濾;
動態循環流場設計,避免氣溶膠交叉污染。
(安圖生物)