誠達藥業三季報：營業收入增長17%，佈局干細胞及創新葯開闢新增長點

今年來，國內創新葯企對外授權交易不斷，帶動醫藥板塊受到廣泛關注。作為創新葯產業鏈上游的關鍵環節，不少CDMO企業表現亮眼。

近日，誠達藥業（301201.SZ）披露最新季報。隨着公司產品線持續豐富，市場開拓力度進一步加強，CDMO景氣背景下，公司技術優勢進一步發揮，取得積極經營成果。

收入保持增長，原料藥及CDMO主業地位穩固

誠達藥業主營業務是為跨國製藥企業及醫藥研發機構提供關鍵醫藥中間體、原料藥CDMO研發生產服務，左旋肉鹼系列產品、原料藥的研發、生產和銷售以及干細胞藥物的研發。經過多年深耕，公司在技術研發到生產多個環節形成核心競爭優勢。

2025年前三季度，誠達藥業實現營收2.85億元，同比增長16.95%；實現歸母淨利潤1677.33萬元；經營活動產生的現金流入6646.19萬元，同比增長14.74%。同期銷售毛利率約45.39%，同比增加1.85個百分點。

按業務板塊來看，醫藥製造業、食品製造業佔誠達藥業營收的比重較大。其中醫藥製造業收入主要包括CDMO醫藥中間體、原料藥業務。

誠達藥業CDMO業務主要為客户提供公斤級別到噸位級別的關鍵醫藥中間體、原料藥的工藝研發、工藝優化、分析方法開發和驗證等多個環節服務。CDMO定製業務所服務的終端藥物包括抗病毒、抗腫瘤及免疫機能調節、抗感染、神經系統、心血管、消化道及代謝等重大疾病治療領域。

隨着近年來持續的研發投入和科技成果轉化，誠達藥業CDMO服務能力不斷提高、客户數量和項目數量不斷增長。研報顯示，截至2024年末，公司累計服務客户約2700家，其中國內約2000家，國外客户約700家，擁有約450個項目的成功交付記錄。在業界建立了良好的口碑。

原料藥業務方面，誠達藥業佈局中樞神經藥物、心血管藥物、糖尿病藥物、抗炎藥物、重症肌無力藥物、婦科用藥等多個適應症。其中左卡尼汀原料藥已獲得中國NMPA、美國FDA、日本PMDA等多個發達國家藥政管理部門的審評通過，並取得了歐洲CEP認證證書，覆蓋了全球主流市場的質量體系認證，產品質量得到了客户的廣泛認可。另外布立西坦等原料藥同樣在海外獲得審評通過。

戰略佈局創新葯及細胞藥物，謀求新增長點

在上述優勢業務基礎上，誠達藥業還通過對外投資，謀求新增長點。今年前三季度，誠達藥業以7000萬認購施貝康新增註冊資本76.0131萬元（持股5.9829%），並簽訂了創新葯合作框架協議，公司將成為施貝康創新葯的供應商，為其提供原料藥。

具體而言，誠達藥業在原料藥供應與生產工藝方面，依託領先的原料后端生產技術、高附加值原料藥開發能力等，將為施貝康創新葯管線的臨牀與商業化階段提供穩定、合規、高效的原料藥和中間體供應保障，從源頭確保藥品質量符合規範。同時在藥品註冊與GMP合規、原料藥開發和GMP生產等方面提供關鍵支持。

不僅從產業鏈上下游入手拓展業務邊界，誠達藥業還瞄準產業前沿方向，戰略佈局生物細胞藥物領域，拓展生物創新葯管線。

2024年，誠達藥業子公司玖乾誠生物與美國Chiron簽署技術實施許可、轉讓、合作開發合同，就細胞治療心梗開通后心衰適應症項目（以下簡稱「心梗項目」）、治療腦梗后亞急性期后遺症適應症項目（以下簡稱「腦梗項目」）達成合作，並完成800萬美元里程碑付款。

目前干細胞市場潛力較為可觀。據瞭解，干細胞治療是通過將健康的干細胞移植到患者的體內，修復和替代受損或死亡的細胞，以恢復機體的正常功能，可應用在多種重大疾病治療。根據RESEARCH AND MARKETS發佈的報告，干細胞市場規模預計到2030年將達到279.9億美元，年均複合增長率達到10.79%。

目前兩個項目已獲得美國FDA臨牀批件。上半年，治療心梗后心衰、腦梗后后遺症兩個項目已完成GMP廠房及相關設施設備的設計、安裝、調試與確認工作；完成了臍帶間充質干細胞原代分離、培養及凍存環節的技術轉移，並系統建立了種子庫、主細胞庫和工作細胞庫；同時完成相關分析方法的開發與驗證，已啟動工藝驗證，各項準備工作正穩步推進。

研報指出，上述進展顯示出誠達藥業具備「從早期研究到生產轉化」全鏈條能力，為后續IND申報打下堅實基礎。

以創新為源動力，多個業務板塊協同發展

醫藥製造板塊展現積極前景的同時，誠達藥業的食品製造業務也有望拉動增長。公司食品製造業務以肉鹼系列產品為主。研報顯示，左旋肉鹼是人體內天然存在的一種類氨基酸物質，在人體的能量代謝中扮演重要角色。左旋肉鹼的功效包括提高運動耐力、控制體重、保護心臟健康等。近年來，消費者日漸增強的健康保健意識推動了左旋肉鹼市場需求的增長。

根據貝哲斯諮詢，2024年，全球左旋肉鹼市場規模為2.27億美元，在2024-2029年預測期內該市場預計將以5.30%的複合年增長率增長。

各板塊的積極發展勢頭離不開誠達藥業持續投入創新研發打下的堅實基礎。憑藉多年的藥物研發和技術積累，誠達藥業已建成手性藥物綠色合成、過渡金屬催化、多取代雜環合成、物理純化、酶催化及管道與連續流化學等技術平臺；為快速響應客户需求並提供高質量、高標準的產品和服務，為科技成果向生產力轉化提供了重要保障。

2025年前三季度，誠達藥業發生研發投入3027.74萬元，佔營業收入的比重達到10.62%。截至2025年6月末，公司擁有有效專利48件，其中發明專利22件，實用新型專利22件，PCT專利4件。

隨着自研管線的持續豐富，戰略投資的協同效應逐步發揮，誠達藥業的增長空間或得到進一步打開，相關前景值得持續關注。