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河南:圍繞腦機接口技術等領域開展設施前期研究

2025-10-30 13:38

10月30日,河南省人民政府辦公廳印發《河南省醫藥產業提質升級行動計劃》,其中提出,到2027年,力爭通過仿製藥一致性評價批件數(含視同)達到400個,新增二類、三類醫療器械產品3000個以上,培育3個5億元以上中藥大品種,打造2個省級先進製造業集羣,5家企業進入中國醫藥工業百強,全省醫藥產業規模效益、創新能力、企業能級明顯提升,產學研醫用深度融合,藥品供應保障體系逐步健全,基本形成現代化醫藥全產業鏈發展格局。

構建高能級創新平臺體系。支持鄭州大學、河南省中醫藥大學、省中醫藥科學院等高校、科研機構建設高能級醫藥創新平臺,佈局新葯篩選檢測、藥物評價等平臺。加快智能醫學研究設施大科學裝置建設,圍繞腦機接口技術等領域開展設施前期研究。支持企業牽頭組建創新聯合體,建設醫藥領域產業研究院、工程技術研究中心等研究機構。推動細胞與免疫治療CDMO(合同開發與生產組織)等生物製造中試平臺建設,圍繞醫藥領域開展應用基礎研究,服務研發活動和科技成果轉化。

強化臨牀研究支撐產業發展。支持醫療衞生機構積極參與創新葯、改良型新葯、仿製藥等臨牀試驗。對獲得疫苗臨牀試驗備案許可的疾病預防控制機構和醫療機構,支持並引導其承接創新疫苗或國家有重大需求且風險可控的疫苗臨牀試驗。探索建立倫理協作審查機制,逐步推動倫理審查結果互認。加快臨牀試驗審批,縮短審評審批周期。對經認定的臨牀研究牀位不計入醫療機構總病牀,不做病牀效益、周轉率、使用率考覈。

推動醫保數據用於創新葯研發。加強醫療、醫保、醫藥三方信息互通與協同,做好醫保數據資源管理工作,推動醫保領域公共數據資源利用。在確保數據安全、合法合規的基礎上,探索為創新葯研發提供必要醫保數據服務。依託全國統一的醫保信息平臺做好疾病譜、臨牀用藥需求等數據歸集和分析工作,支持醫藥企業、科研機構、醫療機構等合理確定研發方向、佈局研發管線,提升創新效率。

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