安科生物參股公司博生吉安科新一代體內CAR（LV009注射液）完成首例患者給藥，...

近日，安科生物參股公司博生吉安科宣佈，其自主研發的體內細胞治療產品LV009注射液已完成首例患者給藥，標誌着博生吉的CAR-T/NK技術正式從「體外定製」邁入「體內生成」的新時代。LV009通過突破性慢病毒載體技術，實現了對靜息態T細胞與NK細胞的高效轉染，可同步生成靶向CD19的CAR-T與CAR-NK細胞，有望為B細胞惡性腫瘤治療帶來顛覆性突破。

技術顛覆：從「體外製備」到「體內智能化生成」的革命

傳統CAR-T療法需依賴複雜耗時的體外T細胞預激活、基因改造與擴增製備流程，治療周期長、成本高昂，嚴重影響患者可及性。而博生吉安科的LV009通過靜脈輸注，即可在體內精準「武裝」患者自身的T細胞與NK細胞，使其同步表達靶向CD19的嵌合抗原受體，實現適應性免疫和先天免疫協同攻擊腫瘤細胞。

核心技術突破：

• 靜息態細胞高效轉染：LV009採用的慢病毒載體突破傳統技術侷限，無需免疫細胞預激活即可高效轉染靜息態T細胞與NK細胞，並生成具有顯著細胞毒能力的CAR-T和CAR-NK細胞；

• 雙細胞協同機制：通過同步生成CAR-T與CAR-NK，形成互補性免疫殺傷網絡，有望克服腫瘤逃逸，提升療效持久性；

• 智能化調控設計：載體搭載的定向表達系統可精準指引CAR在靶細胞中的表達，展現優異的組織特異性；

• 臨牀級慢病毒平臺的建立：依據《體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》，博生吉建立了體內慢病毒生產的專用質量體系，為這一新型產品的臨牀應用奠定了堅實的質量基礎。

產業意義：從「個體化醫療」到「標準化藥品」的關鍵躍遷

LV009的臨牀推進，意味着細胞治療有望從「高成本定製」邁向「可規模化生產的標準化藥品」。通過體內直接生成CAR-T/NK，製備周期可從數周縮短至即時的「即用型」產品，大幅降低了生產成本與患者負擔。此外，該技術平臺具備擴展至實體瘤、自身免疫疾病等領域的潛力，為百億級市場打開新空間。

「LV009的臨牀啟動不僅是技術概念的驗證，更是細胞治療工業化的重要里程碑，」博生吉安科新葯研究院院長遊鳳濤博士表示，「LV009的技術壁壘體現在其載體構造、靜息態免疫細胞的高效特異性轉染、以及雙細胞協同殺傷的設計。我們成功實現了對靜息態免疫細胞的高效操控，這為開發‘即用型’體內細胞藥物奠定了關鍵技術基礎，也提升了這類產品的臨牀安全性。」

全球競爭力：邁入下一代細胞治療賽道

博生吉安科憑藉其獨有的慢病毒載體優化平臺與細胞定向遞送系統，已構建覆蓋血液腫瘤、實體瘤、自身免疫病的創新管線。LV009作為全球首個進入臨牀的靜息態T/NK雙靶向體內CAR技術，是中國眾多細胞治療企業從「跟隨創新」轉向「全球領跑」的其中一個縮影。

LV009臨牀項目負責人孟會敏博士強調：「雖然體內CAR方興未艾，前景光明，但也充滿艱鉅挑戰。我們將通過臨牀數據的逐步驗證，為這一賽道的發展提供力所能及的力量。我們期待該平臺有望成為體內CAR-T細胞治療的底層技術引擎，衍生出多靶點、多適應症產品矩陣，造福患者。」

(安科生物)