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2025-10-30 05:57
Intelligence Therapeutics Inc(納斯達克股票代碼:NTLA)周三盤后交易中股價暴跌,此前該公司宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)對其部分研究性新葯(IND)申請進行臨牀擱置。
要知道什麼:Intelligence表示,FDA口頭通知該公司,其nexiguran ziclumeran MAGNITUTE和MAGNITUTE-2 3期臨牀試驗的IND申請被擱置。
這一消息傳出之前,該公司周一披露了一份報告,稱一名在MAGNITUTE試驗中接受了奈西古蘭齊盧默蘭治療的患者出現了4級肝轉移酶和總膽汁含量升高,之后該公司股價暴跌。
Intelligence本周初表示,因此暫時暫停MAGNITUTE和MAGNITUTE-2 3期臨牀試驗的患者給藥和篩查。
Intelligence總裁兼首席執行官約翰·倫納德(John Leonard)在周一的一份聲明中表示:「根據我們對患者安全的承諾,在調查最近的事件時,我們已立即採取行動暫時暫停MAGNITUTE和MAGNITUTE-2的註冊。」
阿利婭周三表示,FDA計劃在30天內提供正式的臨牀擱置函。該公司打算與FDA合作,「儘快」解決臨牀擱置問題。
NTLA價格行動:據Benzinga Pro稱,Intelligence Therapeutics股價盤后下跌16.16%,截至周三發佈時交易價格為11美元。在該公司提供MAGNITUTE試驗的最新消息之前,該股周一交易價格接近52周高點。
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