「最安靜的一天」：第十一批集採現場沉默博弈，但競爭殘酷，流感一哥也落選！

（來源：CHC醫療傳媒）

10月27-28日，第十一批國家藥品集採在上海進行。本次集採共納入55個品種，共有445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格。

與以往相比，本次集採出現了一個微妙變化：儘管參會者眾，但首日消息寥寥，不少人感嘆屏蔽器的威力，稱為「歷年來最安靜的一天」。

在「穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷」原則之下，本次集採承載了太多政府、行業甚至患者的密切關注，正因如此，自申報階段起就格外透明——全程直播解讀、社會開放日等系列動作，以及前所未有的延期開標均體現相關部門慎之又慎的一個縮影。

從公開信息與企業反饋來看，本輪集採呈現出三大特徵：

第一，為引導更多企業以適宜價格中選，本次集採在原有「入圍復活」基礎上，首次增設「未入圍復活」通道，形成「兩輪復活」機制，導致開標流程延長，即便會期延長一天，首日申報大會仍持續至深夜。

第二， 據計算，本次集採55個品種平均約有14家企業競標，競爭激烈程度遠高於前十批集採。如艾曲泊帕乙醇胺片（25mg），國內企業北京京衞、浙江海正分別報出1.31元與1.72元，降幅接近98%，報價過低的同時也需要提交合理性聲明。

第三，外企參與程度依舊不高，整體處於陪跑甚至缺席狀態，很多原研藥基本維持原掛網價申報。

一位入圍企業負責人告訴醫趨勢，儘管每家企業僅限一人入場，但公司仍派出多人到場支持。該公司競價品種淘汰率近半，「價格在省級集採時已經壓得很低，這次比拼的只能是原料藥層面的供應優勢。」

也有企業反映，若企業產能飽和、品種需求量小，中標反而增加供應壓力；而對於產能富余的企業，中標則有助於消化產能。而對於大部分處於中間狀態的企業而言，「中與不中，區別不大。」

官方通知稱，本次集採擬中選結果公示后，預計2026年2月落地執行。

注：文內未指明的降幅均是與限價相比，一切以官方發佈爲準。

達格列淨最低報價兩毛錢，多家外企陪跑

據統計，本次集採的55個品種中，超過一半的品種原研藥已獲批進口，雅培、諾華、默沙東、第一三共、拜耳、阿斯利康等均有2個及以上的品種在列。

事實上，自第八批國採以來，原研藥身影漸趨稀缺。面對本次較大的報量份額，原研企業是否會如以往部分批次般持觀望態度、「象徵性報價」，還是在新規下積極競標，成為本輪集採一大看點。

從現有結果來看，原研企業整體參與意願仍然不高，多個重點品種中原研方最終選擇放棄報價或報出遠超限價。

達格列淨是本次集採最受關注的品種之一，原因一是單年度銷售額最高，超50億元；二是以約9.63億片的年需求量高居榜首，佔全部報量規模的近20%。

2019年，達格列淨通過醫保談判以4.36元/片的價格成功納入醫保，此后銷量持續攀升。阿斯利康作為該原研藥企，2024年在中國公立醫療機構市場銷售額達51.12億元，佔據該品種絕大部分市場份額，大家都在期待集採對這款產品的格局衝擊。

本次集採中，10mg規格達格列淨最高限價2.3865元/片，據流出消息，印度藥企Hetero以0.24元/片報價第一順位中標；原市場份額排名第二的山東魯抗第三順位中選，就此改寫競爭格局，其需求量為9445萬片。

據傳阿斯利康報價4.36元/片，超出限價落選。

值得關注的是，該品種實際競爭較預期緩和，原預計「14進9」，最終僅11家企業投標，形成「11進7」局面。石藥、立諾、華海等企業均未參與，業內推測或與專利考量有關。

又如：

普伐他汀口服常釋劑型（20mg），限價0.99元，第一三共報價大幅超出限價，放棄中選，導致2888萬劑報量需求落空。

艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型（25mg），報量斷崖式領先的原研企業諾華報價與限價持平，落選出場。相比之下，北京京衞與浙江海正分別報出1.31元與1.72元，降幅達98%，成為該品種乃至全場降幅最高的企業。

治療帕金森症的多巴絲肼口服常釋劑型，報量為1.9億片。主流規格左旋多巴200mg與苄絲肼50mg，限價1.0784元/片，原研羅氏（山東新華受託生產）同樣落選。

最從容競爭品種，「流感一哥」東陽光落選

爲了穩供應，本次集採在規則中新增「兩年生產經驗」要求，將部分企業排除在外，使得部分品種競爭格局趨於集中，如洛索洛芬貼劑形成「4進3」、奧司他韋顆粒形成「3進2」的局面。

不過，即便如此「從容」，沒想到競爭還是超出了預期。

先看洛索洛芬鈉凝膠膏，從報量來看，九典制藥市場份額遙遙領先，達到3078萬片，第二名北京泰德只有566萬片。業績數據顯示，該產品幾乎支撐九典制藥半壁江山：2024年前三季度銷售額達11.69億元，銷量同比增長60.63%，仍處於快速放量階段。

然而，市場格局正在發生變化。2025年初，樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，成為首家視同通過一致性評價的仿製產品，對九典形成競爭壓力，使其本次集採具備較強的「守擂」動機。

報價結果顯示，按照100mg/貼最小規格計算（限價11.9368元）：

• 九典報價4.82元，第一順位中標；

• 哈爾濱力強5.26元、泰德製藥9.43元；

• 原研LEAD降幅過小，被淘汰出局，其1047萬片報量將被瓜分。

有行業人士表示，該品種的競爭結果「出乎意料」。在「4進3」的格局下，九典本有復活機會，結果卻最低價中標，被形容為「跳水中選」。

據悉，洛索洛芬鈉成分最開始由第一三共發現，后續由第一三共株式會社集團的子公司LEAD CHEMICALCO公司上市了洛索洛芬鈉貼劑和凝膠貼膏。該產品最早於2006年在日本上市，2014年進入中國市場，2019年到期未續，也正是這6年的窗口期，九典借勢崛起，並長期保持一家獨大。

不過今年7月9日，據CDE顯示，洛索洛芬鈉凝膠貼膏原研企業LEAD上市申請獲受理，被認為是為集採「迴歸」。不過本次依然落選，后續或將轉為耕耘院外市場。

再看奧司他韋顆粒劑（0.9g，限價52.4607元），3進2，報量最高的東陽光（111萬袋）遠超限價落選，讓人頗感意外。

中選情況如下：

• 湖南慧澤報價17.88元，第一順位中標，該企業報量僅為2萬袋；

• 成都第一製藥報價19元，第二順位中選，報量為10.8萬袋。

奧司他韋是東陽光的核心品種，佔公司總收入70%以上。該公司被譽為國內「抗流感一哥」，佔據奧司他韋市場份額一半以上。

磷酸奧司他韋主要有顆粒、膠囊、干混懸劑三大劑型，其中膠囊與干混懸劑已分別納入第七、八批集採，膠囊最低價至0.99元/粒，干混懸劑由每瓶百余元降至15.99元，平均降幅83%。

本次集採的顆粒劑因更適合嬰幼兒使用，2023年以來已在全國20多個省份遭遇集採，平均售價已降至2.97元/袋。競爭者虎視眈眈，這次東陽光的「主動退出」，或將對岌岌可危的市場份額造成更多不確定性。

「卷王」品種淘汰率近八成，

最高降幅近90%

本次集採，競爭最激烈的品種是二羥丙茶鹼注射劑，競標企業數量達到48家，中標名額10家，淘汰率高達79%。

二羥丙茶鹼注射劑廣泛用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息症狀。從企業維度看，2016年-2025年上半年,吉林津升製藥以28.33億元的累計銷售額位居第一，石藥銀湖製藥（2.06億元）與遂成藥業（1.68億元）分列二、三位。

事實上，二羥丙茶鹼注射劑的「卷」實屬必然，其發展歷程也是當前國內仿製藥競爭激烈的縮影。

一方面，該藥臨牀應用廣泛、安全性經長期驗證，市場需求穩定；另一方面，其生產工藝成熟、原料藥易得，研發與生產成本相對較低，市場競爭完全集中於仿製藥層面。

當需求與供給雙雙成熟，過評企業自然希望通過國家集採搶佔市場份額，分食有限的市場「蛋糕」。

在本輪集採中，二羥丙茶鹼注射劑（2ml:0.3g，限價4.02元）：

• 石藥銀湖與石藥歐意以聯合申報，拿下第一順位中標，降幅接近90%，報量需求接近1500萬劑。

• 報量同樣靠前的遂成藥業（498萬劑）降幅同樣接近90%，不過排名較為落后，部分份額面臨重新分配。

以此案例也不難看出，規則優化的效果受到市場結構的根本制約。當醫保部門作為最為強勢的單一買家、當單一品種競爭企業多達數十家，生多粥少，反內卷並非一日之功。

在控費與創新、降價與保質之間找到可持續的平衡點，不僅需要採購規則的持續優化，更需要產業政策、創新激勵、質量監管等多方面的協同推進。這既是對監管智慧的考驗，也是行業實現高質量發展的必經之路。