熱門資訊> 正文
2025-10-29 23:03
Telitacicept在治療組和安慰劑交叉組中均提供了一致的生活質量改善
100%的患者接受了48周的替尼西普治療,實現了≥2分的重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)改善,平均降低-7.5分
持續療效和有利的安全性擴展數據支持泛發性重症肌無力(gMG)的潛在全球最佳疾病特徵
波士頓,2025年10月29日(GLOBE NEWSWIRE)-- Vor Bio(納斯達克股票代碼:VOR),一家改變自身免疫性疾病治療的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈其合作者RemeGen Co.,有限公司(香港交易所:9995,SHA:688331),介紹了其在中國進行的3期研究的48周開放標籤擴展(PLE)數據,該研究評估了替他西普在gMG患者中的治療。結果將在太平洋時間10月29日上午10:50美國神經肌肉與電診斷醫學協會(AANEM)年會的最后會議上公佈。
中國的III期試驗是一項在AChR-Ab或MuSK-Ab陽性gMG患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。經過24周的雙盲期后,所有患者都進入了PLE,其中之前服用安慰劑的患者交叉服用替他西ept 240毫克。
該研究的主要終點是第24周MG-ADL較基線的變化,次要終點包括第12、24、36和48周MG-ADL和QMG(定量重症肌無力)的變化,以及第24和48周實現有臨牀意義的改善(MG-ADL下降至少3分,QMG下降至少5分)的患者比例。最初的24周雙盲治療階段數據已在美國神經病學學會(AAN)2025年年會上公佈。
48周PLE的主要發現: