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2025-10-29 20:13
中新經緯10月29日電 (王玉玲)港股上市公司荃信生物28日發佈公告稱,與F.Hoffmann-LaRocheLtd(下稱羅氏)就公司自主研發的長效自免雙抗QX031N達成全球獨家合作與許可協議。
根據公告,荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7500萬美元(約合5.33億元,按當前匯率,下同),並有資格獲得與產品開發、監管批准及商業化相關的最高9.95億美元(約合70.65億元)里程碑付款,以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。羅氏將獲得QX031N開發、生產及商業化的全球獨家權益。
QX031N注射液是一款同時靶向TSLP(人胸腺基質淋巴細胞生成素)和IL-33(人白細胞介素33)的長效雙抗。荃信生物稱,QX031N有望被開發成為COPD(慢性阻塞性肺病)及哮喘等呼吸系統疾病的治療選擇。
目前,QX031N還處於臨牀前階段。2025年半年報顯示,荃信生物計劃2025年四季度遞交中國及美國IND(新葯臨牀試驗)申請。
2025年8月,荃信生物配售淨籌資9900萬港元,計劃將所得款項淨額約30%用於新管線研發,其中包括QX031N等。
這並非荃信生物首次「出海」。在本次對外授權臨牀前雙抗之前,2025年4月,荃信生物與Caldera Therapeutics達成Newco(新設立海外公司,許可雙方均按一定比例持股)交易。
根據此前發佈的公告,荃信生物授予Caldera Therapeutics(一家美國新註冊成立的公司,由生物科技投資者Lilly Asia Ventures等共同創立,下稱Caldera)開發及商業化QX030N的全球獨家許可。Caldera獲得獨家、須支付特許權使用費、可轉讓、可再授權的權利,以在全球範圍內研究、開發、註冊、生產及商業化QX030N。除了預付款、特定里程碑付款和銷售分成外,荃信生物還將取得Caldera約24.88%的股權。
半年報顯示,QX030N同樣處於臨牀前階段,計劃在2025年第四季度遞交澳大利亞CTN(臨牀試驗通知)申請。荃信生物已收到1000萬美元首付款及Caldera約24.88%的股權。
從本次交易的對手方來看,羅氏於1896年在瑞士巴塞爾成立,是最早的品牌藥品工業製造商之一。2025年,羅氏在華佈局創新葯動作頻繁。從多家上市公司發佈的公告來看,羅氏已多次與中國醫藥企業達成合作。
1月初,信達生物授予羅氏開發、生產及商業化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代ADC候選產品)的全球獨家權益。IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨牀申請批准。信達生物將獲得8000萬美元首付款、最高10億美元的開發和商業化潛在里程碑付款,以及特許權使用費。
10月中旬,羅氏又與翰森製藥達成合作,獲得CDH17靶向ADC藥物HS-20110的權益,翰森製藥將獲得8000萬美元首付款、最高14.5億美元的里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。
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