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阿斯利康、Daiichi Sankyo的DATROWAY在TROPION-Breast 02 3期研究中,對複發性不可手術或轉移性三陰性乳腺癌的總生存期和無進展生存期的雙重主要終點顯示了統計學顯着、臨牀有意義的改善

2025-10-29 20:14

TROPION-Breast 02 III期試驗的陽性結果顯示DATROWAY®與研究者選擇的化療作為局部複發性不可手術或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的一線治療相比,(datopotamab deruxtecan-dlnk)在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的雙主要終點方面顯示出統計學顯著性和臨牀意義的改善免疫治療對他們來説是不可能的

這些最新結果將於今天在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學會(ESCO)大會上提交論文會議上展示(摘要#LBA21)。

與化療相比,DATROWAY的中位OS改善了5.0個月(風險比[HR] 0.79; 95%置信區間[CI] 0.64-0.98; p=0.0291)。接受DATROWAY治療的患者的中位OS為23.7個月,而接受化療的患者的中位OS為18.7個月。

根據盲法獨立中心審查(BCOR)的評估,與化療相比,datROWAY將疾病進展或死亡的風險降低了43%(HR 0.57; 95%CI 0.47-0.69; p<0.0001)。接受DATROWAY治療的患者的中位生存期為10.8個月,而接受化療的患者的中位生存期為5.6個月。

除了腫瘤不表達PD-L1的患者外,TROPION-Breast 02還招募了表達PD-L1的腫瘤患者,這些患者由於其他因素而無法選擇免疫治療。

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