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兒童及青少年糖尿病患者迎來重磅利好消息！

9月24日，微泰醫療發佈公告，Equil貼敷式胰島素泵兒童及青少年適應症已於近日獲得國家藥品監督管理局批准。這使得Equil貼敷式胰島素泵在原有成人糖尿病基礎上，進一步拓展覆蓋了3-17歲兒童及青少年羣體。而在Equil新增適應症過程中，微泰醫療選擇通過浙江大學醫學院附屬兒童醫院聯合6家全國頂級兒童醫院共同完成臨牀驗證，它充分證明了胰島素泵療法在兒童及青少年糖尿病治療中的有效性與安全性。

隨着Equil貼敷式胰島素泵新增兒童及青少年適應症，它改變了過往臨牀兒童及青少年糖尿病治療的侷限性，並有望突破當前海外胰島素泵產品主導兒童及青少年糖尿病治療市場的局面，為國內數百萬兒童及青少年糖尿病患者乃至全球糖尿病人羣帶來新的治療選擇。

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長期被忽視：兒童青少年糖尿病治療的「隱痛」

兒童及青少年糖尿病治療的痛點需求長期以來被忽視。流行病學研究顯示，全球和我國兒童青少年糖尿病仍以1型糖尿病（T1DM）為主，佔兒童青少年糖尿病的80%～90%。T1DM的發病率及患病率在全球和我國均呈逐年上升趨勢，發病率在不同國家和地區間差異較大。2010—2013 年進行的T1DM China 研究發現，我國0~14歲年齡組發病率為1.93/10萬人年，發病率高峰在10~14歲年齡組。我國T1DM的發病率增長速度快，15歲以下人羣的T1DM發病率在過去20年增長了近4倍。

微泰醫療品牌溯源日活動參觀

由於行業過往重視程度不足，大量的T1DM患者有着極為「慘痛」的控糖經歷。在微泰醫療近日的「品牌溯源日」活動上，其中一位T1DM患者吐露自己心聲，表示「我是在12歲確診了1型糖尿病。1型糖尿病兒童血糖控制比成年人更加困難，我小時候經常發生夜間低血糖。我媽媽會每天調好鬧鍾，在凌晨為我扎手指測血糖。每一天扎手指的次數至少都在10次以上。」另一位患者則表示，自己於1991年確診1型糖尿病，一路從控糖技術最落后的「酒精燈燒尿糖時代」走來，期間由於治療過程繁瑣導致其欠缺控糖依從性，最終致使她罹患包括糖尿病視網膜病變等多種併發症。隨着臨牀對兒童及青少年糖尿病重視程度的提升，《中國糖尿病防治指南（2024版）》也在過往指南基礎上新增了「兒童和青少年糖尿病」「1型糖尿病」兩個章節內容。該「指南」指出，T1DM的病因和發病機制尚未完全明瞭，病理生理學特徵是胰島β細胞數量顯著減少乃至消失所導致的胰島素分泌顯著下降或缺失。T1DM患者需依賴胰島素維持生命，「指南」建議使用每日多次注射餐時胰島素和基礎胰島素或持續皮下胰島素輸注（CSII）替代治療控制高血糖，以降低糖尿病併發症的發生風險。對於患者而言，採用前述多針療法，則意味着每日需注射次數多達4次、每周高達28次，這極大地影響了患者依從性，進而影響糖尿病防控效果，易導致患者罹患糖尿病併發症。相對而言，持續皮下胰島素輸注（CSII）即胰島素泵療法的優勢更為明顯，患者無需頻繁注射，極大地提升了患者依從性。但是在過往，由於國內企業研發及臨牀的滯后，兒童及青少年糖尿病患者長期缺乏有效、可用並經過認證的國產胰島素泵產品。對胰島素泵有着使用需求的患者，往往採用海外企業產品，患者面臨海外胰島素泵產品價格高昂及可及性問題，且由於海外企業產品多采用海外人羣數據，患者還面臨人羣適配性等問題。而這也成為兒童及青少年糖尿病患者的「隱痛」。也難怪1型糖尿病患者在微泰醫療「品牌溯源日」線下參觀日新月異的創新科技產品時會發出感慨——希望曾經那個小小的自己可以活在這個時代。如今，微泰醫療Equil貼敷式胰島素泵正在改變過往兒童及青少年糖尿病患者需頻繁注射的局面，並進一步降低因欠缺依從性等原因導致的併發症發生概率。

值得一提的是，除了T1DM患者外，Equil貼敷式胰島素泵也適用於需長期多次胰島素注射治療的2型糖尿病患者、需要長期胰島素替代治療的其他類型糖尿病（如胰腺切除術后等）。

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國內正式上市！Equil貼敷式胰島素泵帶來個性化治療方案

隨着微泰醫療Equil貼敷式胰島素泵新增兒童及青少年適應症，過往面臨的臨牀治療侷限等問題正在改變。兒童及青少年糖尿病治療的市場正在出現足以改變過往市場競爭格局的從業者。

而重塑市場競爭格局背后，顯然也與Equil貼敷式胰島素泵的獨特優勢有關——首先，從治療機制來説，相對於多針療法、胰島素泵療法（CSII）有着精準控糖、個性化治療以及無需頻繁注射的優勢。多針療法需要每日多次胰島素注射，以提供基礎胰島素（中效、長效胰島素類似物）+餐時胰島素（短效胰島素/速效胰島素類似物）。其累計注射次數可達28次/周。而胰島素泵可以按照既定設置模式實現持續胰島素自動輸注，可最大程度模擬正常生理胰島素分泌模式，實現精準控糖。並且，多針療法由於長效和中效胰島素吸收波動大，會導致血糖波動。而CSII療法速效胰島素吸收穩定，可兼顧不同場景個體化設定胰島素方案。其次，Equil貼敷式胰島素泵，有別於管路式胰島素泵，可為患者帶來更高的生活便捷性。傳統的管路泵在佩戴時主要面臨三大問題：一是管路纏繞，生活受限；二是泵體較大，放置不便；三是由此帶來依從性問題。而貼敷式胰島素泵，通過創新的產品設計，解決了上述問題——與傳統管路式胰島素泵相比，Equil貼敷式胰島素泵具備輸入更精準安全、佩戴使用更便捷靈活、半拋使用更經濟、私密性更強、不存在堵管和管線纏繞問題等優勢。它極大地提升了患者依從性。根據一項雙臂開放交叉對照研究，在納入29例T1DM患者（平均糖尿病病程12.1±5.7 年），分別給予管路式泵和貼敷式胰島素泵交叉試驗各12周，觀察治療滿意度、用户評價、糖化血紅蛋白水平等指標，結果顯示，其中76%患者更為偏好貼敷式胰島素泵。

最后，從產品本身來看，針對兒童青少年更高強度的運動需求等，Equil貼敷式胰島素泵也進行了針對性的產品優化。例如，Equil貼敷式胰島素泵提供多模式按需注射，可基於0.025U微馬達實現精準輸注；同時，其提供IP28全面防水功能，用户在洗澡、游泳時也無需摘下設備；同時，23g重量與較小的體積，也使其便於用户隨身攜帶。爲了讓更多兒童及青少年患者可以無憂使用Equil貼敷式胰島素泵，目前，微泰醫療更是為患者提供了為期一周的試戴體驗機會，讓用户可以親身體驗貼敷式胰島素泵帶來的血糖控制效果。

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持續構建糖尿病管理生態，讓患者生活更輕松

在Equil貼敷式胰島素泵等創新產品打造背后，是微泰醫療綜合實力在提供支撐。其一，微泰醫療是國內少數的在糖尿病管理領域具備全棧自研能力的企業。一方面，公司自主研發的「貼敷式胰島素泵系統」「動態血糖監測系統」等創新型產品性能處於全球領先水平。另一方面，公司還以核心產品為基礎，開發了檢棠醫生信息化血糖管理系統，實現以糖尿病患者為中心的 「全場景、全病程、一體化」管理。

其二，微泰醫療正在加速落地智能化生產能力。目前其已經運營15000m²生產工廠，並且仍有44000㎡工廠在建。在品牌溯源日活動上，微泰醫療也向外界展示了其自動化生產產線，相關產線讓參觀者駐足停留。未來，它也將進一步助力Equil貼敷式胰島素泵系列產品的快速生產面世。其三，市場端的實力保障了Equil貼敷式胰島素泵等創新產品快速進入消費者手中。從2011年創立至今，微泰醫療已成長為國家級專精特新「小巨人」企業、高新技術企業，產品遠銷全球118個國家和地區。前期市場積澱也將進一步助力Equil貼敷式胰島素泵走向全球市場。目前，作為國內同時擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續葡萄糖監測系統的公司，微泰醫療3C+數字化血糖管理系統整合了中國目前市場上糖尿病領域最先進的監測設備+治療設備+軟件平臺，通過創新的產品、人工智能和大數據雲平臺為糖尿病患者提供全病程、全場景的閉環管理服務。在此基礎上，微泰醫療仍在持續創新——據悉，其有望在明年上市的新款胰島素泵將內置人工胰腺算法，與動態血糖儀聯用，將實現智能化閉環胰島素輸注，為患者帶來更易用的解決方案。

微泰醫療國內營銷副總經理蘭毅

而這些探索背后，是微泰醫療持續深耕糖尿病管理市場以及助力患者的初心。正如微泰醫療國內營銷副總經理蘭毅先生在品牌溯源日活動提及的那樣，「微泰醫療將持續優化產品與服務，讓更多中國家庭用上安全、先進、便捷的糖尿病管理設備。」如今，微泰醫療新增兒童及青少年適應症的胰島素泵僅僅只是一個新的開始，未來，我們還可以有更多期待。

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(微泰醫療-B)