熱門資訊> 正文
2025-10-29 01:40
周二,默克公司(NYSE:MRK)和Thomai分享了Welireg(belzutifan)加Lenvima(樂伐替尼)雙重口服方案的III期LITESPARK-011試驗的總體數據。
該試驗滿足了其主要終點之一,即晚期腎細胞癌(CC)患者的無進展生存期(MRP),其疾病在抗PD-1/L1治療期間或之后進展。
在預先指定的中期分析中,與Exelixis Inc.相比,Welireg plus Lenvima在無症狀生存期方面取得了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。」s(納斯達克股票代碼:EXEL)Cabometyx(卡博替尼)。
無進展期是指癌症等疾病在治療期間和治療后沒有惡化的時間。
另請閲讀:默克的Keytruda Plus化療方案顯示覆發性卵巢癌患者的總體生存益處
與卡博替尼相比,該組合在試驗的關鍵次要終點客觀緩解率(ORR)方面也顯示出統計學上的顯着改善。
觀察到總生存期(OS)(該研究的另一個主要終點)有改善的趨勢;然而,在本次中期分析時,這一結果並未達到統計學意義。
總體生存率將在后續分析中進行測試。
這項試驗中Welireg和Lenvima的安全性特徵與之前報告的單個療法研究中觀察到的安全性特徵一致;沒有觀察到新的安全性信號。
與此同時,默克公司發佈了在腎切除術(手術切除腎臟)后透明細胞腎細胞癌(CC)患者中進行的III期LITESPARK-022試驗的總體結果。
在這項研究中,與Keytruda與安慰劑聯合使用相比,Keytruda(派姆利珠單抗)和Welireg在無病生存期(DFS)(研究的主要終點)方面取得了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。
該試驗將繼續評估總生存期(OS),這是一個關鍵的次要終點。
MRK Price Action:根據Benzinga Pro的數據,截至周二發佈時,默克公司股價下跌0.78%,至87.31美元。
閲讀下一步:
照片來自Shutterstock