再生元製藥因度普利尤單抗需求強勁，季度業績超預期

專題：聚焦2025年第三季度美股財報

　　再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）於周二公佈的第三季度業績超出華爾街預期，主要得益於其濕疹治療藥物度普利尤單抗（Dupixent）和癌症治療藥物利必妥（Libtayo）的強勁需求，推動該公司股價在盤前交易中上漲 5.6%。

　　分析師表示，這款由再生元與賽諾菲（Sanofi）聯合研發的度普利尤單抗持續表現亮眼 —— 上周賽諾菲公佈業績時，該藥物的季度銷售額已超出預期。

　　與此同時，再生元的眼病治療藥物阿柏西普（Eylea）正面臨來自低價仿製藥及競爭對手（如羅氏（Roche）的法瑞西單抗（Vabysmo））的激烈競爭。

　　目前，再生元正試圖引導客户羣體轉向阿柏西普的高劑量新版本，即阿柏西普高清製劑（Eylea HD）。該版本允許患者延長注射間隔時間。

　　再生元表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）於周一拒絕批准阿柏西普高清製劑的預充注射器版本，理由是印第安納州布盧明頓市凱德倫（Catalent）生產基地存在未解決的檢查問題。

　　由於該凱德倫生產基地（2024 年底被諾和諾德（Novo Nordisk）收購）的問題，再生元目前正面臨多項監管挫折。

　　再生元稱，計劃在 2026 年 1 月前提交阿柏西普高清製劑的新填充劑申請。雷蒙德・詹姆斯（Raymond James）的分析師表示，該申請有望在 2026 年 4 月或 5 月獲得 FDA 批准。

　　分析師認為，阿柏西普系列藥物業績穩定，但在再生元獲得關鍵的適應症擴展和劑型擴展批准前，預計不會出現顯著增長 —— 而這些批准可能會推迟至 2026 年。

　　根據倫敦證券交易所集團（LSEG）匯編的數據，再生元第三季度總營收為 37.5 億美元，超出分析師 35.9 億美元的平均預期。其中，與拜耳集團（Bayer AG）聯合研發的 8 毫克高劑量版阿柏西普在美國市場的銷售額同比增長 10%，達 4.31 億美元；再生元的皮膚癌治療藥物利必妥銷售額為 3.65 億美元，高於 3.4375 億美元的預期值。

　　經調整后，該公司第三季度每股利潤為 11.83 美元，高於 9.59 美元的預期值。

責任編輯：郭明煜