模塊化醫療完成CE標誌認證第一階段ISO審覈

模塊化醫療公司（納斯達克股票代碼：MODD）（「模塊化醫療」或「公司」）是創新胰島素輸注領域的領導者，今天宣佈，該公司正在繼續朝着歐盟醫療器械法規（「EU MDR 2017/745」）的CE標誌認證邁進。作為此流程的一部分，公司很高興宣佈，由其公告機構和註冊商BST進行的第一階段ISO 13485：2016審計成功完成。

此次審覈評估了Modular Medical的質量管理體系（「QMS」）是否符合ISO 13485：2016以及與歐盟MDR 2017/745要求的一致性，以確認公司的QMS穩健且有充分記錄，沒有發現重大不合規之處。