Paridiprubart三期試驗的Edesa Biotech結果滿足主要和次要終點，28天死亡率下降具有統計學意義

Edesa生物技術公司（納斯達克股票代碼：EDSA），一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發宿主定向治療（HDTs）的免疫炎症性疾病，今天宣佈積極的結果，從3期研究評估該公司的候選藥物paridiprubart（EB 05）作為治療急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS），呼吸衰竭的一種危及生命的形式。

III期研究的數據表明，paridiprubart符合主要和次要終點，具有統計學意義。Paridiprubart在60天內臨牀上顯着降低了死亡率，並顯着降低了需要有創機械通氣（IMV）的患者比例。

Edesa報告稱，在最保守的意向治療（ITT）人羣中，帕尼普巴特達到了主要終點，證明了降低28天死亡率的統計學顯着且具有臨牀意義的益處。與接受安慰劑治療的患者（52%）相比，接受帕尼普巴特加標準護理治療（SOC）治療的患者的死亡風險（39%）較低，這意味着第28天生存率絕對提高了13%，與安慰劑相比，帕尼普巴特的死亡風險相對降低了25%（n=104; p<0.001）。在60天時也證明了持久的生存獲益，與接受安慰劑的患者（59%）相比，接受帕迪普巴特+SOC治療的患者顯示出較低的死亡風險（46%），這表明與安慰劑相比，帕迪普巴特的生存絕對改善13%，相對風險降低22%（n=104; p=0.003）。此外，接受帕地普巴特+ SOC的受試者顯示出41%的臨牀改善相對率，這意味着患者在第28天不再需要IMV和/或器官支持。