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2025-10-28 12:08
(來源:求實藥社)
10 月 27 日,CDE 官網顯示,諾華的 CDK2 抑制劑 ECI830 臨牀試驗申請獲受理。這是國內第 4 款申報臨牀的 CDK2 抑制劑。
ECI830 是一款 CDK2 抑制劑,目前正在美國、日本、韓國等國家和地區開展 HR 陽性/ HER2 陰性乳腺癌及其他實體瘤的 I/II 期臨牀。
丁香園 Insight 數據庫顯示,全球有 48 款 CDK2 抑制劑在研(僅統計處於積極狀態的新葯),其中進入臨牀階段的有 9 款。目前推進最快的是 Incyte 開發的 INCB0123667,正在開展卵巢上皮癌的 III 期臨牀。
國內進入臨牀的有 3 款,分別是 Tagtociclib(輝瑞)、ARTS-021(安鋭生物)、BG-68501(百濟神州/昂勝醫藥)。
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