「稻米造血」公司IPO開盤大漲200%，真能替代抽人血嗎？

水稻對於中國人來説，有着特殊的意義：雜交水稻曾解決了數億人的糧食供應問題，如今，一款源自水稻的「稻米造血」產品又成為能挽救生命的創新葯。

今日，這款創新葯背后的企業——禾元生物登陸科創板。公司的核心產品「奧福民」重組人白蛋白注射液（水稻）（以下簡稱「奧福民」）已於2025年7月獲批上市，有望打破傳統人血白蛋白產品對血漿原料的依賴。

禾元生物發行價格29.06元/股，今日開盤價88元，漲幅達202.82%；截至9點35分，股價為78.2元，漲幅168.41%，總市值314.64元。

「奧福民」重組人白蛋白注射液（水稻）圖片來源：禾元生物官網

2006年成立后，禾元生物經過19年研發，已建立起具有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，並在此基礎上開發了多款藥品、藥用輔料及科研試劑等產品。由於多款藥品正在研發中，禾元生物仍處於虧損狀態，是採用了科創板第五套上市標準的未盈利生物醫藥公司。

儘管首款藥物剛剛上市，但禾元生物藥用輔料、科研試劑及其他產品已實現商業化，並在近幾年里貢獻了千萬級的年收入，成為公司的主要收入來源。

禾元生物按產品劃分的收入結構 圖片來源：招股書

禾元生物在招股書中提到，公司第三代技術平臺突破了重組人白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規模化生產等優勢。隨着生物技術的進一步發展，基因工程生產的重組產品取代從組織或血漿製備的生物製品是必然趨勢；公司將通過重組人白蛋白藥物的規模化生產，填補市場需求缺口。

那麼，「稻米造血」能否顛覆傳統血製品市場格局，成為現有人血白蛋白產品的優質替代？

01

從稻田走向急救室的創新葯

當前，國內外絕大多數企業採用低温乙醇法從血漿中分離純化人血清白蛋白（pHSA）。近年來，利用基因工程技術生產重組人白蛋白，以替代血漿提取pHSA，已成為行業重點研發方向，旨在突破傳統工藝的原料侷限。

其中，禾元生物利用水稻胚乳細胞特異性表達的自然啟動子、人工定點突變增強啟動子的轉錄水平、蛋白定向儲存、內質網減負和密碼子優化等綜合技術策略，克服了其他生物反應器表達量低、純化工藝複雜和規模化困難的難題，建立了水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺和重組蛋白純化技術平臺。

水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺工藝流程圖 圖片來源：招股書

依託兩大平臺，禾元生物已構建起8條產品管線，覆蓋不同臨牀需求：核心產品「奧福民」已獲批上市，另有重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、重組人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）、重組瑞替普酶、口服重組人糜蛋白酶凍乾粉、重組人糜蛋白酶等產品處於臨牀研究階段。

禾元生物在研藥品管線 圖片來源：招股書

招股書資料顯示，作為水稻源重組人白蛋白，「奧福民」與血漿來源pHSA的物理化學性質基本相同；根據「奧福民」的Ⅱ期及Ⅲ期臨牀試驗結果，OsrHSA達到非劣效的主要研究終點，證明了產品在療效上非劣於pHSA；且重組人白蛋白純度達到99.9999%以上，宿主細胞蛋白殘留少，表現出良好的安全性和耐受性，與對照組pHSA相比，在安全性上無顯著差別。

值得關注的是，除了在有效性和安全性上的表現，「奧福民」還有其他諸多創新價值。

例如，重組人白蛋白表達量高、成本低。「奧福民」在水稻糙米中的表達量可達到20-30g/kg，純化工藝只需3步層析，平均單批次工時約為36小時，純化工藝簡單；實現規模化生產后，生產成本可大幅降低，比血漿來源生產的pHSA成本低。

為構建完整產業鏈、滿足原料供應，禾元生物在中國西部選址，作為未來商業化的藥用水稻種植基地，2024年藥用水稻種植面積已達3700畝，2025年超9000畝。

以往，pHSA的生產原料來自健康人羣有償提供的血漿，採集量有限。禾元生物的重組人白蛋白以水稻作為原料，將不受血漿來源供給限制，有望更充分地滿足臨牀需求。更關鍵的是，相對於血漿提取的pHSA，重組人白蛋白可杜絕傳播動物血源性病原體的潛在風險。

2024年8月，「奧福民」的上市申請按照「臨牀急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新葯和改良型新葯」被納入優先審評審批程序，並於2025年7月獲批。此外，該產品還入選了工信部首批《生物製造標誌性產品名單》。這些都驗證了主管部門對重組人白蛋白技術與產品的認可。

從產品的技術路徑與功效來看，重組人白蛋白的確具有替代人血白蛋白產品的巨大潛質。

02

適應症差距，短期難以覆蓋「藥王」全場景

人血白蛋白是許多危急重症患者的「救命藥」，具備維持膠體滲透壓、抗氧化、轉運藥物、減少炎症損傷、保護血管內皮功能、調節免疫、保護神經及降低毛細血管通透性等多重藥理作用，應用場景廣泛。

目前，「奧福民」的適應症為獲批適應症為「肝硬化低白蛋白血癥」，而肝硬化發病例數呈現下降趨勢。

弗若斯特沙利文數據顯示，預計中國肝硬化腹水發病例數將由2017年的71.3萬例降低至2030年的49.2萬例。禾元生物結合流行病學數據測算，預計2022年我國有肝硬化低白蛋白血癥患者56.7萬人，並將逐年遞減到2030年的45.5萬人。

據招股書分析，在臨牀上，肝硬化低白蛋白血癥患者的人血白蛋白用量一般較高，且隨着患者支付能力的提高和重組人白蛋白藥品上市帶來的供給增加，市場需求缺口將被逐步填補，人血白蛋白使用頻率和單次使用量預計將逐漸提升，該適應症下的產品需求量仍然十分可觀。

只不過，人血白蛋白的臨牀價值遠不止此。作為臨牀上使用最廣泛的血製品，它長期佔據院內藥品銷售額排行榜第一名。藥智數據顯示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在國內公立醫療機構累計銷售額約1751億元，成為名副其實的中國「藥王」。

具體來説，人血白蛋白可用於治療失血、創傷和燒傷等引起的休克，治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高，治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，預防和治療低蛋白血癥，治療新生兒高膽紅素血癥，以及用於心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合症。

在獲批用於肝硬化低白蛋白血癥后，禾元生物已規劃出「奧福民」的適應症拓展路徑。

招股書披露，禾元生物進一步與美國FDA、中國CDE及歐洲藥品管理局（EMA）溝通具體臨牀設計並達成一致后，將開展一項納入中國患者的全球多中心Ⅲ期臨牀研究，待研究完成后，同步向美國FDA及歐洲EMA申報藥品上市，並向中國CDE申請「奧福民」的適應症拓展，預計獲批后，重組人白蛋白注射液（水稻）實現在中、美、歐上市銷售，並取得血漿來源的pHSA全部現行適應症。

總的來説，從適應症差距來看，重組人白蛋白在短期內還難以實現對人血白蛋白的替代。不同病症的受試者招募難度各異，跨國多中心臨牀試驗還需協調不同地區的醫療體系、倫理審查標準，加之臨牀數據收集與驗證周期較長，因此，重組人白蛋白要真正覆蓋傳統人血白蛋白的適應症，仍需經歷較長周期。

03

短期暫無價格優勢，規模化后能否降低成本？

據行業數據預測，中國人血白蛋白治療藥物市場規模將從2020年的258億元增長至2030年的570億元。從供給端看，人血白蛋白批簽發量持續提升，僅從2016年至2021年，每年批簽發就從400噸增長至645.2噸，其中進口產品約佔60%。

一直以來，市場普遍認為血漿採漿量有限，導致人血白蛋白等血液製品供不應求，這一情況的確曾持續多年。不過，當前格局正在扭轉，行業正呈現競爭加劇、產品價格下探的趨勢。

公開數據顯示，2024年天壇生物、派林生物、衞光生物等主流血液製品企業的產品庫存量同比大幅上漲，而此前血液製品年度庫存量同比下降是行業常態，庫存變化直觀反映出供給端趨於寬松的態勢；未來，國內血液製品核心產品價格將呈現一定的壓力。

天壇生物在2025上半年財報中提到，隨着部分省級和省際聯盟對血液製品集採範圍的擴容，進口人血白蛋白批簽發數量的持續增加，市場競爭加劇，可能對血液製品價格帶來衝擊。博雅生物則在2025上半年財報中提出，供給端的結構性矛盾已逐漸凸顯，受原料血漿採漿量逐年增長、人源性新品持續獲批、人血白蛋白進口規模擴大等因素影響，白蛋白、靜丙、纖原等部分產品出現供大於求的局面；非血液製品領域企業加速佈局重組蛋白等新興領域，也對傳統人源性血液製品臨牀應用的市場空間可能形成擠壓。

人血白蛋白未納入國家集採，目前已有廣東聯盟、江蘇、京津冀「3+N」聯盟等區域進行了多輪地方集採，近兩年也呈現出明顯的降價趨勢。

以2025年9月公佈接續中選結果的京津冀「3+N」聯盟集採爲例，本次集採共有超50個人血白蛋白產品入選，包括12.5g、10g、5g、2g幾個規格，其中10g規格最低價格已到337元/瓶。與該聯盟地區上一輪集採相比（2023年），10g標準規格產品中，有13個產品價格下降，最高降幅達25%。

京津冀「3+N」聯盟人血白蛋白集採部分產品（10g規格）價格變化 數據來源：天津市醫保局

目前，禾元生物的「奧福民」重組人血白蛋白注射液（水稻）已開啟商業化。爲了推進商業化進程，禾元生物已與國藥控股、貝達藥業等簽訂經銷協議，完成了全國30余個省市區域的銷售網絡佈局。2025年8月，「奧福民」由醫生開出首個處方。

由於剛剛啟動商業化步伐，暫未能從網絡公開渠道獲得「奧福民」的價格，動脈網從部分DTP藥房瞭解到其零售價為890元（10g規格）。

作為新技術產品，初期價格既需覆蓋前期研發成本，也為后續適配醫保支付、集採等政策預留了調整空間。因此，與血漿來源的人血白蛋白相比，短期內「奧福民」暫無價格優勢。

此外，醫生、患者對重組人白蛋白技術的接受度還有待觀察。「奧福民」在研期間，已有大量媒體對「稻米造血」新技術進行了報道和科普，這四個字的確具有足夠吸引力，引發了社會各界的廣泛關注。不過，落實到患者個體或家屬身上，會堅定地選擇嗎？

禾元生物也在招股書做了風險提示，血漿來源的pHSA擁有數十年的真實世界臨牀使用經驗，「奧福民」則與其他創新葯相似，為獲取醫生和患者羣體的廣泛接受和認可，需要開展較多的學術推廣、市場教育和真實世界數據研究等，將會有一段時間的市場導入期。

值得關注的是，前文已經提到，表達量高、成本低是重組人白蛋白的一大特點，實現規模化生產后，生產成本可大幅降低，比血漿來源生產的pHSA成本低。

目前，禾元生物商業化規模的10噸OsrHSA原液及製劑cGMP智能化生產線已於2023年建成，「奧福民」上市后通過該產線快速切入市場。同時，公司計劃將部分IPO募集資金用於重組人白蛋白產業化基地建設，進一步提升智能化程度與水平，投產后產能將快速放大。其中，加快推進年產120噸OsrHSA原液cGMP智能化生產線建設，並積極改進、優化生產工藝，降低生產成本。

未來，若「奧福民」能實現適應症拓寬、商業化產能提升、成本下降，並形成更可及的價格體系，進而構建更全面的競爭力，屆時對人血白蛋白的替代進程或將加速。

04

寫在最后

無論如何，全球首個重組人白蛋白注射液的成功上市，將植物源重組人白蛋白藥品的商業化進程推進了一大步，具有重要的行業意義。

放眼全球市場格局，從技術路徑來看，目前採用水稻胚乳細胞生物反應器表達系統商業化的企業主要有禾元生物和美國Ventria Bioscience。從產品類型來看，截至2025年8月底，全球重組人白蛋白藥品領域僅有三款藥物獲批上市，即：禾元生物的「奧福民」在中國上市，安睿特的重組人白蛋白藥品（採用畢赤酵母表達體系）於2024年4月、2025年3月分別在俄羅斯和吉爾吉斯斯坦註冊上市。

全球在研用於肝硬化低白蛋白血癥的重組人白蛋白（藥品）圖片來源：招股書

成功登陸科創板后，禾元生物將獲得更充足的資金支持，進一步加大水稻胚乳細胞表達技術的研發投入和持續創新，包括構建第四代水稻胚乳細胞生物反應器技術體系，不斷提高重組蛋白的表達量、拓展長效藥物技術平臺等。

未來，給創新技術足夠的時間，隨着禾元生物及其他參與企業的研發持續迭代，重組人白蛋白或將重塑血製品市場格局，為臨牀提供更安全、更充足、更具性價比的治療選擇。

本文來自微信公眾號「動脈網」，作者：張曉旭，36氪經授權發佈。