2025 SIOP | 諾誠健華佐來曲替尼研究入選國際兒童腫瘤學會年會口頭報告

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣佈，公司自主研發的新型TRK抑制劑佐來曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）治療兒童和青少年晚期實體瘤患者的I/II期研究結果入選2025年國際兒童腫瘤學會（SIOP）年會口頭報告。

口頭報告

中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科主任張翼鷟教授作為主要研究者，在大會上做了題目為「新一代泛TRK抑制劑zurletrectinib在兒童和青少年晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效：一項I/II期試驗」的口頭報告。

研究結果表明，佐來曲替尼在兒童/青少年NTRK/ROS1基因融合陽性實體瘤患者中顯示出良好的安全性和突出的抗腫瘤活性，表明其是NTRK/ROS1基因驅動的惡性腫瘤的潛在療法，特別是在克服第一代TRK抑制劑的耐藥性方面，展現出較好的有效性。

此次入組患者的主要腫瘤類型為NTRK重排的梭形細胞瘤和原發性中樞神經系統腫瘤。兒童和青少年患者的II期推薦劑量（RP2D）分別為每日一次7.2毫克/平米和每日一次8毫克。推薦劑量下的藥代動力學顯示，兒童和青少年的暴露量與成人相似。截至2025年7月31日，獨立評審委員會（IRC）評估的NTRK融合基因陽性患者的客觀緩解率（ORR）為90%。對第一代TRK抑制劑耐藥的已完成療效評價的患者均實現部分緩解。

佐來曲替尼展現出良好的安全性，未發生劑量限制性毒性，治療相關不良事件（TRAE）多為1-2級。

(諾誠健華-U)