Orchestra BioMed宣佈在冠狀動脈ISI試驗治療中招募首例患者

賓夕法尼亞州新希望2025年10月27日（環球新聞網）-- Orchestra BioMed Holdings，Inc.（納斯達克股票代碼：OBOP，「Orchestra BioMed」或「公司」）是一家生物醫學公司，通過與市場領先的全球醫療器械公司的戰略合作伙伴關係，加速向患者提供高影響力技術，今天宣佈，第一批患者加入Virtue SAB治療冠狀動脈ZR試驗（「Virtue試驗」），這是該公司的美國IDE關鍵試驗，比較了其高度差異化的Virtue®西羅莫司AngioInfusionTM氣球（「Virtue SAB」）與AGENT紫杉醇塗層氣球，目前FDA批准用於冠狀動脈適應症的藥物塗層氣球（「DBC」）。俄亥俄州辛辛那提市基督醫院心臟與血管研究所和紐約州羅斯林市聖弗朗西斯醫院與心臟中心的團隊成功完成了最初的病例，標誌着美德試驗的啟動。Dean J. Kereakes，醫學博士，FACC，MSCAE，基督醫院心臟與血管研究所主席兼基督醫院研究所醫學總監和Allen Jeremax醫學博士，聖弗朗西斯醫院和心臟中心介入心臟病學研究主任和心臟導管實驗室副主任是美德試驗的共同主要研究員。Virtue試驗旨在支持Virtue SAB的監管批准，預計將在美國最多75箇中心招募740名患者，目前計劃於2027年中期完成招募。