納米醫學突破性技術重新定義腫瘤學中的藥物輸送和生物利用度

網絡新聞通訊編輯報道

紐約，2025年10月27日/美通社/--全球腫瘤市場正在迅速轉向更智能的給藥系統，以增強療效、減少毒性並改善患者預后。傳統的口服或靜脈注射藥物通常面臨生物利用度差和腫瘤靶向有限的問題，這是癌症治療成功的主要瓶頸。隨着FDA和全球監管機構越來越多地支持基於納米載體的複雜藥物輸送，納米醫學最近的突破成為頭條新聞。這一激增凸顯了一個更大的行業趨勢：改善藥物在體內到達和作用方式的競賽。Oncotelic Therapeutics Inc.的（OTCQB：OTLC）（簡介）Decipotropolitan（TM）平臺體現了這一轉變。它提供了一種新的方法來提高現有癌症藥物的生物利用度和治療指數，有可能將表現不佳的化合物轉化為下一代療法。Sapu-003最近進入人體試驗標誌着這一願景背后的現實動力，展示了傳遞科學的創新如何為多種候選藥物釋放新價值。Oncotelic Therapeutics與IO Biotech Inc.等其他創新領導者一起致力於在腫瘤治療領域留下自己的印記。（納斯達克股票代碼：IOBT）、諾華股份公司（紐約證券交易所股票代碼：NVS）、Bicara Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：BCAX）和輝瑞公司(NYSE：PFE）

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全球轉向更智能的藥物輸送

製藥行業正在進入一個拐點，因為人們認識到，高效的抗癌藥物的有效性取決於其以足夠濃度到達腫瘤的能力。許多有前途的腫瘤藥物失敗並不是因為治療缺乏生物學功效，而是因為身體只吸收了預期劑量的一小部分。傳統的口服和靜脈注射療法面臨溶解性差、代謝急劇和生物分佈不精確的問題，迫使服用高劑量並導致全身毒性。這對於mTOR抑制劑、Kinase抑制劑和血管破壞劑來説尤其成問題，即使臨牀前數據很強，劑量限制性毒性也可能阻止發育。

因此，該行業越來越重視藥物輸送創新，而不是藥物發現本身。納米醫學是亞200納米藥物載體的工程，正在迅速成為解決吸收效率低下和脱靶毒性問題的主要解決方案。這些平臺的設計不僅是爲了保護藥物免受過早降解，而且還控制其釋放並更精確地引導其進入腫瘤環境。領先的市場研究估計，到2032年，全球納米醫學市場的價值可能超過5000億美元，這得益於以腫瘤為重點的突破，這些突破大幅改善了藥物吸收和靶向。

在腫瘤學領域，經過監管驗證，例如FDA批准納米顆粒配方化療和RNA療法，納米載體的輸送速度加快。這些新配方不僅僅是漸進的改進;它們可以將曾經邊緣化的藥物轉變為改變類別的資產。隨着精準醫學從突變目標發展到交付優化，控制一流生物利用度引擎的公司有能力重新定義競爭格局。

將生物可用性轉化為突破性成果

Oncotelic Therapeutics的Decipelant技術通過模塊化、超高效納米醫學輸送引擎直接滿足了這種有效的藥物輸送需求。該平臺旨在將臨牀前模型中的藥物生物利用度從傳統的10-20%提高到潛在的80-100%。Decipelion不是發明全新的藥物分子，而是專注於重新設計現有和新興藥物輸送到體內的方式，在不需要分子重新設計的情況下最大限度地提高其性能。

這一點很重要，因為增強的遞送可以同時釋放多種優勢：能夠使用較低的治療劑量、大幅降低全身毒性並提高治療指數。曾經需要高劑量來克服生物利用度限制的藥物，一旦通過精確納米載體遞送，可能會在一小部分劑量下表現得更好。其影響不僅限於提高安全性;它們代表着一種效率轉變，可能會加速腫瘤學管道中的臨牀時間表。

Decipelant平臺的設計也是多才多藝的。由於其核心功能是物理精確性，而不是疾病特異性分子結合，因此它可以應用於多種藥物類別，包括mTOR抑制劑、小分子抗血管生成劑和罕見病治療劑。Oncotelic將其定位為一種可擴展的架構，而不是一次性的公式，為平臺並行而不是順序地賦予多資產潛力。

跨渠道的臨牀勢頭

Sapu-003（Decipelant Everolimus）現已在澳大利亞進入首次人體臨牀試驗，標誌着該平臺外部驗證的關鍵時刻。Oncotelic聯合計劃Sapu Nano宣佈的這項試驗表明，該技術不僅是理論上的，而且滿足了進入受監管測試環境所需的安全和製造要求。

Sapu-003基於口服依維莫司（Afinito（R）），這是一種經過臨牀驗證但吸收挑戰的mTOR抑制劑，目前是多種癌症適應症的標準治療。在常規形式下，大部分藥物因肝臟代謝和可變的藥代動力學而損失，需要嚴格監測並限制其真正潛力。Decipelant配方旨在通過在治療作用部位提供近乎完全的藥物可用性來克服這些侷限性，這可以極大地增強其臨牀價值。

除了Sapu-003之外，Oncotelic還正在進行平行項目，旨在使用相同的交付框架重新制定額外的腫瘤學資產。其中包括其他已經表現出生物活性但仍受到吸收和毒性因素限制的化療和靶向治療。該平臺上的每項資產都強化了該公司作為多程序納米醫學開發商而不是單一資產生物技術的定位。

市場機遇，價值創造

到2032年，納米醫學市場預計價值超過5000億美元，更多的是由交付創新而不是新的分子發現所支撐。在此次擴張中，由於對靶向、低毒性、高反應率療法的需求不斷增長，腫瘤學預計仍將是最快的領域。這與Oncotelic通過優化而不是取代現有治療分子來創造價值的策略一致。

通過大幅提高臨牀批准和商業化藥物的生物利用度，Oncotelic縮短了時間表，通過充分利用現有的安全性來規避早期分子風險，並通過釋放全部功效潛力來釋放潛在價值。這些效率在一個受資本約束的生物技術市場中尤其有吸引力，投資者越來越青睞具有可重複使用架構的平臺公司，而不是具有二元結果的單一藥物押注。在Oncotelic的模型中，每一個成功的證明點都會增強平臺的感知價值，而不僅僅是單個藥物。

這創造了雙軌價值潛力。近期催化劑集中在Sapu-003和后續管道進入者的臨牀讀數和合作機會。從長遠來看，Decipotelic平臺的可擴展性可能會使Oncotelic成為尋求高價值但吸收有限資產配方升級的製藥公司的重要納米醫學基礎設施合作伙伴。

通過精準交付提高患者結局

對於患者來説，這種平臺方法的影響不僅僅是技術效率。Decipole使能療法可以提供更有效的治療，毒性更低，避免在癌症護理期間經常降低生活質量的劑量限制性併發症。在某些情況下，曾經被認為毒性太大或暴露過於不一致的藥物可能會在這種新的交付範式下重新具有臨牀和商業意義。

Oncotelic的目標是開啟一個未來，在這個未來，高生物利用度的精確納米醫學不再是例外，而是多種癌症類型和罕見疾病的默認標準。成功不僅僅是改善現有的療法;它還可以將它們轉化為持久可控甚至治癒性的治療方法。在將遞送科學打造為腫瘤學新創新前沿的新興競賽中，Decipotel平臺旨在在最高戰略層面上進行競爭。

領先的腫瘤公司推動癌症治療的進步

隨着全球腫瘤公司加速創新療法的開發和批准，癌症治療領域正在經歷一個充滿活力的進步時期。在多種癌症類型中，新療法正在展示出有意義的臨牀益處，延長生存期，併爲面臨歷史上有限選擇的患者帶來希望。

IO生物技術公司介紹了Cylembio（R）（imsapepimut和etimepimut，佐劑）與默克抗PD-1療法KEYTRUDA（R）（派姆單抗）聯合用於一線治療不可切除或轉移性（晚期）黑色素瘤患者的3期全球試驗的詳細結果。該數據作為在柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學會（ESCO）大會黑色素瘤和其他皮膚腫瘤會議上提交的論文提交，擴展了2025年8月報告的總體結果。

諾華股份公司在2025年歐洲腫瘤醫學會主席研討會上展示了來自三期PSSMAddition試驗的新Pluvicto（TM）（魯特[177 Lu]維黃肽四氫黃酮）數據。PSSMAddition數據顯示諾華·普盧維克托（Novartis Pluvito）可以延緩晚期前列腺癌的進展。據該公司稱，大多數mHSPC患者都會發展為轉移性閹割抵抗性前列腺癌，這凸顯出迫切需要能夠降低早期疾病進展風險的新療法，諾華計劃在年底前提交給監管機構。

比卡拉治療公司宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已授予關鍵指定。據該公司稱，FDA授予ficerafusp alfa突破性治療稱號（BTD），該藥物與pembrolizumab聯合用於治療轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗細胞癌（HNSC）患者的一線治療，其腫瘤表達程序性死亡配體1，綜合陽性評分（CPS）''''，不包括人乳頭瘤病毒（HPV）陽性口咽鱗細胞癌。FDA的這一指定凸顯了人們日益認識到HPV陰性HRSC是頭部和頸部癌症的一種獨特臨牀適應症，這種疾病的結局尤其差，治療選擇也有限。

輝瑞公司和安斯泰來製藥美國公司公佈了3期EmbARK研究的最終總生存期（OS）結果，該研究評估了XTANDI（R）（恩雜魯胺）與亮丙腎上腺素聯合治療和單藥治療患有生化復發且轉移風險高的非轉移性激素敏感性前列腺癌男性。對於OS的關鍵次要終點，與單獨使用亮丙立德相比，XTANDI聯合亮丙立德將死亡風險降低了40.3%，使其成為第一個也是唯一一個在nmHSPC中證明OS受益的基於雄激素受體的方案。高危BCR。

隨着腫瘤學領域的不斷發展，前沿研究、監管里程碑和臨牀驗證的結合正在重塑治療範式。多種癌症適應症的進展凸顯了變革療法更快地惠及患者、提高生存率和縮小治療差距的潛力。隨着持續的創新和不斷增加的先進療法管道，全球腫瘤學領域有望產生持續的影響，為患者帶來新的希望，並強化癌症研究與開發戰略投資的重要性。

欲瞭解更多信息，請訪問Oncotelic Therapeutics Inc.

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