研發與資本雙驅動 科創板科創成長層創新葯企顯勢能

記者獲悉，截至目前，科創板科創成長層已有13家創新葯企，總市值近5000億元，累計推動25款新葯獲批上市，在資本與制度的雙重護航下，正形成獨具特色的創新發展新範式。

制度改革：為創新葯注入資本活水

科創板第五套上市標準作為境內資本市場首次允許無收入、未盈利企業上市的突破性探索，六年來已成為創新葯企的「孵化器」。

數據顯示，2019年至今，我國創新葯產業在一、二級市場累計融資超萬億元。在資本活水的澆灌下，創新葯研發活動迎來了前所未有的活躍期。目前，我國創新葯研發管線約佔全球的1/4，我國企業處於活躍研發狀態的創新葯數量已超越美國，居全球首位。

今年6月設立的「科創成長層」進一步增強了對科技創新的適配性。澤璟製藥董事長盛澤林表示：「自登陸科創板以來，澤璟製藥已經成功實現3個新葯產品獲批上市銷售，新葯研發成果多次登上國際學術舞臺，進入快速發展階段；科創板承載着我國資本市場探索支持新質生產力發展、推動科技創新路徑的重要責任，科創板科創成長層的設置更為這一責任的實現提供了重要支撐。」

研發蓄能：從「燒錢」到「造血」的跨越

高強度研發投入是科創板科創成長層企業的鮮明特徵，也成為其突破發展的核心動力。百濟神州、百利天恆等未盈利上市的創新葯龍頭，已通過「硬核技術+商業化突圍」的完美組合拳，實現了「質的飛躍」，打造出創新發展新範式。

百濟神州2024年全年研發投入金額達141億元，已連續四年位居科創板第一位。然而，在科創板上市前一年，百濟神州賬面貨幣資金僅為當時單年研發投入的75%，在科創板的「續力」支持下，公司得以持續推動核心產品澤布替尼的研發與商業化進程，成功打造出首個國產創新葯「十億美元分子」，躋身全球暢銷藥物前100名。目前，澤布替尼已在全球70多個國家和地區獲得監管批准，廣泛惠及全球18萬例患者，更在今年上半年實現13億美元的半年度銷售收入，同比增長超56%。根據公司披露的業績指引，其預計2025年全年收入超350億元、經營利潤將轉正，正式進入「研發突破—產品放量—盈利兑現」的良性正循環。

今年3月，百利天恆上市后首次宣佈盈利並順利「摘U」，歸母淨利潤更一舉達到37億元。這背后的關鍵因素，是公司與跨國藥企巨頭百時美施貴寶就其自主研發的雙抗ADC新葯iza-bren達成的全球戰略合作協議，該筆合作首付款8億美元、潛在交易總額84億美元，刷新了全球ADC領域單個資產交易總額記錄。10月13日，百利天恆宣佈，隨着全球關鍵註冊臨牀試驗IZABRIGHT-Breast01的開展，公司預計將於近期收到里程碑款2.5億美元。據百利天恆的董事長朱義博士介紹，公司在達成上述交易前完成了800多個樣本量的入組和評估，其中科創板的首發融資支持了約400個樣本量，如果沒有這筆資金，公司很可能就會錯過達成交易的時間窗口，科創板為公司聚焦腫瘤治療領域創新葯物的研發與國際合作提供了關鍵支撐。

勢能凸顯：從本土創新到全球競爭

目前，科創板科創成長層共有13家創新葯企，總市值近5000億元，累計已推動25款新葯獲批上市，展現出相當亮眼的科創成色和頗為可觀的發展潛能，為支持「健康中國」進入創新時代貢獻了重要力量。

從經營業績來看，這批創新葯企正加速從研發投入期邁向商業化收穫期，2024年合計實現營業收入319億元，同比增長率高達54.39%。以2019年為基數，上述公司的營收年均複合增長率達52.33%，大幅領先板塊同期營收復合增長率。諾誠健華2019年營收僅為124.7萬元，隨着其自研產品奧布替尼的銷售放量，至2024年已增至10.09億元，生動展現出創新驅動發展的強勁勢能。

在研發成果上，這批公司已成功推出20款具備「全球新」屬性的國家1類新葯，推動10款創新葯物在17項適應症的治療上取得國家藥品審評中心「突破性療法」認定，君實生物、前沿生物等公司更曾榮獲「中國專利金獎」。從國際認可度來看，美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准一直被視作是創新葯打開國際市場的「通行證」。目前，我國約有9款原研創新葯獲得FDA批准在美上市，其中成長層創新葯企百濟神州、君實生物、迪哲醫藥貢獻了4款產品，佔據半壁江山。

今年以來，這批企業積極推動多單出海交易落地，潛在交易總額合計近50億美元，進一步反映出國際醫藥市場對成長層創新葯力量的高度肯定。例如，邁威生物與谷歌母公司Alphabet Inc. 創立的生物科技公司Calico就包括臨牀I期階段單抗創新葯9MW3811在內的IL-11靶向療法達成獨家許可協議，潛在交易總額達5.96億美元。又如，諾誠健華於近日宣佈，公司與納斯達克上市公司Zenas BioPharma, Inc.達成授權許可協議，公司預計將取得1億美元的首付款和近期里程碑付款，並獲得Zenas發行的700萬普通股股票，潛在交易總額合計超過20億美元。