強生報告實驗性潰瘍性結腸炎治療28周數據

強生公司（紐約證券交易所代碼：強生）今天宣佈了對icotrokinra進行的2b期ANTHEM-UC研究的第28周結果，icotrokinra是一種一流的研究靶向口服肽，可精確阻斷IL-23受體，用於中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的成人。這些結果強調了艾曲金拉通過每日一次口服給藥既能帶來治療益處又能帶來良好的安全性的潛力，並將成為強生公司2025年美國胃腸病學學院年度科學會議（ACG）上接受的23篇摘要之一。

第28周，所有劑量的icotrokinra均表現出持續且具有臨牀意義的結果（100毫克、200毫克和400毫克）顯示出更高的臨牀緩解率a、臨牀緩解b、與安慰劑相比，第28周的內窺鏡檢查改善c和組織學-內窺鏡下的粘液改善（HEMI）d。1這些結果基於歐洲聯合胃腸病學（Ueg）最近提交的第12周數據2025周，所有劑量的艾曲金拉在臨牀反應主要終點方面均表現出優於安慰劑。2

Vipul Jairath，MBChB，安大略省西部大學醫學教授兼研究研究員説：「ANTHEM-UC結果表明，通過每天一次口服治療來靶向IL-23途徑可以提供有意義、持續的益處和良好的安全性，為醫療保健提供者提供了一種潛在的新方法來管理這種具有挑戰性的疾病。」e「對於患有潰瘍性結腸炎的人，icotrokinra可能代表着如何管理疾病的重要一步。"

在所有艾曲金劑量組和安慰劑組中，截至第28周報告不良事件和嚴重不良事件的參與者比例相似。1

「這些令人興奮的結果表明，我們如何利用對IL-23途徑的深刻理解來推進炎症性腸癌的創新治療，以滿足患者的日常需求，」醫學博士Esi Lamousé-Smith説，博士，強生公司免疫學胃腸病學疾病領域副總裁。「隨着成人和青少年患者的3期開發正在進行中，我們的目標是將icotrokinra確立為一種有前途的療法，可以改變潰瘍性結腸炎的治療模式，併爲患者帶來潛在的新選擇。"

根據2b期ANTHEM-UC研究的結果，強生公司已在患有中重度活動性UC的成人和青少年中啟動ICONIC-UC 3期方案，並在患有中重度活動性克羅恩病的成人中啟動ICONIC-CD 2b/3期方案。艾可曲激酶也在中重度斑塊狀銀屑病的關鍵III期ICONIC項目和活動性銀屑病關節炎的ICONIC-PSA 1和ICONIC-PSA 2研究中進行了研究。2025年7月，向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了新葯申請（NDA），尋求首次批准艾曲金拉用於治療12歲及以上患有中度至重度斑塊狀銀屑病的成人和兒科患者。