強生公司的DREMFYA顯示了克羅恩病患者的兩年結果，報告了96周數據證明了DREMFYA治療克羅恩病的長期益處

強生公司（紐約證券交易所代碼：強生公司）今天宣佈了3期GRAVII、GALAXI 2和GALAXI 3研究長期擴展（LTE）的新96周數據，該數據顯示了DREMFYA ®（guselkumab）在患有中重度活動性克羅恩病（CD）的成年人中的持久性兩年后。1這些發現是強生公司在2025年美國胃腸病學會年度科學會議（ACG）上發表的23份摘要之一。

DREMFYA ®是第一個也是唯一一個獲批的雙作用單克隆抗體，可以阻斷IL-23，同時還結合CD 64（產生IL-23的細胞上的受體）。IL-23是由激活的單核細胞/巨噬細胞和樹枝狀細胞分泌的細胞因子，已知是包括UC在內的免疫介導疾病的驅動因素。研究結果基於體外研究。2 3 4 5 6

在第96周，接受DREMFYA ® 400毫克皮下（SC）誘導（GRAVITI）或200毫克靜脈（IV）誘導（GALAXI）治療的患者，隨后接受每8周100毫克（q8 w）或每4周200毫克（q4 w）的SC維持劑量方案治療的患者顯示出長期臨牀緩解率、內窺鏡反應率、內窺鏡緩解率和深度緩解率很高。

臨牀緩解a

格雷維蒂

GALAXI 2、3（合併）

92.0%

86.7%

93.4%

87.1%

內窺鏡反應b

格雷維蒂

GALAXI 2、3（合併）

65.0%

73.6%

65.1%

70.7%

內窺鏡緩解c

格雷維蒂

GALAXI 2、3（合併）

41.5%

56.3%

46.0%

56.6%

深深的寬恕

格雷維蒂

GALAXI 2、3（合併）

38.7%

51.2%

44.1%

49.0%

* 觀察分析集包括進入LTE、在LTE期間接受至少1劑部分或完整研究藥物劑量、繼續接受治療且在第96周有可用數據的參與者;進行劑量調整（僅限GALAXI）的參與者在第96周不包括在內。

GALAXI和GRAVITI研究LTE期間96周的安全性數據與DREMFYA ®公認的安全性特徵一致。

芝加哥大學炎症性腸道疾病中心主任、醫學博士David Rubin説：「克羅恩病是一種慢性疾病，會極大地影響患者的生活質量。」這些結果表明，guselkumab可以通過SC或IV誘導提供內窺鏡緩解，使患有中度至重度活動性克羅恩病的人能夠更大的獨立性和信心地管理自己的病情。"

GRAVITI研究評估了DREMFYA ® SC誘導和維持治療與安慰劑的對比。7 GALAXI 2和3研究評估了DREMFYA ® IV誘導和SC維持治療與安慰劑和STELARA®的對比（ustekinumab）.8之前提供的GALAXI臨牀項目匯總數據顯示，在第48周時，TreMFYA®在所有內窺鏡終點方面優於STELARA®，是唯一在雙盲註冊計劃中實現這一目標的IL-23抑制劑。9

「作為唯一一種獲准用於克羅恩病以及潰瘍性結腸炎的皮下SC和IV誘導的IL-23抑制劑，DREMFYA為患者及其提供者提供瞭如何開始治療的有意義的選擇，並已被證明具有長期益處，」Esi Lamousé-Smith，醫學博士，副總裁，強生創新醫學免疫學胃腸病學疾病領域負責人。「這些結果凸顯了我們提供創新的傳統，以滿足性病患者的多樣化需求，同時繼續提供隨着時間的推移實現深度和持續緩解的治療選擇。"

DREMFYA ®已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，可用於SC和IV誘導選擇，用於治療患有中至重度活動性克羅恩病的成年人以及患有中至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人。