出海加速｜歸創通橋ZENFLEX Pro外周藥物洗脱支架獲巴西ANVISA批准上...

近日，歸創通橋醫療科技股份有限公司（以下簡稱「歸創通橋」、「公司」）宣佈，其自主研發的ZENFLEX Pro外周藥物洗脱支架系統獲得巴西國家衞生監督局（ANVISA）的註冊審批通過，成為該市場首個及唯一獲批的國產品牌。這一里程碑式進展，標誌着公司在全球外周血管介入治療領域的創新成果再獲認可，為進一步拓展南美市場奠定了堅實基礎。

作為全球第三款上市的外周藥物洗脱支架，ZENFLEX Pro於2020年10月獲得歐盟CE認證，並已在歐洲成功商業化。產品採用激光切割工藝，具備獨特的螺旋形架構與微網孔設計，兼具出色的柔順性與徑向支撐力；同時採用無聚合物紫杉醇塗層，能夠有效抑制內皮增生，病變部位低濃度的藥效持續長達180天，從而維持血管通暢，使患者獲得更好、更持久的治療效果。

近年來，受老齡化加劇及代謝性疾病高發影響，全球外周動脈疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）負擔持續攀升。面對複雜病變與再狹窄風險，臨牀對兼顧安全性與療效持久性藥物洗脱支架的需求不斷增長。ZENFLEX Pro在歐盟市場上市以來，憑藉創新的產品設計和高質量的產品品質，獲得了當地醫生的認可和歡迎。ZENFLEX Pro在臨牀使用中的表現及相關數據驗證了產品的安全性與有效性，也為其在巴西的順利獲批奠定了基礎。

此次ZENFLEX Pro在巴西的成功獲批，彰顯了公司在外周血管介入治療領域的創新實力，進一步拓展了其全球臨牀應用版圖。展望未來，歸創通橋將繼續堅持「為生命 恆創新」的品牌使命，持續推進創新產品在國際市場的商業化佈局，為全球患者提供更多高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案。

●關於歸創通橋●

歸創通橋是一家專注於外周和神經血管介入、植入領域高值醫療器械創新研發、生產製造及銷售服務的企業。

目前，公司旗下擁有「歸創醫療」、「通橋醫療」兩大品牌，分別專注於外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，並積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

歸創通橋已建立了73款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至目前，公司已有50款產品獲得NMPA批准上市，產品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東地區國家。

公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑藉豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。

(歸創通橋-B)